Metadata
Author: Eurlex2018q4
Data
Bulgarian[bg]
60 В това отношение е важно да се припомни, че съгласно основните цели на Директива 2001/83, по-специално тези за опазване на общественото здраве, в съображение 35 от същата се подчертава, че с Директивата се цели „да се упражнява контрол върху цялата дистрибуторска мрежа за лекарствени продукти, от производството или от вноса в [Съюза] до продажбата им на населението, така че да се гарантира запазването, транспортирането и манипулирането им при подходящи условия“.
Czech[cs]
60 V tomto ohledu je třeba připomenout, že v souladu se základními cíli směrnice 2001/83, zejména s cílem ochrany veřejného zdraví, bod 35 jejího odůvodnění zdůrazňuje, že cílem této směrnice je „provádět kontrolu celého distribučního řetězce léčivých přípravků od jejich výroby nebo dovozu do [Unie] až k výdeji veřejnosti tak, aby bylo zaručeno, že takové přípravky jsou skladovány, přepravovány a zachází se s nimi za vhodných podmínek“.
Danish[da]
60 I denne forbindelse skal det bemærkes, at det i overensstemmelse med hovedformålene med direktiv 2001/83, navnlig formålet om at beskytte folkesundheden, understreges i 35. betragtning til direktivet, at formålet med dette direktiv er at »[h]ele distributionskæden, lige fra fremstilling eller indførsel af lægemidler i [Unionen] til deres udlevering til forbrugerne, bør underkastes kontrol, således at det sikres, at lægemidlerne opbevares, transporteres og håndteres under betryggende forhold«.
German[de]
60 In dieser Hinsicht ist darauf hinzuweisen, dass im 35. Erwägungsgrund der Richtlinie 2001/83 im Einklang mit den wesentlichen Zielen dieser Richtlinie, insbesondere dem des Schutzes der öffentlichen Gesundheit, betont wird, dass „[d]as gesamte Vertriebsnetz im Arzneimittelbereich von der Herstellung bzw. der Einfuhr in die [Union] bis hin zur Abgabe an die Öffentlichkeit ... einer Kontrolle unterliegen [muss], damit gewährleistet ist, dass Aufbewahrung, Transport und Handhabung unter angemessenen Bedingungen erfolgen“.
Greek[el]
60 Ως προς το σημείο αυτό, υπενθυμίζεται ότι, όπως υπογραμμίζεται στην αιτιολογική σκέψη 35 της οδηγίας 2001/83, θα πρέπει, προς επίτευξη των βασικών σκοπών της οδηγίας 2001/83, ιδίως δε της προστασίας της δημόσιας υγείας, «να ελέγχεται ολόκληρη η αλυσίδα διανομής φαρμάκων, από την παρασκευή ή την εισαγωγή τους στην [Ένωση] μέχρι τη χορήγησή τους στο κοινό, κατά τρόπο που να διασφαλίζεται ότι η διατήρησή τους, η μεταφορά τους και ο εν γένει χειρισμός τους γίνεται υπό τις κατάλληλες συνθήκες».
English[en]
60 In that regard, the Court notes that, in accordance with the essential aims of Directive 2001/83, inter alia, to safeguard public health, recital 35 thereof states that the directive aims ‘to exercise control over the entire chain of distribution of medicinal products, from their manufacture or import into the [European Union] through to supply to the public, so as to guarantee that such products are stored, transported and handled in suitable conditions’.
Spanish[es]
60 A este respecto, es preciso recordar que, de acuerdo con los objetivos esenciales de la Directiva 2001/83, especialmente el relativo a la protección de la salud pública, su considerando 35 indica que esta Directiva tiene por objeto «controlar el conjunto de la cadena de distribución de medicamentos, desde su fabricación o su importación en la [Unión] hasta su despacho al público, de forma que quede garantizado que los medicamentos se conservan, transportan y manipulan en condiciones adecuadas».
Estonian[et]
60 Selles osas on oluline märkida, et vastavalt direktiivi 2001/83 olulistele eesmärkidele, eelkõige sellele, mis puudutab rahvatervise kaitset, on selle direktiivi põhjenduses 35 rõhutatud, et selle direktiiviga soovitakse „kontrollida kogu ravimimüügiahelat alates ravimite tootmisest või [liitu] importimisest kuni üldsusele tarnimiseni, et tagada nende säilitamine, transportimine ja käitlemine sobivates tingimustes“.
Finnish[fi]
60 Tässä yhteydessä on muistutettava, että direktiivin 2001/83 keskeisten tavoitteiden, erityisesti kansanterveyden turvaamista koskevan tavoitteen mukaisesti sen johdanto-osan 35 perustelukappaleessa korostetaan, että kyseisellä direktiivillä on tarkoitus ”valvoa lääkkeiden koko jakeluketjua lääkkeiden valmistuksesta tai unioniin tuonnista aina yleiseen jakeluun asti, jotta niiden varastoiminen, kuljettaminen ja käsitteleminen asianmukaisissa olosuhteissa voitaisiin varmistaa”.
French[fr]
À cet égard, il importe de rappeler que, conformément aux objectifs essentiels de la directive 2001/83, notamment celui tenant à la sauvegarde de la santé publique, le considérant 35 de celle-ci souligne que cette directive vise à « exercer un contrôle sur l’ensemble de la chaîne de distribution des médicaments, depuis leur fabrication ou leur importation dans [l’Union] jusqu’à la délivrance au public, de façon à garantir que les médicaments soient conservés, transportés et manipulés dans des conditions adéquates ».
Croatian[hr]
60 U tom pogledu važno je podsjetiti da se, u skladu s osnovnim ciljevima Direktive 2001/83, a osobito onim koji se odnosi na zaštitu zdravlja ljudi, njezinom uvodnom izjavom 35. ističe da se navedenom direktivom „provodi nadzor cjelokupnog lanca prometa lijekova, od proizvodnje ili uvoza u [Uniju] pa do izdavanja lijekova stanovništvu, na način kojim se jamči da se lijekovi čuvaju, prevoze i da se njima rukuje u odgovarajućim uvjetima”.
Hungarian[hu]
60 E tekintetben hangsúlyozni kell, hogy a 2001/83 irányelv alapvető célkitűzéseinek megfelelően, különösen a közegészség védelmére irányuló célkitűzésnek megfelelően, az irányelv (35) preambulumbekezdése kiemeli, hogy ezen irányelv célja szerint „szükséges, hogy az ellenőrzés a gyógyszerek teljes terjesztési láncára kiterjedjen, azaz a gyártástól vagy az [Unióba] való behozataltól a lakossági ellátásig, annak biztosítása érdekében, hogy a termékek tárolása, szállítása és kezelése megfelelő körülmények között történjen”.
Italian[it]
A tal riguardo, occorre ricordare che, conformemente agli obiettivi essenziali della direttiva 2001/83, in particolare quello di assicurare la tutela della sanità pubblica, il considerando 35 di quest’ultima enuncia che tale direttiva mira ad «esercitare un controllo su tutta la catena di distribuzione dei medicinali, dalla loro fabbricazione o importazione nel[l’Unione] fino alla fornitura al pubblico, così da garantire che i medicinali stessi siano conservati, trasportati e manipolati in condizioni adeguate».
Lithuanian[lt]
60 Šiuo klausimu reikia priminti, jog, atsižvelgiant į pagrindinius Direktyvos 2001/83 tikslus, be kita ko, tikslą, susijusį su visuomenės sveikatos apsauga, jos 35 konstatuojamojoje dalyje pažymėta, kad šia direktyva siekiama „vykdyti viso vaistų platinimo proceso kontrolę nuo jų gamybos ar įvežimo į [Sąjungą] iki pateikimo visuomenei, kad būtų užtikrinta, jog šie vaistai yra tinkamai sandėliuojami, vežami ir pardavinėjami“.
Latvian[lv]
60 Šajā ziņā ir svarīgi atgādināt, ka atbilstoši Direktīvas 2001/83 būtiskajiem mērķiem, tostarp sabiedrības veselības aizsardzībai, tās 35. apsvērumā ir uzsvērts, ka tās mērķis ir “kontrolēt visu zāļu izplatīšanas ķēdi no to ražošanas vai importēšanas [Savienībā] līdz piegādei iedzīvotājiem, lai garantētu to, ka minētās zāles glabā, transportē, kā arī rīkojas ar tām piemērotos apstākļos”.
Maltese[mt]
60 F’dan ir-rigward, għandu jitfakkar li, konformement mal-għanijiet essenzjali tad-Direttiva 2001/83, b’mod partikolari dak li jirrigwarda l-protezzjoni tas-saħħa pubblika, il-premessa 35 tagħha tenfasizza li din id-direttiva hija intiża sabiex iseħħ “kontroll fuq il-katina ta’ distribuzzjoni kollha ta’ prodotti mediċinali, mill-manifattura jew l-importazzjoni tagħhom [fl-Unjoni] sa ma jitwasslu lill-pubbliku, sabiex ikun garantit li prodotti bħal dawn ikunu maħżuna, trasportati u mgħoddija bl-idejn f’kondizzjonijiet xierqa.”
Dutch[nl]
60 Dienaangaande zij eraan herinnerd dat overeenkomstig de essentiële doelstellingen van richtlijn 2001/83, met name die van de bescherming van de volksgezondheid, in overweging 35 ervan wordt verklaard dat deze richtlijn tot doel heeft „[c]ontrole [uit te oefenen] op de gehele distributieketen van geneesmiddelen, van de fabricage of de invoer ervan in de [Unie] tot de aflevering aan het publiek, om te waarborgen dat de geneesmiddelen onder passende voorwaarden worden bewaard, vervoerd en behandeld”.
Polish[pl]
60 W tym względzie należy przypomnieć, że zgodnie z zasadniczymi celami dyrektywy 2001/83, w szczególności zmierzającymi do ochrony zdrowia publicznego, jej motyw 35 podkreśla, że ta dyrektywa zmierza do „sprawowani[a] kontroli nad całym łańcuchem dystrybucji produktów leczniczych, od ich wyprodukowania lub przywozu do Unii aż do zaopatrzenia ludności, w sposób gwarantujący odpowiednie warunki składowania, transportu i obrotu tymi produktami”.
Portuguese[pt]
60 A este respeito, importa recordar que, em conformidade com os objetivos essenciais da Diretiva 2001/83, designadamente o relativo à proteção da saúde pública, o seu considerando 35 sublinha que essa diretiva visa «exercer um controlo de toda a cadeia de distribuição dos medicamentos, desde o seu fabrico ou importação na União, até ao fornecimento ao público, por forma a garantir que sejam conservados, transportados e manipulados em condições adequadas».
Romanian[ro]
60 În această privință, trebuie amintit că, în conformitate cu obiectivele esențiale ale Directivei 2001/83, în special cel legat de protejarea sănătății publice, considerentul (35) al acesteia subliniază că această directivă urmărește „exercitarea controlului asupra întregului lanț de distribuție a medicamentelor, de la fabricarea sau importul acestora în [Uniune] până la eliberarea lor către populație, astfel încât să se asigure depozitarea, transportul și manipularea acestor produse în condiții corespunzătoare.”
Slovak[sk]
60 V tejto súvislosti je dôležité pripomenúť, že v súlade s hlavným cieľom smernice 2001/83, najmä cieľom ochrany verejného zdravia, jej odôvodnenie 35 zdôrazňuje, že cieľom tejto smernice je „vykonávať kontrolu nad celým reťazcom distribúcie liekov, od ich výroby alebo dovozu do [Únie] až po ich výdaj verejnosti, aby bolo zaručené, že tieto výrobky budú skladované, dopravované a manipulované vo vhodných podmienkach“.
Slovenian[sl]
60 Glede tega je treba opozoriti, da je v skladu z bistvenimi cilji Direktive 2001/83, zlasti glede varovanja javnega zdravja, v njeni uvodni izjavi 35 poudarjeno, da je namen te direktive „[i]zvajati [...] nadzor nad celotno verigo distribucije zdravil, od njihove izdelave ali uvoza v [Unijo] do izdajanja javnosti, da se tako zagotovijo ustrezni pogoji shranjevanja, prevoza in rokovanja s tovrstnimi izdelki“.
Swedish[sv]
60 Det kan i detta hänseende påpekas att det i skäl 35 i direktiv 2001/83, i enlighet med direktivets huvudsakliga målsättningar, bland annat att värna om folkhälsan, framhålls att direktivet syftar till att ”kontrollera hela distributionskedjan, från det att läkemedlen tillverkas eller importeras till [unionen] tills de når den enskilde konsumenten” för att ”garantera att dessa produkter lagras, transporteras och hanteras under lämpliga betingelser”.