Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
От друга страна, централизираната PMA система ще се отрази отрицателно на повечето европейски МСП в сектора на медицинските изделия, като значително ще повиши техните разходи и ще постави под сериозна заплаха капацитета им за иновации.
Czech[cs]
Centralizovaný systém schvalování před uvedením na trh by měl rovněž negativní dopad na většinu evropských malých a středních podniků v odvětví zdravotnických prostředků, kterým by se značně zvýšily náklady a jejichž inovační kapacita by byla povážlivě ohrožena.
Danish[da]
Et centralt system for godkendelse inden markedsføring vil også have negative virkninger for de fleste europæiske SMV'er i sektoren for medicinsk udstyr, da deres omkostninger stiger markant, og deres innovationskapacitet bringes i alvorlig fare.
German[de]
Andererseits hätte ein zentrales Verfahren der Zulassung vor dem Inverkehrbringen negative Folgen für die meisten europäischen KMU, die Medizinprodukte herstellen, da es ihre Kosten erheblich in die Höhe treiben und ihre Innovationsfähigkeit ernsthaft gefährden würde.
Greek[el]
Από την άλλη πλευρά, ένα κεντρικό σύστημα χορήγησης άδειας πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά θα έχει αρνητικό αντίκτυπο για τις περισσότερες ευρωπαϊκές ΜΜΕ του τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθότι θα διογκώνει το κόστος και θα θέτει σε σοβαρό κίνδυνο την ικανότητά τους να καινοτομούν.
English[en]
On the other hand a centralised PMA system would negatively impact most European SMEs in the MD sector, considerably increasing their costs and seriously endangering their innovative capacity.
Spanish[es]
Por otra parte, un sistema centralizado de autorización previa tendría repercusiones negativas para la mayoría de las pymes del sector de los MD, al aumentar considerablemente sus costes y poner seriamente en peligro su capacidad innovadora.
Estonian[et]
Teisest küljest mõjutaks keskne turustamiseelne loa andmise süsteem negatiivselt enamikku Euroopa VKEsid meditsiiniseadmete sektoris, suurendades oluliselt nende kulusid ja ohustades tõsiselt nende innovatsioonivõimet.
Finnish[fi]
Toisaalta keskitetty ennakkolupajärjestelmä vaikuttaisi kielteisesti useimpiin lääkinnällisiä laitteita valmistaviin eurooppalaisiin pk-yrityksiin lisäämällä huomattavasti niiden kustannuksia ja vaarantamalla niiden innovointikyvyn.
French[fr]
D'autre part, un système d'autorisation préalable centralisé aurait des retombées négatives sur la plupart des PME européennes actives dans le secteur des DM en ce qu'il augmenterait considérablement leurs coûts et mettrait sérieusement en péril leur capacité d'innovation.
Hungarian[hu]
Másrészről egy központosított PMA rendszer kedvezőtlenül hatna az orvostechnikai eszközök terén tevékenykedő legtöbb európai kkv-ra, jelentősen megnövelve költségeiket és komoly veszélybe sodorva innovációs képességüket.
Italian[it]
Inoltre, un sistema PMA centralizzato influirebbe negativamente sulla maggior parte delle PMI europee del settore MD, in quanto aumenterebbe in misura notevole i loro costi e metterebbe seriamente in pericolo la loro capacità d'innovazione.
Lithuanian[lt]
Be to, centralizuota išankstinio leidimo suteikimo sistema turėtų neigiamos įtakos daugumai medicinos prietaisų verslu užsiimančių Europos MVĮ: labai padidėtų jų sąnaudos ir kiltų rimtas pavojus jų inovaciniams gebėjimams.
Latvian[lv]
Turklāt centralizēta pirmstirdzniecības atļauju piešķiršanas sistēma negatīvi ietekmētu vairumu Eiropas MI nozarē strādājošo MVU, ievērojami palielinot to izmaksas un nopietni apdraudot to inovācijas spēju.
Maltese[mt]
Min-naħa l-oħra, sistema ċentrali ta’ Awtorizzazzjoni Qabel it-Tqegħid fis-Suq tolqot ħażin ħafna lill-SMEs Ewropej fil-qasam tal-apparat mediku, iżżidilhom l-ispejjeż b’mod konsiderevoli u tpoġġi f’periklu l-kapaċità innovattiva tagħhom.
Dutch[nl]
Verder zou zo'n gecentraliseerd systeem negatief uitwerken op de meeste kleine en middelgrote ondernemingen die in de sector actief zijn, hun kosten aanzienlijk doen toenemen en hun innovatiecapaciteit in gevaar brengen.
Polish[pl]
Z drugiej strony scentralizowany system wydawania zezwoleń przed wprowadzeniem do obrotu miałby niekorzystne skutki dla większości europejskich MŚP w sektorze wyrobów medycznych, gdyż powodowałby znaczny wzrost ponoszonych przez nie kosztów i poważne zagrożenie dla ich zdolności innowacyjnych.
Portuguese[pt]
Por outro lado, um sistema centralizado de autorização prévia à colocação no mercado teria um impacto negativo na maioria das PME europeias na indústria dos dispositivos médicos, aumentando em muito os seus custos e prejudicando gravemente a sua capacidade de inovação.
Romanian[ro]
Pe de altă parte, un sistem centralizat de aprobare prealabilă introducerii pe piață ar avea un impact negativ asupra majorității IMM-urilor active în domeniul dispozitivelor medicale din Europa, crescând considerabil costurile și periclitând grav capacitatea lor de inovare.
Slovak[sk]
Na druhej strane by centralizovaný systém povoľovania pred uvedením na trh negatívne ovplyvnil väčšinu európskych malých a stredných podnikov pôsobiacich v odvetví zdravotníckych pomôcok, keďže by značne zvýšil ich náklady a vážne ohrozil ich inovačnú schopnosť.
Slovenian[sl]
Centraliziran sistem odobritve pred dajanjem na trg bi po drugi strani slabo vplival na večino evropskih MSP v sektorju medicinskih pripomočkov, saj bi občutno povečal njihove stroške in resno ogrozil njihove inovacijske zmogljivosti.
Swedish[sv]
Dessutom skulle ett centraliserat PMA-system få negativa konsekvenser för de flesta europeiska små och medelstora företag inom sektorn för medicintekniska produkter genom att öka deras kostnader betydligt och allvarligt äventyra deras innovationsförmåga.