Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
155 Що се отнася до данните, съдържащи се в анализа на отговора на жалбоподателя и в частта, озаглавена „Заключение и препоръка“, те са повторение на заключенията на жалбоподателя въз основа на обществено достъпните данни, разгледани на страници 19—21 от доклада на CHMP относно клиничното превъзходство.
Czech[cs]
155 Pokud jde o informace obsažené v posouzení odpovědi žalobkyně a v části nazvané „Závěry a doporučení“, ty pouze opakují dedukce žalobkyně založené na veřejně přístupných údajích zkoumaných na stranách 19 až 21 zprávy výboru CMUH o klinické nadřazenosti.
Danish[da]
155 Hvad angår oplysningerne i vurderingen af sagsøgerens svar, og i den del, der har overskriften »Konklusion og henstilling«, er der tale om en gengivelse af sagsøgerens udledninger, der er støttet på de offentligt tilgængelige oplysninger, som blev gennemgået på side 19-21 i CHMP’s rapport om klinisk overlegenhed.
Greek[el]
155 Όσον αφορά τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην εκτίμηση της απάντησης της προσφεύγουσας και στο τμήμα με τίτλο «Συμπέρασμα και σύσταση», αυτές αποτελούν απλώς επανάληψη των όσων συνήγαγε βάσει των προσιτών στο κοινό δεδομένων που εξετάστηκαν στις σελίδες 19 έως 21 της έκθεσης της CMUH για την κλινική υπεροχή.
English[en]
155 As regards the information set out in the assessment of the applicant’s response and in the part entitled ‘Conclusion and Recommendation’, it is a repetition of the applicant’s inferences based on the publicly-accessible data examined on pages 19 to 21 of the CHMP report on clinical superiority.
Spanish[es]
155 En lo que atañe a la información que figura en la evaluación de la respuesta de la demandante y en la parte titulada «Conclusiones y recomendación», se trata de una repetición de las deducciones realizadas por la demandante a partir de los datos accesibles al público examinados en las páginas 19 a 21 del informe del CMUH sobre la superioridad clínica.
Estonian[et]
155 Mis puudutab teavet, mis sisaldub hageja vastusele antud hinnangus ja osas pealkirjaga „Järeldused ja soovitused“, siis sellega korratakse hageja järeldusi, mille aluseks on inimravimite komitee aruande kliinilise paremuse kohta lehekülgedel 19–21 analüüsitud üldsusele kättesaadavad andmed.
Finnish[fi]
155 Kantajan vastauksesta tehtyyn arviointiin ja osaan, jonka otsikko on ”Johtopäätös ja suositus”, sisältyvissä tiedoissa puolestaan toistetaan kantajan tekemät päätelmät, jotka perustuvat kliinistä paremmuutta koskevan lääkevalmistekomitean kertomuksen sivuilla 19–21 tarkasteltuihin yleisön saatavissa oleviin tietoihin.
French[fr]
155 Quant aux informations figurant dans l’appréciation de la réponse de la requérante et dans la partie intitulée « Conclusion et recommandation », elles sont une répétition des déductions de la requérante fondées sur les données accessibles au public examinées aux pages 19 à 21 du rapport du CMUH sur la supériorité clinique.
Croatian[hr]
155 Kada je riječ o podacima iz ocjene odgovora tužitelja i iz dijela naslovljenog „Zaključak i preporuka”, oni su puko ponavljanje zaključaka tužitelja utemeljenih na podacima dostupnima javnosti ispitanima na stranicama 19. do 21. izvješća OLHU-a o kliničkoj superiornosti.
Hungarian[hu]
155 Ami a felperes válaszának értékelésében és a „Következtetés és ajánlás” címet viselő részben szereplő információkat illeti, azokban a felperes az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága klinikailag kedvezőbb hatásról szóló jelentésének 19–21. oldalán megvizsgált, a nyilvánosság számára hozzáférhető adatokon alapuló következtetéseit ismétli meg.
Italian[it]
155 Quanto alle informazioni contenute nella valutazione della risposta della ricorrente e nella parte intitolata «Conclusioni e raccomandazioni», esse sono una ripetizione delle deduzioni della ricorrente basate sui dati accessibili al pubblico esaminate alle pagine da 19 a 21 della relazione del CHMP sulla superiorità clinica.
Lithuanian[lt]
155 Kalbant apie informaciją, pateiktą vertinant ieškovės atsakymą dalyje „Išvada ir rekomendacija“, pažymėtina, kad ja pakartojamos ieškovės išvados, pagrįstos CHMP ataskaitos dėl klinikinio pranašumo 19–21 puslapiuose nagrinėtais viešai prieinamais duomenimis.
Latvian[lv]
155 Prasītājas atbildes izvērtējumā un daļā “Secinājumi un ieteikums” ietvertā informācija ir prasītājas secinājumu atkārtojums, ko tā izdarījusi no publiski pieejamajiem datiem, kas pārbaudīti CPZK ziņojuma par klīnisko pārākumu 19.–21. lappusē.
Maltese[mt]
155 Fir-rigward tal-informazzjoni fl-evalwazzjoni tat-tweġiba tar-rikorrenti u fil-parti intitolata “Konklużjoni u rakkomandazzjoni”, dawn huma repetizzjoni ta’ deduzzjonijiet tar-rikorrenti bbażati fuq data aċċessibbli għall-pubbliku eżaminata fil-paġni 19 sa 21 tar-rapport tal-KPMUB dwar is-superjorità klinika.
Dutch[nl]
155 Wat de gegevens betreft in de beoordeling van verzoeksters antwoord en in het onderdeel met het opschrift „Conclusies en aanbevelingen”, deze vormen een herhaling van verzoeksters gevolgtrekkingen op basis van de voor het publiek toegankelijke gegevens die zijn onderzocht op de bladzijden 19 tot en met 21 van het CHMP-rapport over de klinische superioriteit.
Polish[pl]
155 Co się tyczy informacji znajdujących się w ocenie odpowiedzi skarżącej i w części zatytułowanej „Wnioski i rekomendacje”, są one powtórzeniem wniosków skarżącej opartych na publicznie dostępnych danych zbadanych na s. 19–21 sprawozdania CHMP w sprawie wyższości klinicznej.
Portuguese[pt]
155 Quanto às informações que constam da apreciação da resposta da recorrente e da parte intitulada «Conclusão e recomendação», são uma repetição das deduções da recorrente baseadas nos dados acessíveis ao público, analisadas nas páginas 19 a 21 do relatório do CMUH sobre a superioridade clínica.
Romanian[ro]
155 În ceea ce privește informațiile cuprinse în aprecierea răspunsului reclamantei și în partea intitulată „Concluzie și recomandare”, ele constituie o repetare a deducțiilor reclamantei întemeiate pe datele accesibile publicului examinate la paginile 19-21 din raportul CMUU privind superioritatea clinică.
Slovak[sk]
155 Pokiaľ ide o informácie uvedené v posúdení odpovede žalobkyne a v časti nazvanej „Závery a odporúčania“, predstavujú zopakovanie dedukcií žalobkyne založených na verejne dostupných údajoch preskúmaných na stranách 19 a 21 správy CMUH o klinickej nadradenosti.
Slovenian[sl]
155 Podatki v presoji odgovora tožeče stranke in v delu, naslovljenem „Ugotovitve in priporočila“, pa so ponovitev sklepov tožeče stranke na podlagi javno dostopnih podatkov, ki so bili preučeni na straneh od 19 do 21 poročila odbora OZHU o klinični superiornosti.