Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
40 В настоящия случай в обжалваното решение Комисията приема по-конкретно, че тъй като понятието за изработен по болнична рецепта лекарствен продукт не е предвидено в Директива 2001/83, следва да се провери дали използването на холевата киселина като изработен по болнична рецепта лекарствен продукт може да се приравни на предвиденото в член 5 от тази директива използване.
Czech[cs]
40 Komise v projednávané věci v napadeném rozhodnutí zastávala mimo jiné názor, že vzhledem k tomu, že „pojem nemocniční léčivý přípravek“ není směrnicí 2001/83 upraven, je nutné ověřit, zda může být použití kyseliny cholové jako nemocničního léčivého přípravku postaveno na roveň používání stanovenému v článku 5 uvedené směrnice.
Danish[da]
40 I det foreliggende tilfælde antog Kommissionen i den anfægtede afgørelse bl.a., at det, idet begrebet hospitalspræparat ikke findes i direktiv 2001/83, måtte efterprøves, om anvendelsen af cholsyre som hospitalspræparat kunne sidestilles med den anvendelse, der er omhandlet i det nævnte direktivs artikel 5.
German[de]
40 Im vorliegenden Fall ist die Kommission im angefochtenen Beschluss insbesondere davon ausgegangen, dass, da der Begriff der Krankenhauszubereitung in der Richtlinie 2001/83 nicht vorgesehen sei, zu prüfen sei, ob die Verwendung von Cholsäure als Krankenhauszubereitung mit der in Art. 5 der Richtlinie vorgesehenen Verwendung gleichzusetzen sei.
Greek[el]
40 Εν προκειμένω, η Επιτροπή, στην προσβαλλομένη απόφαση, έκρινε μεταξύ άλλων ότι, δεδομένου ότι η έννοια του νοσοκομειακού σκευάσματος δεν προβλέπεται στην οδηγία 2001/83, έπρεπε να ελεγχθεί αν η χρήση του χολικού οξέος ως νοσοκομειακού σκευάσματος μπορούσε να εξομοιωθεί προς τη χρήση που προβλέπεται στο πλαίσιο του άρθρου 5 της εν λόγω οδηγίας.
English[en]
40 In the present case, in the contested decision the Commission concluded in particular that, since Directive 2001/83 did not address the concept of hospital preparations, it was necessary to ascertain whether the use of cholic acid as a hospital preparation could be assimilated to the use provided for in Article 5 of that directive.
Spanish[es]
40 En este asunto, la Comisión consideró entre otras cosas, en la Decisión impugnada, que dado que el concepto de medicamento hospitalario no estaba contemplado por la Directiva 2001/83, era necesario verificar si la utilización del ácido cólico como medicamento hospitalario podía equipararse a la utilización prevista en el marco del artículo 5 de dicha Directiva.
Estonian[et]
40 Käesolevas asjas leidis komisjon vaidlustatud otsuses muu hulgas, et kuna mõistet „haiglapreparaat” ei ole direktiivis 2001/83 ette nähtud, siis tuleb kontrollida, kas koolhappe kasutamist haiglapreparaadina saab samastada direktiivi artiklis 5 ette nähtud kasutusega.
Finnish[fi]
40 Käsiteltävässä asiassa komissio katsoi riidanalaisessa päätöksessä muun muassa, että koska sairaalavalmisteen käsitteestä ei säädetä direktiivissä 2001/83, on selvitettävä, voidaanko koolihapon käyttö sairaalavalmisteena rinnastaa kyseisen direktiivin 5 artiklassa säädettyyn käyttöön.
French[fr]
40 En l’espèce, la Commission, dans la décision attaquée, a notamment considéré que, la notion de préparation hospitalière n’étant pas prévue par la directive 2001/83, il convenait de vérifier si l’utilisation de l’acide cholique en tant que préparation hospitalière pouvait être assimilée à l’utilisation prévue dans le cadre de l’article 5 de ladite directive.
Croatian[hr]
40 U predmetnom slučaju Komisija je u pobijanoj odluci među ostalim smatrala, s obzirom na to da pojam bolničkog pripravka nije predviđen u Direktivi 2001/83, da treba provjeriti može li se uporaba kolne kiseline kao bolničkog pripravka poistovjetiti s uporabom predviđenom u okviru članka 5. te direktive.
Hungarian[hu]
40 A jelen esetben, a megtámadott határozatban a Bizottság többek között úgy vélte, hogy mivel a kórházi készítmény fogalma nem szerepel a 2001/83 irányelvben, meg kell vizsgálni, hogy a kólsav kórházi készítményként történő használata minősülhet-e az említett irányelv 5. cikke szerinti használatnak.
Italian[it]
40 Nella specie, la Commissione, nella decisione impugnata, ha ritenuto segnatamente che, considerato che la nozione di preparato ospedaliero non è contemplata dalla direttiva 2001/83, occorresse verificare se l’utilizzazione dell’acido colico quale preparato ospedaliero potesse essere assimilata all’utilizzazione prevista nell’ambito dell’articolo 5 della direttiva medesima.
Lithuanian[lt]
40 Nagrinėjamu atveju Komisija ginčijamame sprendime, be kita ko, teigė, kad ligoninėje paruoštų vaistų sąvoka nenumatyta Direktyvoje 2001/83, todėl reikia patikrinti, ar cholio rūgšties, kaip ligoninėje paruošto vaisto, naudojimą, galima prilyginti šios direktyvos 5 straipsnyje numatytam naudojimui.
Latvian[lv]
40 Šajā lietā Komisija apstrīdētajā lēmumā tostarp uzskatījusi, ka, tā kā Direktīvā 2001/83 nav paredzēts jēdziens slimnīcu farmaceitiskie preparāti, ir jāpārbauda, vai holskābes izmantošanu kā slimnīcu farmaceitisko preparātu varēja pielīdzināt izmantošanai, kas ir paredzēta minētās direktīvas 5. pantā.
Maltese[mt]
40 F’dan il-każ, il-Kummissjoni, fid-deċiżjoni kkontestata, ikkunsidrat b’mod partikolari li, billi l-kunċett ta’ preparazzjoni tal-isptarijiet ma huwiex previst bid-Direttiva 2001/83, kien jaqbel li wieħed jivverifika jekk l-użu tal-aċidu koliku bħala preparazzjoni tal-isptarijiet setax jiġi assimilat għall-użu previst fil-kuntest tal-Artikolu 5 tal-imsemmija direttiva.
Dutch[nl]
40 In casu was de Commissie in het bestreden besluit met name van mening dat aangezien het begrip ziekenhuisbereiding niet terug te vinden was in richtlijn 2001/83, moest worden nagegaan of het gebruik van cholinezuur als ziekenhuisbereiding kon worden gelijkgesteld met het in het kader van artikel 5 van deze richtlijn bedoelde gebruik.
Polish[pl]
40 W niniejszej sprawie Komisja w zaskarżonej decyzji stwierdziła w szczególności, że ponieważ pojęcie środka szpitalnego nie zostało przewidziane przez dyrektywę 2001/83, należy zbadać, czy zastosowanie kwasu cholowego jako środka szpitalnego może zostać zrównane z zastosowaniem przewidzianym w art. 5 rzeczonej dyrektywy.
Portuguese[pt]
40 No caso vertente, a Comissão, na decisão impugnada, considerou, nomeadamente, que, não estando o conceito de preparação hospitalar previsto na Diretiva 2001/83, havia que verificar se a utilização do ácido cólico enquanto preparação hospitalar podia ser assimilada à utilização prevista no âmbito do artigo 5.° da referida diretiva.
Romanian[ro]
40 În speță, Comisia a apreciat în decizia atacată îndeosebi că, întrucât noțiunea de preparat spitalicesc nu este prevăzută de Directiva 2001/83, trebuia verificat dacă utilizarea acidului colic ca preparat spitalicesc ar putea fi asimilată utilizării prevăzute la articolul 5 din această directivă.
Slovak[sk]
40 Keďže v danom prípade sa Komisia v napadnutom rozhodnutí domnievala najmä, že smernica 2001/83 neupravuje pojem nemocničné liečebné prípravky, je potrebné overiť, či použitie kyseliny cholovej ako nemocničného liečebného prípravku možno prirovnať k použitiu podľa článku 5 uvedenej smernice.
Slovenian[sl]
40 V tem primeru je Komisija v izpodbijanem sklepu med drugim menila, ker pojem pripravka za bolnišnično uporabo ni določen v Direktivi 2001/83, da je treba preveriti, ali se uporabo holne kisline kot pripravka za bolnišnično uporabo lahko enači z uporabo, ki jo določa člen 5 te direktive.
Swedish[sv]
40 I det angripna beslutet fann kommissionen att begreppet sjukhuspreparat inte återfinns i direktiv 2001/83, varför det fanns anledning att pröva om användningen av cholsyra som sjukhuspreparat kunde likställas med användning enligt artikel 5 i direktivet.