Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
На 30-я ден е предвидено приемане на становището на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба или искане за допълнителна информация.
Czech[cs]
Předpokládá se, že Výbor pro humánní léčivé přípravky přijme své stanovisko nebo požádá o doplňující informace ve 30. den.
Danish[da]
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler skal vedtage en udtalelse eller anmode om supplerende oplysninger inden for 30 dage.
German[de]
Es ist vorgesehen, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel am 30. Tag entweder bereits sein Gutachten abgibt oder noch ergänzende Informationen nachfordert.
Greek[el]
Την 30ή ημέρα προβλέπεται να εκδοθεί γνωμάτευση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση ή να διατυπωθεί αίτημα για συμπληρωματικές πληροφορίες.
English[en]
An adoption of a Committee for Medicinal Products for Human Use opinion or a request for supplementary information is foreseen at day 30.
Spanish[es]
Está previsto que el Comité de Medicamentos de Uso Humano adopte su dictamen a los treinta días o bien solicite información adicional.
Estonian[et]
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse vastuvõtmiseks või lisateabetaotluse esitamiseks on ette nähtud 30 päeva.
Finnish[fi]
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea antaa lausunnon tai pyytää lisätietoja yleensä 30. päivänä.
French[fr]
L’adoption d’un avis par le comité des médicaments à usage humain ou la présentation d’une demande d’informations supplémentaires est prévue le trentième jour.
Hungarian[hu]
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának a 30. napig kell elfogadnia véleményét vagy intézkednie kell pótlólagos adatbekérés iránt.
Italian[it]
Entro 30 giorni è prevista l'adozione di un parere del Comitato per i medicinali per uso umano o una richiesta di informazioni supplementari.
Lithuanian[lt]
Kaip numatyta, 30-ą dieną Žmonėms skirtų vaistų komitetas priims nuomonę arba bus pateiktas prašymas dėl papildomos informacijos.
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas atzinuma pieņemšanai vai papildu informācijas pieprasījumam ir paredzēts 30 dienu ilgs laikposms.
Maltese[mt]
Fil-jum 30 hija prevista l-adozzjoni ta’ opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem jew talba għal informazzjoni supplimentari.
Dutch[nl]
Op dag 30 moet het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik advies uitbrengen of om aanvullende informatie verzoeken.
Polish[pl]
Przyjęcie opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi lub wezwanie do dostarczenia informacji uzupełniających jest przewidziane na dzień 30.
Portuguese[pt]
Prevê-se que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano adoptará um parecer ou solicitará informações suplementares no prazo de 30 dias.
Romanian[ro]
Se prevede adoptarea unui aviz al Comitetului pentru medicamente de uz uman sau a unei cereri de informații suplimentare în termen de 30 de zile.
Slovak[sk]
Prijatie stanoviska výboru pre humánne lieky alebo žiadosť o doplňujúce informácie sa predpokladajú v tridsiaty deň.
Slovenian[sl]
Za sprejetje mnenja Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini ali predložitev zahteve za dodatne informacije je predvidenih 30 dni.
Swedish[sv]
Ett godkännande av ett yttrande från kommittén för humanläkemedel eller en begäran om kompletterande information ska ha ägt rum dag 30.