Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Доразвит е процесът на провеждане на клинични изпитвания (еквивалентни на клиничните изпитвания в областта на лекарствените продукти), които в основни линии са описани в член 15 от ДМИ.
Czech[cs]
Dalšího rozpracování se dočkal i postup provádění klinických zkoušek (obdoba klinických hodnocení v oblasti léčivých přípravků), který je v současnosti v základních obrysech popsán v článku 15 směrnice o zdravotnických prostředcích.
Danish[da]
Proceduren for gennemførelse af kliniske afprøvninger (der svarer til kliniske forsøg inden for lægemidler), hvis grundbegreber i øjeblikket findes beskrevet i artikel 15 i direktivet om medicinsk udstyr, videreudvikles.
German[de]
Das Verfahren für die Durchführung klinischer Prüfungen (die den klinischen Prüfungen bei Arzneimitteln entsprechen), das derzeit in Artikel 15 der MDD in groben Zügen umrissen ist, wird weiter ausgearbeitet.
Greek[el]
Η διαδικασία διενέργειας κλινικών ερευνών (το αντίστοιχο των κλινικών δοκιμών στον τομέα των φαρμάκων), που περιγράφεται σήμερα σε βασικές γραμμές στο άρθρο 15 της οδηγίας για τα ιατροτεχνολογικά, αναπτύσσεται περαιτέρω.
English[en]
The process for conducting clinical investigations (the equivalent of clinical trials in the field of medicinal products), which is currently described in basic terms in Article 15 of the MDD, is further developed.
Spanish[es]
Se desarrolla más el procedimiento utilizado para llevar a cabo investigaciones clínicas (el equivalente de los ensayos clínicos en el ámbito de los medicamentos), actualmente descrito a grandes rasgos en el artículo 15 de la Directiva sobre productos sanitarios.
Estonian[et]
Kliiniliste uuringute tegemise protsessi (samaväärne ravimivaldkonna kliiniliste katsetega), mida praegu on põhijoontes kirjeldatud meditsiiniseadmete direktiivi artiklis 15, arendatakse edasi.
Finnish[fi]
Kliinisten tutkimusten suoritusprosessia, jonka perusperiaatteet kuvataan lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 15 artiklassa, kehitetään edelleen (kliiniset tutkimukset vastaavat lääkealan kliinisiä lääketutkimuksia).
French[fr]
La conduite des investigations cliniques (l’équivalent des essais cliniques pour les médicaments), dont les bases sont décrites à l’article 15 de la DDM, est développée.
Irish[ga]
Déantar tuilleadh forbartha ar an bpróiseas déanta imscrúduithe cliniciúla (coibhéis trialacha cliniciúla i réimse na dtáirgí íocshláinte), a bhfuil cur síos air i dtéarmaí bunúsacha in Airteagal 15 den Treoir maidir le feistí leighis.
Hungarian[hu]
Tovább fejlesztik a klinikai vizsgálatok (a gyógyszerek terén végzett klinikai vizsgálatok megfelelője) lebonyolításának folyamatát is, amelynek alapjait jelenleg az OE-irányelv 15. cikke ír le.
Italian[it]
La procedura per lo svolgimento delle indagini cliniche (equivalenti alle sperimentazioni cliniche nel settore dei medicinali), che è attualmente descritta a grandi linee nell'articolo 15 della direttiva sui dispositivi medici, è qui ulteriormente sviluppata.
Lithuanian[lt]
Klinikinių bandymų (klinikinių vaistų tyrimų ekvivalentas) procesas, kuris šiuo metu yra aprašytas medicinos prietaisų direktyvos 15 straipsnyje, yra toliau tobulinamas.
Latvian[lv]
Tiek tālāk izstrādāts klīnisko pētījumu veikšanas process (kas pielīdzināmi klīniskiem izmēģinājumiem zāļu jomā), kas pamatprincipos aprakstīts MID 15. pantā.
Maltese[mt]
Il-proċess biex jitwettqu l-investigazzjonijiet kliniċi (l-ekwivalenti ta’ provi kliniċi fil-qasam tal-prodotti mediċinali), li attwalment huwa deskritt f’termini bażiċi fl-Artikolu 15 tal-MDD, qed ikompli jiġi żviluppat.
Dutch[nl]
De procedure voor de uitvoering van klinisch onderzoek (het equivalent van klinische proeven op het gebied van geneesmiddelen), die thans is vastgelegd in elementaire regels in artikel 15 van de RMH, wordt nader uitgewerkt.
Polish[pl]
Doprecyzowano proces prowadzenia badań klinicznych wyrobów (stanowiących odpowiednik badań klinicznych produktów leczniczych), którego podstawy są obecnie opisane w art. 15 MDD.
Portuguese[pt]
Aprofunda-se igualmente o processo de realização das investigações clínicas (equivalente aos ensaios clínicos no domínio dos medicamentos) descrito atualmente em termos básicos no artigo 15.o da DDM.
Romanian[ro]
Procesul de desfășurare a investigațiilor clinice (echivalentul trialurilor clinice în domeniul medicamentelor), care este descris în prezent în termeni de bază la articolul 15 din DDM, este dezvoltat în continuare.
Slovak[sk]
Postup vykonávania klinického skúšania pomôcok (ekvivalent klinického skúšania pri liekoch), ktorého základné princípy sú v súčasnosti opísané v článku 15 smernice o ZP, je hlbšie rozvinutý.
Slovenian[sl]
Postopek izvedbe kliničnih raziskav (ki so enakovredne kliničnim preskušanjem pri zdravilih), ki je trenutno grobo opisan v členu 15 Direktive o MP, je določen bolj natančno.
Swedish[sv]
Dessutom vidareutvecklas processen för att utföra kliniska prövningar som för närvarande beskrivs i allmänna ordalag i artikel 15 i direktiv 93/42/EEG.