Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Hvis praeparatet resorberes i en saadan grad , at der fremkommer betydelige restkoncentrationer eller betydelig farmakodynamisk virkning , eller hvis det maa paaregnes , at dyret efter forskrifterne indtager praeparatet oralt , skal dette undersoges i henhold til forskrifterne i litra b ) , c ) og d ) .
German[de]
Wird das Arzneimittel in unter dem Gesichtspunkt der Rückstände oder demjenigen der Pharmakodynamik ( Konzentration ) signifikanter Menge resorbiert oder ist bei den vorgesehenen Anwendungsbedingungen eine orale Aufnahme des Arzneimittels durch das Tier zu erwarten , so ist das Arzneimittel nach den Vorschriften der Abschnitte B bis D zu untersuchen .
Greek[el]
Εάν το φαρμακευτικό προϊόν απορροφάται σε σημαντική ποσότητα, από πλευράς καταλοίπων ή από πλευράς φαρμακοδυναμικής (συγκέντρωση) ή αν πρέπει να αναμένεται, υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρησιμοποιήσεως, απορρόφηση δια του στόματος του φαρμακευτικού προϊόντος από το ζώο, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να μελετάται σύμφωνα με τους κανόνες των σημείων Β μέχρι Δ.
English[en]
If the medicinal product is absorbed systemically in a significant quantity from the point of view of residues or from that of pharmacodynamics (concentration) or if, under the conditions of use laid down, oral ingestion of the medicinal product by the animal is to be expected, the medicinal product shall be investigated in accordance with the requirements of points B to D.
Spanish[es]
Si el medicamento fuera reabsorbido en cantidad significativa desde el punto de vista de farmacodinamia ( concentración ) o si hubiera que contar , en las condiciones de utilización previstas , con una absorción oral del medicamento por el animal , el medicamento deberá ser estudiado de conformidad con las prescripciones de los puntos B a D .
Finnish[fi]
Jos lääke imeytyy systeemisesti merkittävissä määrin jäämien tai farmakodynamiikan (konsentroituminen) kannalta tai, jos määrätyissä käyttöolosuhteissa on odotettavissa lääkkeen nieleminen eläimen toimesta, on lääke tutkittava B-D jakson vaatimusten mukaisesti.
French[fr]
Si le médicament est résorbé en quantité significative du point de vue des résidus ou du point de vue de la pharmacodynamie (concentration) ou s'il faut s'attendre, dans les conditions d'utilisation prévues, à une absorption orale du médicament par l'animal, le médicament doit être étudié conformément aux prescriptions des points B à D.
Italian[it]
Se il medicinale viene assorbito in quantità significativa dal punto di vista residuologico o da quello farmacodinamico ( concentrazione ) o se è da prevedere , alle condizioni di utilizzazione previste , un ' assunzione orale del medicinale da parte dell ' animale , il medicinale deve essere studiato conformemente alle prescrizioni dei punti B , C e D .
Dutch[nl]
Indien het geneesmiddel wordt geresorbeerd in een hoeveelheid die significant is uit een oogpunt van residuen of uit een oogpunt van farmacodynamica (concentratrie) of indien bij de voorgeschreven wijze van gebruik een orale absorptie van het geneesmiddel door het dier kan worden verwacht, moet het geneesmiddel worden bestudeerd overeenkomstig de voorschriften van de punten B tot en met D.
Portuguese[pt]
Se o medicamento for absorvido sistemicamente em quantidade significativa , no que respeita aos resíduos ou à farmacodinamia ( concentração ) ou se for de esperar , nas condições de utilização previstas , uma ingestão oral do medicamento pelo animal , o medicamento deverá ser estudado em conformidade com as prescrições das secções B , C e D .
Swedish[sv]
Om läkemedlet absorberas systemiskt i en utsträckning som är av betydelse med hänsyn till restkoncentrationer eller som är av betydelse med hänsyn till farmakodynamiken (koncentration) eller om peroralt intag av läkemedlet kan förväntas bland djuren under rekommenderade användningsbetingelser, skall läkemedlet undersökas i enlighet med föreskrifterna under avsnitt B-D.