Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
„Humánní léčivé přípravky – Registrace léčivých přípravků obsahujících látku enalapril – Rozhodnutí Komise nařizující změnu souhrnu údajů o přípravku – Pravomoc“
Danish[da]
»Humanmedicinske lægemidler – tilladelse til markedsføring af lægemidler, der indeholder stoffet enalapril – Kommissionens beslutning med pålæg om ændring af resuméet af produktets egenskaber – kompetence«
German[de]
„Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Enalapril – Entscheidung der Kommission, die die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale eines Arzneimittels anordnet – Zuständigkeit“
Greek[el]
«Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση – Άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων που περιέχουν την ουσία enalapril – Απόφαση της Επιτροπής με την οποία διατάσσεται τροποποίηση της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του προϊόντος – Αρμοδιότητα»
English[en]
(Medicinal products for human use – Marketing authorisation for products containing the substance enalapril – Commission decision ordering amendment of the summary of the product’s characteristics – Competence)
Spanish[es]
«Medicamentos para uso humano – Autorización de comercialización de medicamentos que contienen la sustancia enalapril – Decisión de la Comisión en la que se establece la modificación del resumen de características del producto – Competencia»
Estonian[et]
Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Enalapriili sisaldava ravimi müügiluba – Komisjoni otsus, millega kohustatakse muutma ravimi omaduste kokkuvõtet – Pädevus
Finnish[fi]
Ihmisten käyttöön tarkoitetut lääkkeet – Enalapril -ainetta sisältävien lääkkeiden markkinoille saattamista koskeva lupa – Komission päätös, jolla määrätään muuttamaan tuotteen ominaisuuksia koskevaa yhteenvetoa – Toimivalta
French[fr]
« Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché de médicaments contenant la substance énalapril – Décision de la Commission ordonnant la modification du résumé des caractéristiques du produit – Compétence »
Hungarian[hu]
„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Enalapril tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése – A termék alkalmazási előírásának módosítását elrendelő bizottsági határozat – Hatáskör”
Italian[it]
«Medicinali per uso umano – Autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali contenenti la sostanza enalapril – Decisione della Commissione che dispone la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto – Competenza»
Lithuanian[lt]
„Žmonėms skirti vaistai – Leidimas prekiauti vaistais, kuriuose yra enalaprilio – Komisijos sprendimas nurodyti pataisyti vaisto charakteristikų santrauką – Kompetencija“
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzētas zāles – Enalaprilu saturošu zāļu tirdzniecības atļauja – Komisijas lēmums, kurā noteikts grozīt zāļu aprakstu – Kompetence
Maltese[mt]
"Mediċinali għall-użu tal-bniedem – Awtorizzazzjoni sabiex jitqiegħdu fis-suq mediċinali li fihom is-sustanza enalapril – Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tordna l-modifika tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott – Kompetenza"
Dutch[nl]
„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Vergunning voor in handel brengen van geneesmiddelen die stof enalapril bevatten – Beschikking van Commissie waarbij wijziging van samenvatting van productkenmerken wordt gelast – Bevoegdheid”
Polish[pl]
Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających substancję enalapryl – Decyzja Komisji nakazująca zmianę streszczenia cech charakterystycznych produktu – Kompetencja
Portuguese[pt]
«Medicamentos para uso humano – Autorização de colocação no mercado de medicamentos que contêm a substância enalapril – Decisão da Comissão que ordena a modificação do resumo das características do produto – Competência»
Slovak[sk]
„Humánne lieky – Povolenie na uvedenie liekov obsahujúcich látku enalapril na trh – Rozhodnutie Komisie nariaďujúce zmenu súhrnnej charakteristiky výrobku – Právomoc“
Slovenian[sl]
„Zdravila za uporabo v humani medicini – Dovoljenje za promet z zdravili, ki vsebujejo snov enalapril – Odločba Komisije, ki nalaga spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila – Pristojnost“
Swedish[sv]
”Humanläkemedel – Godkännande för försäljning av humanläkemedel som innehåller ämnet enalapril – Beslut av kommissionen om att sammanfattningen av produktens egenskaper skall ändras – Behörighet”