Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
„Лекарствен продукт получава обозначение като лекарствен продукт сирак, когато неговият възложител може да докаже:
Czech[cs]
„Léčivý přípravek se stanoví jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, jestliže sponzor může prokázat, že
Danish[da]
»Et lægemiddel udpeges som et lægemiddel til sjældne sygdomme, hvis dets sponsor kan bevise:
German[de]
„Ein Arzneimittel wird als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen, wenn der Investor nachweisen kann, dass
Greek[el]
«Ένα φάρμακο χαρακτηρίζεται ως ορφανό όταν ο υποστηρικτής του είναι σε θέση να αποδείξει:
English[en]
‘A medicinal product shall be designated as an orphan medicinal product if its sponsor can establish:
Spanish[es]
«Un medicamento será declarado medicamento huérfano si su promotor puede demostrar que dicho producto:
Estonian[et]
„Ravim nimetatakse harva kasutatavaks ravimiks, kui tema sponsor tõendab:
Finnish[fi]
”Lääke määritellään harvinaislääkkeeksi, jos sen rahoittaja voi osoittaa:
French[fr]
« Un médicament obtient la désignation de médicament orphelin si son promoteur peut établir :
Hungarian[hu]
„Egy adott gyógyszer akkor válik ritka betegségek gyógyszerévé, ha a szponzor bizonyítani tudja a következőket:
Italian[it]
«Un medicinale è qualificato come medicinale orfano qualora il suo sponsor sia in grado di dimostrare:
Lithuanian[lt]
„Vaistas priskiriamas retųjų vaistų kategorijai, jei jo rėmėjas gali įrodyti:
Latvian[lv]
“Zālēm piešķir zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusu, ja tās iniciators var pierādīt:
Maltese[mt]
“Prodott mediċinali għandu ikun innominati [denominati] bħala prodott mediċinali orfni jekk is-sostenitur tiegħu ikun jista’ jistabblixxi:
Dutch[nl]
„Een geneesmiddel wordt als weesgeneesmiddel aangewezen indien de initiatiefnemer kan aantonen:
Polish[pl]
„Produkt leczniczy zostanie oznaczony jako sierocy produkt leczniczy, jeśli jego sponsor może wykazać:
Portuguese[pt]
«Um medicamento pode ser designado medicamento órfão se o respectivo promotor puder comprovar que:
Romanian[ro]
„Un produs medicamentos este desemnat ca produs medicamentos orfan dacă sponsorul acestuia poate dovedi că:
Slovak[sk]
„Liek sa zaradí medzi lieky na ojedinelé ochorenia v prípade, ak môže sponzor preukázať:
Slovenian[sl]
„Zdravilo se določi kot zdravilo sirota, če sponzor lahko določi:
Swedish[sv]
”Ett läkemedel skall klassificeras som särläkemedel om dess sponsor kan påvisa