Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Информацията за лекарите трябва да съдържа следните ключови елементи: • Кратка характеристика на продукта • Стерилни техники, включително периокуларна и окуларна дезинфекция, за да се минимизира рискът от инфекция • Употреба на антибиотици • Употреба на повидон йод или еквивалентен продукт • Техника на интравитреална инжекция • Ключови признаци и симптоми на нежелани лекарствени реакции свързани с ИВИ • Лечение на нежелани лекарствени реакции, свързани с ИВИ
Czech[cs]
Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky: • Souhrn údajů o přípravku • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce • Použití antibiotik • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady • Techniky podání do sklivce • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce • Zvládnutí podání do sklivce související s nežádoucími účinky
Danish[da]
Informationen til lægen bør indeholde følgende nøgleelementer: • Produktinformation • Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion. • Anvendelse af antibiotika • Anvendelse af povidon iodid eller tilsvarende • Teknik for den intravitreale injektion • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger • Administrering af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
German[de]
Die Arztinformation soll folgende Schlüsselelemente enthalten: Fachinformation Steriltechniken, inklusive periokularer und okularer Desinfektion zur Minimierung des Risikos einer Infektion Gebrauch von Antibiotika Gebrauch von Povidonjodid oder einem vergleichbaren Produkt Techniken der intravitrealen (IVT) Injektion Maßgebliche Anzeichen und Symptome unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit einer IVT-Injektion auftreten können Behandlung unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit einer IVT-Injektion auftreten können
Greek[el]
Οι πληροφορίες για τον ιατρό θα πρέπει να περιέχουν τα παρακάτω ουσιώδη στοιχεία: • Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος • Τεχνικές αποστείρωσης, περιλαμβανομένης της περιοφθαλμικής και οφθαλμικής αποστείρωσης, ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος λοίμωξης • Χρήση αντιβιοτικών • Χρήση ιωδιούχου ποβιδόνης ή ισοδυνάμου • Τεχνικές για ενδοϋαλώδη ένεση • Βασικά σημεία και συμπτώματα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με ενδοϋαλώδη ένεση • Χειρισμός των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με ενδουαλώδη ένεση
English[en]
The physician information should contain the following key elements: The Summary of Product Characteristics Sterile techniques, including periocular and ocular disinfection, to minimise risk of infection Use of antibiotics Use of povidone iodine or equivalent Techniques for the intravitreal injection Key signs and symptoms of IVT injection related adverse events Management of IVT injection related adverse events
Spanish[es]
La información para el médico deberá contener los siguientes elementos básicos: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto Técnicas de esterilidad, incluyendo la desinfección ocular y periocular, para minimizar el riesgo de infección Utilización de antibióticos Utilización de povidona iodada o equivalente Técnicas de inyección intravítrea Signos y síntomas clave de los efectos adversos relacionados con la inyección IVT Manejo de los efectos adversos relacionados con la inyección IVT
Estonian[et]
Informatsioon arstile peab sisaldama järgmisi põhielemente: • Ravimi omaduste kokkuvõte • Steriilsed tehnikad, sealhulgas periokulaarne ja okulaarne desinfektsioon võimalike infektsioonide riski vähendamiseks • Antibiootikumide kasutamine • Povidoonjodiidi või sellele ekvivalentse vahendi kasutamine • Intravitreaalse süste tehnika • IVT süstega seotud kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid • IVT süstega seotud kõrvaltoimete käsitlemine
Finnish[fi]
Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat: • Valmisteyhteenveto • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi • Antibioottien käyttö • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö • Silmän lasiaiseen annettavan injektion suoritustavat • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten hoito
French[fr]
L information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants: Le Résumé des Caractéristiques du Produit Les techniques stériles, incluant la désinfection péri-oculaire et oculaire, afin de minimiser le risque d infection L utilisation d antibiotiques L utilisation de povidone iodée ou équivalent Les techniques d injection intravitréenne Les symptômes et signes clés des événements indésirables associés à la procédure d injection intravitréenne La prise en charge des événements indésirables associés à la procédure d injection intravitréenne
Hungarian[hu]
A szakorvosoknak szóló információnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket: • Alkalmazási előírás • Steril technikák, beleértve a szemkörüli és szemfelszíni fertőtlenítést, a fertőzésveszély csökkentésére • Antibiotikumok alkalmazása • Povidon-jód vagy egyenértékű fertőtlenítőszer alkalmazása • Az intravitrealis injekció technikái • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kezelése
Italian[it]
Le informazioni per il medico devono comprendere i seguenti elementi chiave: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Uso di tecniche sterili incluse la disinfezione oculare e perioculare per minimizzare il rischio di infezioni Uso di antibiotici Uso di povidone iodato o di equivalenti Tecniche per l iniezione intravitreale Segni e sintomi chiave degli eventi avversi correlati all iniezione intravitreale Modalità di trattamento degli eventi avversi correlati all iniezione intravitreale
Lithuanian[lt]
Informacijoje gydytojui turi būti nurodyti tokie pagrindiniai dalykai: • Preparato charakteristikų santrauka • Sterilumo priemonės, įskaitant odos apie akį ir akies dezinfekciją infekcijos pavojui sumažinti • Antibiotikų vartojimas • Povidono jodido arba jo ekvivalento vartojimas • Injekcijų į stiklakūnį technika • Su injekcija į stiklakūnį susijusių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai • Su injekcija į stiklakūnį susijusių nepageidaujamų reiškinių tvarkymas
Latvian[lv]
Informācijai ārstam par Lucentis jāsatur šādi pamatelementi: • Zāļu apraksts • Sterilas darba metodes, arī acs apvidus un acs dezinficēšana, lai samazinātu inficēšanās risku • Antibiotiku lietošana • Povidona joda sāls vai tam atbilstoša preparāta lietošana • Intravitreālas injekcijas veikšana • IVT injekcijas blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi • Ar IVT injekciju saistītu blakusparādību ārstēšana
Maltese[mt]
It-Tagħrig għat-tabib għandu jkoll dawn l-elementi kruċjali: • Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta ’ l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta ’ infezzjoni • L-użu ta ’ antibijotiċi • L-użu ta ’ povidone iodine jew ekwivalenti • Proċeduri tekniċi għall-injezzjoni fil-vitriju • Sinjali u sintomi kruċjali ta ’ effetti avversi relatati ma ’ l-injezzjoni IVT • Maniġġjar ta ’ effetti avversi relatati ma ’ l-injezzjoni
Polish[pl]
Informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy: • Charakterystykę Produktu Leczniczego • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia • Stosowanie antybiotyków • Stosowanie powidonu jodyny lub jego równoważnika • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego • Przedstawienie głównych przedmiotowych i podmiotowych objawów działań niepożądanych związanych z zabiegiem wstrzyknięcia leku do ciała szklistego • Postępowanie w przypadku działań niepożądanych związanych z wstrzyknięciem leku do ciała szklistego
Portuguese[pt]
A informação destinada ao médico deve conter os seguintes elementos: • O Resumo das Características do Medicamento • Técnicas estéreis, incluindo desinfecção ocular e periocular, para minimizar o risco de infecção • Utilização de antibióticos • Utilização de iodopovidona ou equivalente • Técnicas de injecção intravítrea • Sinais chave e sintomas de acontecimentos adversos relacionados com a injecção IVT • Gestão dos acontecimentos adversos relativos à injecção IVT
Romanian[ro]
Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie: • Rezumatul caracteristicilor produsului • Tehnici sterile, incluzând dezinfectarea perioculară şi oculară, pentru a reduce la minim riscul infectării • Utilizarea antibioticelor • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent • Tehnici pentru injectare intravitroasă • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Slovak[sk]
Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: • Súhrn charakteristických vlastností lieku • Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie • Použitie antibiotík • Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady • Techniky podania intravitreálnej injekcie • Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou • Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Slovenian[sl]
Podatki za zdravnika morajo vsebovati sledeče ključne vsebine: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila, • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo, • uporabo antibiotikov, • uporabo povidon jodida ali drugega ustreznega sredstva, • tehniko intravitrealnega injiciranja, • ključne znake in simptome neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem, • ukrepe v primerih neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem
Swedish[sv]
Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande: • Produktresumé • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken. • Antibiotikaanvändning • Användning av povidonjodid eller liknande • Intravitreala injektionstekniker • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar • Administrering av IVT-injektionsrelaterade biverkningar