Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
По време на клиничните изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови събития, когато средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ), са прилагани при таргетни нива на хемоглобин над # g/dl (#, # mmol/l
Czech[cs]
Při podávání látek stimulujících erytropoézu (ESA) zvyšujících hladinu hemoglobinu na více než # g/dl (#, # mmol/l) bylo v klinických studiích pozorováno zvýšení rizika úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod
German[de]
In klinischen Studien wurden ein erhöhtes Sterberisiko und eine erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse beobachtet, wenn Erythropoese-stimulierende Substanzen (EPOs) verabreicht wurden, um ein Hämoglobin von mehr als # g/dl (# mmol/l) zu erzielen
Greek[el]
Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος θανάτων και σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων όταν οι παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης (ESAs) χορηγήθηκαν ώστε η αιμοσφαιρίνη να αυξηθεί περισσότερο από # g/dl (#, # mmol/l
English[en]
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than # g/dl (# mmol/l
Spanish[es]
En ensayos clínicos se observó un aumento del riesgo de fallecimiento y de acontecimientos cardiovasculares graves cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs) con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a # g/dl (# mmol/l
Estonian[et]
Kliinilistes uuringutes täheldati erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) manustamisel hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle # g/dl (#, # mmol/l) suurenenud riski surma ja raskete kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkeks
Finnish[fi]
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin suurentunut kuoleman ja vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien riski annosteltaessa erytropoieesia stimuloivia aineita yli hemoglobiiniarvon tavoitetason # g/dl (# g/l) (#, # mmol/l
Hungarian[hu]
A halálozás és súlyos kardiovaszkuláris események bekövetkezésének magasabb kockázatát figyelték meg azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben az erythropoiesist serkentő gyógyszereket (ESA) úgy alkalmazták, hogy a hemoglobin célérték meghaladta a # g/dl (#, # mmol/l) értéket
Lithuanian[lt]
Kai klinikinių tyrimų metu eritropoezę skatinančių vaistų (ESV) buvo skiriama siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų didesnė kaip # g/dl (#, # mmol/l), pastebėtas didesnis mirčių bei sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų pavojus
Maltese[mt]
Fi provi kliniċi, kienet osservata żjieda fir-riskju ta ’ mewt u ta ’ avvenimenti kardjovaskulari serji meta sustanzi li jistimolaw l-eritropoesi (ESAs) ingħataw biex tintlaħaq emoglobina ta ’ aktar minn # g/dl (#. # mmol/l
Polish[pl]
W badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększone ryzyko zgonu i ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych, gdy leczenie z zastosowaniem leków stymulujących erytropoezę (ESA) prowadziło do wzrostu stężenia hemoglobiny powyżej # g/dl (#, # mmol/l
Portuguese[pt]
Nos ensaios clínicos foi observado um aumento do risco de morte e acontecimentos cardiovasculares graves quando os agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) foram administrados para se atingirem valores alvo de hemoglobina superiores a # g/dl (#, # mmol/l
Romanian[ro]
În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces şi evenimente cardiovasculare grave când au fost administraţi factori de stimulare ai eritropoezei (FSE) pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de #g/dl (#, # mmol/l
Slovak[sk]
V klinických štúdiách sa zaznamenalo zvýšené riziko úmrtia a závažné kardiovaskulárne udalosti, ak sa podávali látky stimulujúce erytropoézu (ESA) na dosiahnutie hodnoty hemoglobínu vyššej ako # g/dl (#, # mmol/l
Swedish[sv]
En ökad risk för död och allvarliga kardiovaskulära händelser observerades i kliniska prövningar när erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) administrerades för att uppnå ett hemoglobinvärde över # g/dl (#, # mmol/l