Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Zvláštnosti výrobků pro moderní terapii vyžadují zajištění silného a konkurenčního regulačního rámce, který bude přímo aplikovatelný ve všech členských státech.
Danish[da]
Da der gør sig helt særlige forhold gældende for lægemidler til avanceret terapi, er det nødvendigt med et effektivt og fuldstændigt regelsæt, som gælder umiddelbart i alle medlemsstaterne.
German[de]
In Anbetracht der Besonderheiten von Arzneimitteln für neuartige Therapien ist es von wesentlicher Bedeutung, einen soliden und umfassenden Regulierungsrahmen bereitzustellen, der in allen Mitgliedstaaten unmittelbare Anwendung findet.
Greek[el]
Με δεδομένες τις ιδιαιτερότητες των προϊόντων προηγμένων θεραπειών, είναι αναγκαίο να θεσπιστεί ένα σταθερό και ολοκληρωμένο κανονιστικό πλαίσιο το οποίο θα εφαρμοστεί άμεσα σε όλα τα κράτη μέλη.
English[en]
Given the particularities of advanced therapy products, it is essential to provide a robust and comprehensive regulatory framework, which is directly applicable in all Member States.
Spanish[es]
Dadas las particularidades de los medicamentos de terapia avanzada, es esencial disponer de un marco reglamentario sólido e integral, que sea de aplicación directa en todos los Estados miembros.
Estonian[et]
Arvestades kõrgtehnoloogiliste ravimite iseärasusi, on üldise ja tervikliku, kõikides liikmesriikides otse kohaldatava reguleeriva raamistiku väljatöötamine hädavajalik.
Finnish[fi]
Kun otetaan huomioon pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien tuotteiden erityispiirteet, on olennaisen tärkeää vahvistaa kattavat lainsäädäntöpuitteet, joita on sovellettava sellaisinaan kaikissa jäsenvaltioissa.
French[fr]
Étant donné les particularités des médicaments de thérapie innovante, il est essentiel de définir un cadre réglementaire exhaustif et solide qui soit directement applicable dans tous les États membres.
Hungarian[hu]
A fejlett terápiás készítmények sajátosságaira tekintettel alapvető fontosságú egy szilárd és átfogó szabályozási keretrendszer létrehozása, mely valamennyi tagállamban közvetlenül alkalmazandó.
Italian[it]
Data la particolare natura dei prodotti per terapie avanzate, è indispensabile istituire un quadro normativo solido ed esauriente, direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.
Lithuanian[lt]
Atsižvelgiant į pažangiosios terapijos preparatų ypatybes nepaprastai svarbu užtikrinti tvirtą ir išsamią reguliavimo sistemą, kuri būtų tiesiogiai taikoma visose valstybėse narėse.
Latvian[lv]
Ņemot vērā uzlabotas terapijas produktu īpatnības, ir būtiski nodrošināt iedarbīgu un visaptverošu reglamentējošo sistēmu, kas ir tieši pielietojama visās dalībvalstīs.
Maltese[mt]
Minħabba l-partikularitajiet tal-prodotti ta’ terapija avvanzata, huwa essenzjali li jiġi pprovdut qafas regolatorju robust u komprensiv, li jkun applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha.
Dutch[nl]
Gezien de bijzondere eigenschappen van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie is een solide en overkoepeld wetgevingskader vereist dat rechtstreeks toepasselijk is in alle lidstaten.
Polish[pl]
Ze względu na szczególne cechy produktów terapii zaawansowanej niezbędne jest zapewnienie solidnych i kompleksowych ram regulacyjnych, mających bezpośrednie zastosowanie we wszystkich Państwach Członkowskich.
Portuguese[pt]
Dadas as particularidades dos produtos de terapias avançadas, torna-se essencial proporcionar um quadro normativo sólido e completo, que seja directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Slovak[sk]
Vzhľadom na špecifiká výrobkov určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch je nevyhnutné ustanoviť rozsiahly a ucelený regulačný rámec, ktorý bude priamo uplatniteľný vo všetkých členských štátoch.
Slovenian[sl]
Ob upoštevanju posebnosti izdelkov za napredno zdravljenje je bistveno zagotoviti čvrst in obširen ureditveni okvir, ki se lahko neposredno uporablja v vseh državah članicah.
Swedish[sv]
Med tanke på de särskilda egenskaperna hos produkter för avancerad terapi är det viktigt med ett gediget och heltäckande regelverk som är direkt tillämpligt i alla medlemsstater.