Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
В двойно-сляпо паралелно проучване, сравняващо етанолов разтвор на бупренорфин с активна контрола – чист антагонист, # пациента бяха рандомизирани да получават или сублингвалния етанолов разтвор на бупренорфин в доза # mg/дневно (доза, която е грубо еквивалентна на Suboxone # mg/дневно), или две сравнително ниски дози от активната контрола, едната от които беше достатъчно ниска, за да служи като алтернатива на плацебо, по време на #-до #-дневна индукционна фаза, #-седмична поддържаща фаза и #-седмична детоксикационна фаза
Czech[cs]
Ve dvojitě zaslepené, dvojitě zamaskované (double-dummy) studie u paralelních skupin srovnávající alkoholový roztok buprenorfinu proti plně agonistické aktivní kontrole bylo # subjektů randomizováno do skupiny alkoholového sublingválního roztoku buprenorfinu v dávce # mg/den (dávka, která je zhruba srovnatelná s dávkou # mg/den přípravku Suboxone), nebo do skupiny, kde dostávali dvě relativně nízké dávky aktivní kontroly, z nichž jedna byla dostatečně nízká, aby sloužila jako alternativa placeba, v průběhu # až # denní indukční fáze, #-týdenní udržovací fáze a #-týdenní detoxifikační fáze
German[de]
In einer doppelblinden, doppelt placebokontrollierten Parallelgruppenstudie zum Vergleich von Buprenorphin-Ethanol-Lösung mit einem reinen Agonisten als Verumkontrolle wurden # Patienten randomisiertder Behandlung mit Buprenorphin als Ethanol-Sublinguallösung in einer Dosierung von # mg/Tag (eine Dosis, die ungefähr einer Dosis von # mg/Tag Suboxone entspricht) oder zwei relativ niedrigen Dosierungen des Verumkontrollpräparats (eine dieser Dosierungen war niedrig genug, um als Alternative zu Placebo zu dienen) während einer #-bis #-tägigen Induktionsphase, einer #-wöchigen Erhaltungsphase und einer #-wöchigen Detoxifikationsphase zugewiesen
Greek[el]
Σε μία διπλά τυφλή, με διπλό εικονικό φάρμακο, μελέτη παράλληλων ομάδων που συνέκρινε αιθανολικό διάλυμα βουπρενορφίνης με έναν πλήρη αγωνιστή ενεργού ελέγχου, # άτομα τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν το αιθανολικό υπογλώσσιο διάλυμα της βουπρενορφίνης στα # mg/ημέρα (μία δόση που είναι περίπου συγκρίσιμη με μία δόση # mg/ημέρα Suboxone), ή δύο σχετικά χαμηλές δόσεις ενεργού ελέγχου, μία από τις οποίες ήταν αρκετά χαμηλή ώστε να χρησιμεύει σαν μία εναλλακτική του εικονικού φαρμάκου, κατά τη διάρκεια μίας φάσης εφόδου # έως # ημερών, μίας φάσης συντήρησης # εβδομάδων και μίας φάσης αποτοξίνωσης # εβδομάδων
English[en]
In a double-blind, double-dummy, parallel-group study comparing buprenorphine ethanolic solution to a full agonist active control, # subjects were randomized to receive the ethanolic sublingual solution of buprenorphine at # mg/day (a dose which is roughly comparable to a dose of # mg/day of Suboxone), or two relatively low doses of active control, one of which was low enough to serve as an alternative to placebo, during a # to# day induction phase, a #-week maintenance phase and a #-week detoxification phase
Spanish[es]
En un ensayo doble ciego, doble simulación y de grupos paralelos que comparó una solución etanólica de buprenorfina frente a un control activo de agonista total, se aleatorizaron # sujetos para recibir # mg/día de solución sublingual etanólica de buprenorfina (dosis que es casi comparable a la dosis de # mg/día de Suboxone), o dos dosis relativamente bajas de control activo, una de ellas lo suficientemente baja para servir como alternativa a placebo, durante una fase de inducción de # a # días, una fase de mantenimiento de # semanas y una fase de detoxificación de # semanas
Estonian[et]
Topeltpimedas topeltfiktiivses paralleelgrupiga uuringus, kus võrreldi buprenorfiini etanool-lahust täieliku agonistiga, randomiseeriti # isikut # mg/ööpäevas buprenorfiini etanoolse keelealuse lahuse gruppi (nimetatud annus on jämedalt võrreldav # mg Suboxone’ iga ööpäevas) või kahte suhteliselt väikese annusega aktiivse kontrolli gruppi (millest üks oli nii väike annus, et seda võis võrrelda platseeboga) #... # päeva pikkuse induktsioonfaasi jooksul, # nädala pikkuse säilitusfaasi ja # nädala pikkuse detoksifikatsioonifaasi jooksul
Finnish[fi]
Kaksoissokkoutetussa (double-dummy), rinnakkaisryhmätutkimuksessa verrattiin buprenorfiinin etanoliliuosta puhtaaseen agonistiin aktiivisena vertailulääkkeenä.Siinä # koehenkilöä satunnaistettiin saamaan buprenorfiinin etanoliliuosta # mg/vrk kielen alle (annos on lähes vastaava kuin # mg/vrk Suboxonea) tai kaksi kohtuullisen pientä annosta aktiivista vertailulääkettä, joista toinen oli niin pieni että se toimi vaihtoehtona plasebolle, # päivän induktiovaiheen, # viikon ylläpitovaiheen ja # viikon katkaisuhoidon ajan
French[fr]
Dans le cadre d une étude en double aveugle, double placebo, en groupes parallèles, comparant une solution éthanolique de buprénorphine à un contrôle actif d agoniste complet, # sujets ont été randomisés pour recevoir une solution éthanolique de buprénorphine sublinguale à une dose de # mg/jour (une dose à peu près comparable à une dose de # mg/jour de Suboxone), ou deux doses relativement faibles du contrôle actif, l une d elles étant suffisamment faible pour servir d alternative au placebo, pendant une phase d induction de # à # jours, une phase d entretien de # semaines et une phase de détoxification de # semaines
Hungarian[hu]
Egy kettős-vak, kettős-néma (double dummy – a gyógyszerformára nézve is kettős vak), parallelcsoportos vizsgálatban, melynek során a buprenorfin etanolos oldatát hasonlították össze egy tiszta agonista kontrollal, # vizsgálati személy kapott véletlen besorolás szerint buprenorfin etanolos oldatot sublingualisan # mg/nap dózisban (ez a dózis durván # mg/nap Suboxone-nak felel meg) vagy egy aktív kontrollkészítmény két, viszonylag alacsony dózisa közül az egyiket, amelyek közül az egyik elég alacsony volt ahhoz, hogy a placebo alternatívája legyen, egy # napos indukciós fázis, egy # hetes fenntartó fázis és egy # hetes detoxikációs fázis során
Latvian[lv]
Dubultmaskētā, dubultslēptā, paralēlo grupu klīniskā pētījumā, kas salīdzināja buprenorfīna šķīdumu etanolā ar pilnīgu agonistu saturošu aktīvo kontroli, # pētījuma dalībnieki # dienas ilgā indukcijas fāzē, # nedēļas ilgā balstterapijas fāze un # nedēļas ilgā detoksikācijas fāzē nejaušināti saņēma sublingvālu buprenorfīna šķīdumu etanolā pa # mg dienā (deva, kas rupji pielīdzināma Suboxone devai # mg dienā) vai divas relatīvi mazas aktīvās kontroles devas, viena no kurām bija pietiekami zema, lai būtu placebo alternatīva
Maltese[mt]
Fi studju double-blind, double dummy, bi grupp parallel li qabbel is-soluzzjoni etanolika ta ’ buprenorphine ma ’ kontroll agonist attiv sħiħ, # individwu ntgħażlu b’ mod arbitrarju biex jirċievu soluzzjoni etanolika ta ’ taħt l-ilsien ta ’ buprenorphine # mg/jum (doża li hija komparabbli bejn wieħed u ieħor ma ’ doża ta ’ # mg/jum ta ’ Suboxone), jew żewġ dożi relattivament baxxi tal-kontroll attiv, li wieħed minnhom kien baxx biżżejjed li seta ’ jservi bħala alternattiv għall-plaċebo, waqt fażi ta ’ induzzjoni ta ’ # sa # ijiem, fażi ta ’ manteniment ta ’ #-il ġimgħa u fażi ta ’ diżintossikazzjoni ta ’ #-ġimgħat
Polish[pl]
W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorującym, badaniu grup równoległych, porównującym etanolowy roztwór buprenorfiny z aktywną kontrolą w postaci całkowitego agonisty, # osoby randomizowano do grup otrzymujących podjęzykowo roztwór etanolowy buprenorfiny w dawce # mg na dobę (dawka mniej więcej porównywalna z dawką # mg produktu Suboxone na dobę), lub dwie względnie małe dawki aktywnej kontroli, z których jedna była wystarczająco mała, aby służyć za alternatywę dla placebo podczas #-do #-dniowej fazy indukcji, #-tygodniowej fazy podtrzymywania i #-tygodniowej fazy odtruwania
Portuguese[pt]
Num estudo com dupla ocultação, com técnica de duplo placebo, de grupos paralelos, em que se procedeu à comparação da solução etanólica de buprenorfina com um controlo activo de um agonista total, foram aleatorizados # indivíduos para receber a solução etanólica sublingual de buprenorfina na dose de # mg/dia (uma dose aproximadamente comparável à dose de # mg/dia de Suboxone), ou duas doses relativamente baixas do controlo activo, uma das quais era suficientemente baixa para servir como alternativa ao placebo, durante uma fase de indução de # a# dias, uma fase de manutenção de # semanas e uma fase de desintoxicação de # semanas
Romanian[ro]
Într-un studiu dublu orb, dublu placebo, cu grupe paralele care a comparat soluţia etanolică de buprenorfină cu o substanţă activă de control agonistă complet, # subiecţi au fost repartizaţi aleatoriu să primească soluţia etanolică sublinguală de buprenorfină în doză de # mg pe zi (o doză care este aproximativ comparabilă cu # mg pe zi de Suboxone), sau două doze relativ mici din substanţa activă de control, dintre care una era suficient de mică pentru a constitui o alternativă la placebo, pe parcursul unei faze de inducţie cu durată între # şi # zile, unei faze de întreţinere de # săptămâni şi unei faze de detoxifiere de # săptămâni
Slovenian[sl]
V dvojno slepi, dvojno zakriti študiji vzporednih skupin za primerjavo etanolne raztopine buprenorfina z aktivno kontrolno substanco s polnim agonističnim delovanjem so # preiskovancev naključno razporedili bodisi v skupino, ki bo prejemala etanolno sublingvalno raztopino buprenorfina v odmerku # mg/dan (odmerek, ki je približno podoben odmerku # mg zdravila Suboxone na dan) ali pa dva sorazmerno majhna odmerka aktivne kontrolne substance (od katerih je bil eden dovolj majhen, da služi kot alternativa placebu) med # do #-dnevno fazo uvajanja v zdravljenje, #-tedensko fazo vzdrževalnega zdravljenja in #-tedensko fazo detoksifikacije
Swedish[sv]
I en dubbelblind, dubbel-dummy, parallellgruppsstudie, som jämförde etanollösning av buprenorfin med en fullständig agonist som aktiv kontroll, randomiserades # försökspersoner till att erhålla en sublingual etanollösning av buprenorfin # mg/dag (en dos som på ett ungefär motsvarar en dos av Suboxone # mg/dag) eller två relativt låga doser av aktiv kontroll, varav en var låg nog att agera som alternativ till placebo, under en # till # dagars induktionsfas, en # veckor lång underhållsfas och en # veckor lång avgiftningsfas