Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Изменение 212 Предложение за регламент Приложение 1 – част III – точка 17.3.2 – буква и а) (нова) Текст, предложен от Комисията Изменение иа) Инструкцията за употреба е лесна за използване от неспециалисти и се преглежда от представители на съответните заинтересовани страни, включително пациентски организации или организации на медицинските специалисти, както и сдружения на производители.
Danish[da]
Ændringsforslag 212 Forslag til forordning Bilag 1 – del III – punkt 17.3.2. – nr. i a (nyt) Kommissionens forslag Ændringsforslag ia) Brugsanvisningen skal være forståelig for lægpersoner og revideres af repræsentanter for relevante interessenter, herunder patientorganisationer og organisationer, der repræsenterer sundhedspersoner, samt producentsammenslutninger.
German[de]
Änderungsantrag 212 Vorschlag für eine Verordnung Anhang I – Teil III – Abschnitt 17.3.2 – Ziffer i a (neu) Vorschlag der Kommission Geänderter Text (ia) Die Bedienungsanleitung muss für Laien verständlich sein und wird von den Vertretern der einschlägigen Interessenträger, beispielsweise Patientenvereinigungen, Berufsverbänden von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Herstellerverbänden, überprüft.
Greek[el]
Τροπολογία 212 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα 1 – μέρος III – σημείο 17.3.2 – στοιχείο i α (νέο) Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογία (i α) Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να είναι κατανοητές από τον μη ειδικό και να εξετάζονται από τους εκπροσώπους των ενδιαφερομένων φορέων, συμπεριλαμβανομένων των οργανώσεων ασθενών και επαγγελματιών του τομέα της υγείας καθώς και ενώσεων κατασκευαστών.
English[en]
Amendment 212 Proposal for a regulation Annex 1 – part III – point 17.3.2 – point i a (new) Text proposed by the Commission Amendment (ia) The instruction for use shall be understandable to a layperson and reviewed by the representatives of relevant stakeholders, including patient and healthcare professionals' organisations and manufacturers’ associations.
Estonian[et]
Muudatusettepanek 212 Ettepanek võtta vastu määrus I lisa – III osa – punkt 17.3.2 – alapunkt i a (uus) Komisjoni ettepanek Muudatusettepanek (i a) kasutusjuhend on tavakasutajale arusaadav ja selle vaatavad eelnevalt läbi esindajad asjaomastest sidusrühmadest (sh patsientide ja tervishoiutöötajate organisatsioonid ning tootjate ühendused).
Finnish[fi]
Tarkistus 212 Ehdotus asetukseksi Liite I – osa III – 17.3.2 kohta – i a alakohta (uusi) Komission teksti Tarkistus i a) Käyttöohjeiden on oltava muiden kuin ammattikäyttäjien ymmärrettävissä ja eri sidosryhmien, kuten potilasjärjestöjen ja terveydenhuollon ammattilaisten ammattialajärjestöjen sekä laitteiden valmistajien järjestöjen, edustajien tarkistamia.
French[fr]
Amendement 212 Proposition de règlement Annexe I – partie III – point 17.3.2 – sous-point i bis (nouveau) Texte proposé par la Commission Amendement i bis) La notice d'utilisation est compréhensible par le profane et est examinée par les représentants des parties intéressées, notamment les organisations de patients ou de professionnels de la santé ainsi que les associations de fabricants.
Croatian[hr]
Amandman 212 Prijedlog Uredbe Prilog I. – dio III. – točka 17.3.2. – podtočka ia (nova) Tekst koji je predložila Komisija Izmjena (ia) Upute za uporabu oblikovane su tako da su razumljive laicima, a pregledavaju ih predstavnici odgovarajućih zainteresiranih strana, uključujući organizacije pacijenata ili zdravstvenih djelatnika te udruženja proizvođača.
Hungarian[hu]
Módosítás 212 Rendeletre irányuló javaslat I melléklet – III rész – 17.3.2 pont – i a pont (új) A Bizottság által javasolt szöveg Módosítás ia. A használati utasításnak laikusok számára is könnyen érthetőnek kell lennie, és azt az érdekelt feleknek, köztük a betegek és az egészségügyi dolgozók szervezeteinek, valamint a gyártók szövetségeinek is meg kell vizsgálniuk.
Italian[it]
Emendamento 212 Proposta di regolamento Allegato I – parte III – punto 17.3.2 – punto i bis (nuovo) Testo della Commissione Emendamento i bis) le istruzioni per l'uso devono essere comprensibili ai non addetti ai lavori e riviste dai rappresentanti dei soggetti interessati, comprese le organizzazioni dei pazienti e degli operatori sanitari e le associazioni dei fabbricanti.
Lithuanian[lt]
Pakeitimas 212 Pasiūlymas dėl reglamento I priedo III dalies 17.3.2 punkto i a papunktis (naujas) Komisijos siūlomas tekstas Pakeitimas ia) naudojimo instrukcijos turi būti suprantamos nespecialistams ir jas turi peržiūrėti atitinkamų suinteresuotųjų subjektų, įskaitant pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijas bei gamintojų asociacijas, atstovai.
Dutch[nl]
Amendement 212 Voorstel voor een verordening Bijlage I – deel III – punt 17.3.2 – punt i bis (nieuw) Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement (i bis) De gebruiksaanwijzing moet voor leken te begrijpen zijn en moet worden geëvalueerd door de vertegenwoordigers van de relevante belanghebbenden, met inbegrip van organisaties van patiënten en gezondheidswerkers alsook producentenorganisaties.
Polish[pl]
Poprawka 212 Wniosek dotyczący rozporządzenia Załącznik I – część III – punkt 17.3.2 – podpunkt i a (nowy) Tekst proponowany przez Komisję Poprawka (ia) instrukcja używania powinna być zrozumiała dla laików i poddawana ocenie przedstawicieli odpowiednich zainteresowanych stron, w tym organizacji pacjentów i organizacji pracowników służby zdrowia oraz stowarzyszeń producentów.
Portuguese[pt]
Alteração 212 Proposta de regulamento Anexo I – parte III – subponto 17.3.2 – alínea i-A) (nova) Texto da Comissão Alteração i-A) As instruções de utilização devem ser compreensíveis por parte de leigos, e revistas pelos representantes das partes interessadas, nomeadamente organizações de doentes e de profissionais de saúde, bem como associações de fabricantes.
Romanian[ro]
Amendamentul 212 Propunere de regulament Anexa I – partea III – punctul 17.3.2 – subpunctul i a (nou) Textul propus de Comisie Amendamentul (ia) Instrucțiunile de utilizare sunt ușor de înțeles de nespecialiști și sunt revizuite de reprezentanți ai părților interesate, inclusiv ai organizațiilor pacienților și ai organizațiilor personalului medical, precum și ai asociațiilor producătorilor.
Slovenian[sl]
Predlog spremembe 212 Predlog uredbe Priloga 1 – del III – točka 17.3.2 – točka i a (novo) Besedilo, ki ga predlaga Komisija Predlog spremembe (ia) Navodilo za uporabo mora biti razumljivo za nestrokovne osebe, pregledajo ga predstavniki ustreznih interesnih skupin, vključno z organizacijami pacientov in zdravstvenih delavcev ter združenji proizvajalcev.
Swedish[sv]
Ändringsförslag 212 Förslag till förordning Bilaga I – del III – punkt 17.3.2 – led ia (nytt) Kommissionens förslag Ändringsförslag ia) Bruksanvisningen ska vara lättbegriplig för lekmän och granskas av företrädare för relevanta berörda parter, bland annat patientorganisationer, organisationer för hälso- och sjukvårdspersonal och sammanslutningar för tillverkare.