Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
От клинични проучвания със SUTENT са били изключвани пациенти, които # месеца преди прилагането на SUTENT са показали събития от страна на сърцето като миокарден инфаркт (включително тежка/нестабилна ангина пекторис), коронарен/периферен артериален байпас графт, симптоматична застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН), мозъчно-съдов инцидент или преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, или белодробна емболия
Czech[cs]
Pacienti, kteří během # měsíců předtím, než začali užívat přípravek SUTENT, prodělali takové příhody jako jsou infarkt myokardu (včetně závažné/nestabilní anginy pectoris), bypass koronární nebo periferní arterie, symptomatické městnavé srdeční selhání (CHF), cerebrovaskulární příhodu nebo přechodnou ischemickou ataku nebo plicní embolii byly z klinických studií přípravku SUTENT vyřazeni
Danish[da]
Patienter, som havde haft hjertehændelser inden for # måneder før SUTENT-behandling, som f. eks. myokardieinfarkt (inklusive alvorlig/ustabil angina), koronar/perifer arterie bypass operation, symptomatisk kronisk venstresidigt hjerteinsufficiens (CHF), cerebrovaskulære hændelser eller transitorisk cerebral iskæmi eller lungeemboli blev ekskluderet fra de kliniske undersøgelser med SUTENT
Greek[el]
Οι ασθενείς που είχαν καρδιακά επεισόδια σε διάστημα # μηνών πριν από τη χορήγηση SUTENT, όπως για παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής/ασταθούς στηθάγχης), αορτοστεφανιαία παράκαμψη/παράκαμψη περιφερικών αρτηριών με μόσχευμα, συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο ή πνευμονική εμβολή αποκλείστηκαν από τις κλινικές μελέτες του SUTENT
English[en]
Patients who presented with cardiac events within # months prior to SUTENT administration, such as myocardial infarction (including severe/unstable angina), coronary/peripheral artery bypass graft, symptomatic congestive heart failure (CHF), cerebrovascular accident or transient ischemic attack, or pulmonary embolism were excluded from SUTENT clinical studies
Spanish[es]
Fueron excluidos de los ensayos clínicos con SUTENT los pacientes que presentaron acontecimientos cardiacos dentro de los # meses previos a la administración de SUTENT, tales como infarto de miocardio (incluyendo angina grave/inestable), bypass arterial coronario/periférico, insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (ICC), accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, o embolismo pulmonar
Estonian[et]
Patsiendid, kellel esines # kuu jooksul enne SUTENTi manustamist südamehaigust, näiteks müokardiinfarkti (sealhulgas tõsine/ebastabiilne stenokardia), koronaar-/perifeersete arterite šundilõikust, sümptomaatilist südame paispuudulikkust (CHF), tserebrovaskulaarset haigust, transitoorset isheemilist atakki või kopsuembooliat, jäeti SUTENTi kliinilisest uuringust välja
Finnish[fi]
Kliinisistä SUTENT-tutkimuksista poissuljettiin potilaat, joilla oli ollut SUTENTin antoa edeltäneiden # kuukauden aikana jokin sydäntapahtuma, kuten sydäninfarkti (myös vaikea/epästabiili angina), sepelvaltimon/ääreisvaltimon ohitusleikkaus, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverisuonitapahtuma tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai keuhkoveritulppa
French[fr]
Les patients ayant présenté des événements cardiaques dans les # mois précédant l administration de SUTENT, tels qu infarctus du myocarde (y compris angor sévère ou instable), pontage artériel coronarien ou périphérique par greffe, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, accident vasculaire cérébral ou épisode ischémique transitoire, ou embolie pulmonaire, n ont pas été inclus dans les études cliniques de SUTENT
Hungarian[hu]
Kizárták a SUTENT klinikai vizsgálataiból azokat a betegeket, akiknél a SUTENT-kezelést megelőző # hónapban kardiális esemény, mint például myocardialis infarctus (beleértve a súlyos vagy instabil anginát), koronária/perifériás arteria bypass graft műtét, cerebrovascularis történés vagy tranziens ischaemiás attak (TIA) vagy tüdőembólia fordult elő, vagy akik pangásos szívelégtelenség (CHF) tüneteit mutatták
Italian[it]
I pazienti che hanno riportato eventi cardiaci nei # mesi che hanno preceduto la somministrazione di SUTENT, come infarto del miocardio (inclusa angina grave/instabile), intervento di bypass aorto-coronarico/periferico, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (CHF), evento avverso cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio o embolia polmonare, sono stati esclusi dagli studi clinici con SUTENT
Lithuanian[lt]
Iš klinikinių SUTENT tyrimų pašalinti ligoniai, kuriems per # mėnesių iki pradedant gydyti SUTENT buvo širdies funkcijos sutrikimų, pavyzdžiui, patirtas miokardo infarktas (įskaitant sunkią ar nestabilią krūtinės anginą), atlikta vainikinių ar periferinių arterijų nuosrūvio operacija, pasireiškė stazinio širdies nepakankamumo simptomų (SŠN), smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, plaučių embolija
Latvian[lv]
Pacienti, kam pēdējo # mēnešu laikā bijuši tādi kardiāli atgadījumi kā miokarda infarkts (ieskaitot smagu/nestabilu stenokardiju), koronāro/perifēro artēriju šuntēšanas operācija, simptomātiska sastrēguma sirds mazspēja (SSM), cerebrovaskulārs atgadījums vai pārejoša išēmiska lēkme, plaušu embolija, netika iekļauti SUTENT klīniskos pētījumos
Maltese[mt]
Pazjenti li ppreżentaw b’ reazzjonijiet kardijaċi, bħal ma huwa infart mijokardjali (inklużi anġina qawwija/instabbli), graft bajpass ta’ arterja koronarja/periferali, falliment konġestiv tal-qalb (CHF) sintomatiku, aċċident ċerebrovaskulari u attaki iskemiċi li jgħaddu, jew emboliżmu pulmonari, fi żmien tat-#-il xahar qabel l-amministrazzjoni, kienu esklużi minn studji kliniċi SUTENT
Polish[pl]
Z badań klinicznych nad preparatem SUTENT wykluczono pacjentów, u których w ciągu # miesięcy przed podaniem leku miały miejsce incydenty związane z układem krążenia, takie jak zawał mięśnia sercowego (również ciężka/niestabilna dławica piersiowa), przeszczep pomostujący tętnicy wieńcowej/tętnicy obwodowej, objawowa zastoinowa niewydolność serca, udar mózgu lub przejściowy napad niedokrwienny, bądź też zator tętnicy płucnej
Portuguese[pt]
Os doentes que apresentaram acontecimentos cardíacos nos # meses anteriores à administração de SUTENT, como enfarte do miocárdio (incluindo angina instável/grave), bypass coronário/arterial periférico, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) sintomática, acidente vascular cerebral ou isquémico transitório ou embolia pulmonar foram excluídos dos ensaios clínicos com SUTENT
Slovak[sk]
Z klinických štúdií so SUTENTom boli vylúčení pacienti s prítomnosťou závažnej srdcovej príhody do # mesiacov pred podaním SUTENTu, ako je infarkt myokardu (vrátane ťažkej/nestabilnej angíny), koronárny/periférny arteriálny bypass, symptomatické kongestívne zlyhávanie srdca (CHF), cievnej mozgovej príhody alebo tranzitórneho ischemického ataku či embolizácie do pľúc
Slovenian[sl]
Klinične študije SUTENTA so izključile bolnike, ki so imeli v # mesecih pred aplikacijo SUTENTA kakšen srčni dogodek, npr. miokardni infarkt (vključno s hudo/nestabilno angino pektoris), obvodno operacijo koronarne ali periferne arterije, simptomatsko kongestivno srčno popuščanje, cerebrovaskularni insult ali tranzitorno ishemično atako, ali pljučno embolijo
Swedish[sv]
Patienter som under de senaste # månaderna hade drabbats av hjärtsjukdom, som t. ex. hjärtinfarkt (inkluderande svår/instabil angina), symtomatisk kronisk hjärtsvikt, cerebrovaskulär händelse eller transitorisk ischemisk attack eller lungemboli eller genomgått koronar/perifer artär-bypass-transplantation uteslöts från kliniska studier med SUTENT