Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Dne #. září #, poté, co výbor CHMP vyjádřil obavy z nízké imunogenicity složky HepB přípravku Hexavac, Evropská komise zahájila řízení dle článku # nařízení Rady (EHS) č.# v platném znění
English[en]
On # September #, the European Commission (EC) triggered the procedure under Article # of Council Regulation (EEC) No #, as amended, after the CHMP expressed concerns on the low immunogenicity of the HepB component of Hexavac
Spanish[es]
El # de septiembre de #, la Comisión Europea (CE) puso en marcha el procedimiento bajo el Artículo # del Reglamento (CEE) no # del Consejo, modificado, después de que el CHMP expresara su preocupación por la baja inmunogenicidad del componente HepB de Hexavac
Estonian[et]
septembril #. aastal algatas Euroopa Komisjon läbivaatamismenetluse nõukogu määruse (EMÜ) nr # artikli # muudetud versiooni alusel pärast seda, kui Inimtervishoius Kasutatavate Ravimite Komitee avaldas muret Hexavaci HepB komponendi madala immunogeensuse kohta
Finnish[fi]
Sen jälkeen kun CHMP esitti huolensa Hexavacin HepB-komponentin alhaisesta immunogeenisuudesta, Euroopan komissio aloitti #. syyskuuta # neuvoston asetuksen (ETY) No #, sellaisena kuin se on muutettuna, # artiklan mukaisen tarkastusmenettelyn
French[fr]
Le # septembre #, la Commission Européenne a déclenché la procédure conforme à l article # du règlement (CEE) n° # du Conseil, tel que modifié, après que le CHMP ait fait état de ses interrogations concernant la faible immunogénicité du composant HepB de l Hexavac
Hungarian[hu]
szeptember #-én az Európai Bizottság (EB) beindította a Tanács módosított #/EGK rendeletének #. cikke szerinti eljárást, miután a CHMP aggodalmait fejezte ki a Hexavac HepB komponensének alacsony immunogenitását illetően
Portuguese[pt]
A # de Setembro de #, a Comissão Europeia (CE) desencadeou o processo, nos termos do artigo #. o do Regulamento (CEE) No # do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, após o CHMP ter expressado a sua preocupação relativamente à baixa imunogenicidade do componente HepB do Hexavac
Swedish[sv]
Den # september # tog Europeiska kommissionen initiativ till förfarandet enligt artikel # i rådets förordning (EEG) nr #, i dess senaste lydelse, efter det att CHMP uttryckt oro angående den låga immunogeniciteten hos HepB-komponenten i Hexavac