Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Докладът за клинично изпитване, подписан от медицински специалист или друго отговорно лице с такова право, съдържа критична оценка на всички клинични данни, събрани по време на клиничното изпитване, и критична оценка на тези данни, включително отрицателните заключения.
Danish[da]
Den kliniske afprøvningsrapport, der skal underskrives af læge eller den adkomstberettigede person, indeholder en alle de kliniske data, der er indsamlet under den kliniske afprøvning, og en kritisk evaluering af alle de disse data, der er indsamlet under den kliniske afprøvning,, herunder negative resultater.
German[de]
Der Bericht über die klinische Prüfung, der von dem verantwortlichen Arzt oder der befugten Person zu unterzeichnen ist, enthält eine kritische Bewertung aller sämtliche klinischen Daten, die im Verlauf der klinischen Prüfung erlangten erfasst wurden, sowie eine kritische Einschätzung dieser Daten, einschließlich negativer Ergebnisse.
Greek[el]
Η έκθεση της κλινικής έρευνας, υπογεγραμμένη από τον ιατρό ή από το υπεύθυνο εξουσιοδοτημένο άτομο, περιέχει κριτική αξιολόγηση όλων των δεδομένων όλα τα κλινικά δεδομένα που έχουν συγκεντρωθεί κατά τις κλινικές έρευνες, συμπεριλαμβανομένων στη διάρκεια της κλινικής έρευνας και κριτική αξιολόγηση αυτών των δεδομένων, περιλαμβανομένων των αρνητικών στοιχείων διαπιστώσεων.
English[en]
The clinical investigation report, signed by the medical practitioner or other authorised person responsible, shall contain a critical evaluation of all the all clinical data collected during the clinical investigation and a critical evaluation of such data, including negative findings.
Spanish[es]
El informe escrito de la investigación clínica, firmado por el médico u otra persona autorizada responsable, contendrá una evaluación crítica de todos los datos obtenidos durante las investigaciones clínicas, la investigación clínica y una evaluación clínica de tales datos incluidos los resultados negativos.
Estonian[et]
Kliinilise uuringu aruandes, mille allkirjastab arst või muu volitatud vastutav isik, tuleb esitada kliinilisel uuringul kõik kliinilise uuringu käigus kogutud kliinilised andmed ja selliste andmete, sealhulgas negatiivsete tulemuste kriitiline hinnang.
French[fr]
Le rapport sur l’investigation clinique, signé par le médecin ou par l’autre personne autorisée, doit contenir une évaluation critique de toutes les données cliniques obtenues au cours de l’investigation clinique et une évaluation critique de celles-ci, notamment les constatations négatives.
Irish[ga]
Sa tuarascáil ar an imscrúdú cliniciúil, arna síniú ag an liachleachtóir nó ag duine údaraithe eile atá freagrach, beidh meastóireacht chriticiúil ar na sonraí cliniciúla go léir arna mbailiú le linn an imscrúdaithe chliniciúil agus meastóireacht chriticiúil ar na sonraí sin, lena n-áirítear torthaí diúltacha.
Croatian[hr]
Izvješće kliničkog istraživanja, koje potpisuje liječnik ili druga odobrena odgovorna osoba, sadrži sve kliničke podatke prikupljene tijekom kliničkog istraživanja i kritičkih procjena takvih podataka, uključujući negativne nalaze.
Hungarian[hu]
Az orvos vagy más felelős meghatalmazott személy által aláírt klinikai vizsgálati jelentésnek tartalmaznia kell a klinikai vizsgálat során összegyűjtött valamennyi adat klinikai adatot és azok kritikai értékelését, ideértve a kedvezőtlen eredményeket is.
Italian[it]
La relazione sull'indagine clinica, firmata dal medico o dalla persona abilitata responsabile, contiene una valutazione critica di tutti i dati ottenuti nel corso delle indagini clinichedell'indagine clinica stessa, e una valutazione critica degli stessi, compresi i risultati negativi.
Latvian[lv]
Klīniskā pētījuma ziņojumā, ko paraksta ārsts vai cita atbildīgā pilnvarotā persona, rūpīgi izvērtē iekļauj visus klīniskā pētījuma laikā iegūtos klīniskos datus, tostarp negatīvus konstatējumus, un veic šādu datu rūpīgu izvērtējumu.
Maltese[mt]
Ir-rapport tal-investigazzjoni klinika, iffirmat mit-tabib jew minn persuna oħra awtorizzata responsabbli, għandu jkollu evalwazzjoni kritika tad-dejta d-dejta klinika kollha miġbura matul l-investigazzjoni klinika u evalwazzjoni kritika ta' tali dejta, inklużi sejbiet negattivi.
Dutch[nl]
Het door de verantwoordelijke arts of andere bevoegde persoon ondertekende verslag over het klinische onderzoek bevat een kritische evaluatie van alle klinische gegevens die tijdens het klinische onderzoek zijn verzameld en een kritische evaluatie van die gegevens, met inbegrip van negatieve uitkomsten.
Polish[pl]
Sprawozdanie z badania klinicznego wyrobu, podpisane przez praktykującego lekarza lub inną uprawnioną osobę odpowiedzialną, zawiera ocenę krytyczną wszystkich danych zebranych wszystkie dane kliniczne zebrane w trakcie badania klinicznego wyrobu oraz ocenę krytyczną tych danych, włącznie z ustaleniami negatywnymi.
Portuguese[pt]
O relatório da investigação clínica, assinado pelo médico ou pela pessoa autorizada responsável, deve incluir uma avaliação crítica de todos os dados clínicos recolhidos durante a investigação clínica e uma avaliação crítica desses dados, incluindo as constatações desfavoráveis.
Romanian[ro]
Raportul privind investigația clinică, semnat de către medic sau de o altă persoană autorizată responsabilă, conține toate datele clinice o evaluare critică a tuturor datelor colectate în cursul investigației clinice și o evaluare critică a acestor date, inclusiv rezultatele negative.
Slovenian[sl]
Poročilo o klinični raziskavi, ki ga podpiše pristojni poklicni zdravnik ali druga pooblaščena oseba, zajema kritično oceno vseh podatkov, zbranih vse klinične podatke, zbrane med klinično raziskavo, in kritično oceno teh podatkov,vključno z negativnimi ugotovitvami.
Swedish[sv]
Den kliniska prövningsrapporten, undertecknad av den praktiserande läkaren eller en annan behörig person som är ansvarig, ska innehålla en kritisk bedömning av alla kliniska data som samlats in vid den kliniska prövningen och en kritisk bedömning av dem, även negativa resultat.