Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
да отмени решението на Европейската агенция по лекарствата, което се съдържа в писмото ѝ от 26 ноември 2012 г., и с което тя отказва да потвърди заявлението на жалбоподателите за разрешение за търговия за генеричния им вариант на „Abacavir/Lamivudine“; и
Czech[cs]
zrušil rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé přípravky obsažené v jejím dopise ze dne 26. listopadu 2012, jímž nebylo vyhověno žádosti o registraci jejich generické verze abakaviru/lamivudinu; a
Danish[da]
Afgørelsen, der er indeholdt i Det Europæiske Lægemiddelagenturs skrivelse af 26. november 2012, om afslag på at godkende sagsøgernes ansøgning om markedsføringstilladelse til deres generiske udgave af abacavir/lamivudine, annulleres.
German[de]
die im Schreiben der Europäischen Arzneimittelagentur vom 26. November 2012 enthaltene Entscheidung, mit der es abgelehnt wurde, dem Antrag der Klägerinnen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen ihres Generikums von Abacavir/Lamivudine stattzugeben, für nichtig zu erklären;
Greek[el]
Να ακυρώσει την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η οποία περιλαμβάνεται στο έγγραφό του της 26ης Νοεμβρίου 2012, περί απορρίψεως της αιτήσεως χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας της γενόσημης εκδοχής της αβακαβίρης/λαμιβουδίνης, και
English[en]
Annul the decision of the European Medicines Agency, contained in its letter of 26 November 2012, refusing to validate the applicants’ application for a marketing authorisation for its generic version of abacavir/lamivudine; and
Spanish[es]
Anule la decisión de la Agencia Europea de Medicamentos que figura en su escrito de 26 de noviembre de 2012 por la que se deniega la solicitud de autorización de comercialización de las demandantes de su versión genérica de abacavir/lamivudine.
Estonian[et]
tühistada Euroopa Ravimiameti otsus, mis sisaldus tema 26. novembri 2012. aasta kirjas, milles jäeti kinnitamata hageja müügiloa taotlus ravimi „Abacavir/Lamivudine” geneerilisele variandile;
Finnish[fi]
kumoamaan Euroopan lääkeviraston 26.11.2012 päivättyyn kirjeeseen sisältyvän päätöksen, jossa kieltäydytään hyväksymästä kantajien markkinoille saattamista koskevaa lupahakemusta abacavirin/lamivudinen geneeriselle versiolle
French[fr]
annuler la décision de l’Agence européenne des médicaments, contenue dans sa lettre du 26 novembre 2012, refusant de valider la demande d’autorisation de mise sur le marché des requérante pour leur version générique de l’«abacavir/lamivudine»; et
Hungarian[hu]
semmisítse meg az Európai Gyógyszerügynökség 2012. november 26-i levelébe foglalt azon határozatot, amelyben elutasította a felpereseknek az „Abacavir/Lamivudine” generikus változatára vonatkozó forgalomba hozatali engedély validálása iránti kérelmét; és
Italian[it]
annullare la decisione dell’Agenzia europea per i medicinali, contenuta nella lettera del 26 novembre 2012, che rifiuta di convalidare la domanda presentata dalle ricorrenti di autorizzazione all’immissione in commercio della loro versione dell’abacavir/lamivudine; e
Lithuanian[lt]
panaikinti Europos vaistų agentūros sprendimą, pateiktą jos 2012 m. lapkričio 26 d. rašte, kuriuo buvo atsisakyta patenkinti pareiškėjų prašymą leisti prekiauti generiniu (nepatentiniu) vaistu abacavir (lamivudine); ir
Latvian[lv]
atcelt Eiropas Zāļu aģentūras lēmumu, kas ir ietverts tās 2012. gada 26. novembra vēstulē, ar ko atsaka apstiprināt prasītāju pieteikumu izsniegt tirdzniecības atļauju abakavīra/lamivudīna ģenēriskajai versijai; un
Maltese[mt]
tannulla d-deċiżjoni tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li tinsab fl-ittra tagħha tas-26 ta’ Novembru 2012, li tirrifjuta li tivvalida t-talba tar-rikorrenti għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-verżjoni ġenerika tagħhom tal-“abacavir/lamivudine”; u
Dutch[nl]
het besluit van het Europees Geneesmiddelenbureau, vervat in zijn brief van 26 november 2012, houdende weigering om verzoeksters’ aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van de generieke versie van abacavir/lamivudine geldig te verklaren, nietig verklaren;
Polish[pl]
stwierdzenie nieważności decyzji Europejskiej Agencji Leków, zawartej w jej piśmie z dnia 26 listopada 2012 r., oddalającej wniosek skarżących o przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wytwarzanej przez nie odmiany generycznej substancji abakawir/lamiwudyna; oraz
Portuguese[pt]
anular a decisão da Agência Europeia de Medicamentos, constante da sua carta de 26 de novembro de 2012, que indeferiu o pedido das recorrentes de autorização de colocação no mercado da sua versão genérica do medicamento «Abacavir/Lamivudine»; e
Romanian[ro]
Anularea deciziei Agenției Europene pentru Medicamente, conținută de scrisoarea din 26 noiembrie 2012, de refuz al autorizației de introducere pe piață a versiunii generice a produsului medicamentos abacavir/lamivudine; și
Slovak[sk]
zrušil rozhodnutia Európskej agentúry pre lieky uvedené v jej liste z 26. novembra 2012 o odmietnutí vyhovieť žiadosti žalobkýň o povolenie na uvedenie generickej verzie abacaviru/lamivudinu na trh,
Slovenian[sl]
odločbo Evropske agencije za zdravila, ki jo vsebuje dopis te agencije z dne 26. novembra 2012, o zavrnitvi veljavnosti vloge tožečih strank za pridobitev dovoljenja za promet z generično različico zdravila abacavir/lamivudine, razglasi za nično; in
Swedish[sv]
ogiltigförklara Europeiska läkemedelsmyndighetens beslut, inbegripet i dess skrivelse av den 26 november 2012, att inte bifalla sökandenas ansökan om godkännande för försäljning av en generisk version av läkemedlet abacavir/lamivudine, och