Metadata
Author: tmClass
Data
Bulgarian[bg]
Провеждане на клинични изпитвания в областта на лекарствата, медицинските устройства и други интервенции за определяне на ефективността и безопасността, а именно избор на предмети, съгласно критерии за проучвания за разработване на лекарства, управление на изпитвания и наблюдение на местата на провеждането им, наблюдение на участниците в изпитванията за нежелани реакции, подготвяне и представяне на доклади за нежелани реакции
Czech[cs]
Provádění klinických studií v oboru léků, lékařských přístrojů a jiných zákroků s cílem zjistit účinnost a bezpečnost, jmenovitě volba účastníků studie podle kriterií výzkumného projektu, řízení zkoušek a sledování na místě, sledování účastníků studií a jejich případných nepříznivých reakcí a příprava a prezentace zpráv o těchto reakcích
Danish[da]
Kliniske tests inden for lægemidler, medicinske indretninger og andre indgreb med henblik på bestemmelse af virkningsgrad og sikkerhed, nemlig udvælgelse af forsøgspersoner i overensstemmelse med forskningskriterier, styring af tests og overvågning af lokaliteter, overvågning af forsøgspersoners eventuelle negative reaktioner samt udarbejdelse og præsentation af rapporter vedrørende negative reaktioner
German[de]
Durchführung von klinischen Versuchen im Bereich Arzneimittel, Medizinprodukte und andere Eingriffe zur Feststellung der Wirksamkeit und Sicherheit, nämlich Auswahl von Probanden entsprechend den Kriterien der Forschungskonzeption, Versuchsmanagement und Überwachung des Durchführungsorts, Überwachung der Versuchsteilnehmer im Hinblick auf Nebenwirkungen und Erstellung und Vorlage von Berichten über Nebenwirkungen
Greek[el]
Διεξαγωγή κλινικών δοκιμών στον τομέα σε σχέση με φάρμακα, ιατρικές διατάξεις και λοιπές παρεμβάσεις για προσδιορισμό αποτελεσματικότητας και ασφάλειας συγκεκριμένα, επιλογή δοκιμαστικών θεμάτων σύμφωνα με κριτήρια σχεδιασμού έρευνας, διαχείριση δοκιμών και παρακολούθηση θέσεων, παρακολούθηση συμμετεχόντων δοκιμών για αντίξοες αντιδράσεις και σύνταξη και παρουσίαση εκθέσεων για αντίξοες αντιδράσεις
English[en]
Conducting clinical trials in the field of drugs, medical devices and other interventions to determine efficacy and safety namely, selecting trial subjects in accordance with research design criteria, trial management and site monitoring, monitoring trial participants for adverse reactions and preparation and presentation of reports of adverse reactions
Spanish[es]
Ejecución de pruebas clínicas en relación con fármacos, dispositivos médicos y otras intervenciones para determinar la eficacia y la seguridad, en concreto, selección de objetos de pruebas de acuerdo con criterios de diseño de investigación, gestión de pruebas y supervisión de sitios, supervisión de participantes en pruebas para reacciones adversas y preparación y presentación de informes de reacciones adversas
Estonian[et]
Ravimite, meditsiiniseadmete ja muude sekkumisvahendite kliiniline katsetamine, et määrata nende efektiivsus ja ohutus, nimelt katseisikute valimine vastavalt uuringu kavandamiskriteeriumitele, katsete haldamine ja toimumiskoha jälgimine, katsetes osalejate seire kõrvalnähtude suhtes ning kõrvalnähtude teadete koostamine ja esitamine
Finnish[fi]
Kliinisten kokeiden suorittaminen lääkkeiden, lääketieteellisten laitteiden ja muiden toimenpiteiden alalla tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi, nimittäin testikohteiden valinta tutkimuksen suunnittelukriteerien mukaisesti, kokeiden hallinta ja paikan valvonta, kokeeseen osallistujien seuranta vahingollisten reaktioiden varalta ja vahingollisia reaktioita koskevien raporttien laadinta ja esittäminen
French[fr]
Conduite d'essais cliniques dans le domaine des médicaments, des dispositifs médicaux et d'autres interventions afin de déterminer l'efficacité et la sécurité à savoir, sélection de participants aux essais conformément aux critères de conception de recherche, gestion des essais et surveillance des sites, surveillance des effets indésirables observés chez les participants aux essais et préparation et présentation de rapports concernant des effets indésirables
Hungarian[hu]
Hatékonyság és biztonságosság meghatározására irányuló klinikai kísérletek lebonyolítása a gyógyszerek, orvosi eszközök és egyéb beavatkozások terén, nevezetesen kísérleti alanyok kiválasztása a kutatási terv kritériumainak megfelelően, kísérletkezelés és helyszíni ellenőrzés, a kísérlet résztvevőinek figyelése a mellékhatások tekintetében, valamint jelentések készítése és bemutatása a mellékhatásokról
Italian[it]
Conduzione di prove cliniche in materia di farmaci, dispositivi medici ed altri interventi per determinare l'efficacia e la sicurezza, ovvero selezione di soggetti per prove secondo criteri di progettazione di ricerche, gestione di prove e sorveglianza di siti, sorveglianza di partecipanti a prove in relazione a reazioni avverse e stesura e presentazione di relazioni riguardanti reazioni avverse
Lithuanian[lt]
Klinikinių bandymų vaistų, medicinos prietaisų ir kitų intervencijų srityje atlikimas, siekiant nustatyti veiksmingumą ir saugumą, būtent bandymų objektų atrinkimas pagal tyrimų pobūdžio kriterijus, bandymų valdymas ir vietos stebėjimas, bandymų dalyvių stebėjimas, ar nėra priešingos reakcijos ir priešingos reakcijos ataskaitų parengimas ir pateikimas
Latvian[lv]
Klīnisko pētījumu vadīšana zāļu jomā, medicīniskās ierīces un citas iejaukšanās, lai noteiktu efektivitāti un drošību, proti, izvēloties izpētes priekšmetus saskaņā ar izpētes plānotiem kritērijiem, izpētes vadība un vietnes uzraudzība, izpētes dalībnieku blakusparādību uzraudzība un blakusparādību ziņojumu sagatavošana
Maltese[mt]
It-tmexxija ta' testjiet kliniċi fil-qasam tal-mediċina, tagħmir mediku u interventi oħra li jiddeterminaw l-effikaċja u s-sigurtà jiġifieri, l-għażla ta' soġġetti għal testijiet skont kriterji tal-ippjanar tar-riċerka, ġestjoni ta' testijiet u monitoraġġ tas-sit, il-monitoraġġ ta' parteċipanti fit-testijiet għal reazzjonijiet negattivi u tħejjija u preżentazzjoni ta' rapporti dwar effetti negattivi
Dutch[nl]
Het uitvoeren van klinische tests op het gebied van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, en andere ingrepen voor het vaststellen van doeltreffendheid en veiligheid, te weten het selecteren van proefpersonen in overeenstemming met criteria van het onderzoeksopzet, het beheren van tests en plaatselijk verkennen, het controleren van testdeelnemers op bijwerkingen en het opstellen en presenteren van rapporten betreffende bijwerkingen
Polish[pl]
Prowadzenie badań klinicznych w dziedzinie leków, urządzeń medycznych i innych interwencji mających na celu określenie wydajności i bezpieczeństwa, mianowicie wybieranie tematów badań zgodnie z kryteriami projektu badań, zarządzanie badaniami i monitorowanie miejsca, monitorowania uczestników badań w zakresie niepomyślnych reakcji oraz przygotowywanie i prezentacja raportów niepomyślnych reakcji
Portuguese[pt]
Direcção de ensaios clínicos no domínio dos fármacos, dispositivos médicos e outras intervenções para determinar a eficácia e a segurança, nomeadamente selecção de participantes nos ensaios de acordo com os critérios de concepção da investigação, gestão de ensaios e monitorização de locais, monitorização de participantes nos ensaios relativamente a reacções adversas e elaboração e apresentação de relatórios de reacções adversas
Romanian[ro]
Coordonarea de studii clinice în domeniul medicamentelor, al dispozitivelor medicale şi al altor intervenţii, pentru a se determina eficienţa şi siguranţa, respectiv selectarea subiectelor supuse studiului, în conformitate cu criteriile de proiectare a cercetării, gestionarea studiilor şi monitorizarea locaţiei, monitorizarea participanţilor la studiu pentru depistarea reacţiilor adverse şi pregătirea şi prezentarea rapoartelor referitoare la reacţiile adverse
Slovak[sk]
Klinické testovanie liekov, lekárskych zariadení a iných zákrokov za účelom stanovenia ich účinnosti a bezpečnosti, menovite výber účastníkov pre klinické testy v súlade s kritériami výskumných plánov, správa testov a monitorovanie lokalít, monitorovanie účastníkov klinických testov s cieľom odhaliť nepriaznivé účinky a príprava a prezentácia správ o nepriaznivých účinkoch
Slovenian[sl]
Izvedba kliničnih preskušanj na področju zdravil, medicinskih naprav in drugih posegov za ugotavljanje učinkovitosti in varnosti, in sicer izbiranje udeležencev v preskušanju v skladu s kriteriji raziskave, upravljanje preskušanj in spremljanje prizorišča, spremljanje udeležencev in ugotavljanje negativnih učinkov ter izdelava in predstavitev poročil glede negativnih učinkov
Swedish[sv]
Genomförande av kliniska prover på området droger, medicinsk apparatur och andra ingripanden för att avgöra effektivitet och säkerhet nämligen, val av provpatienter i överensstämmelse med forskningsdesignkriterier, provhantering och övervakning av platsen, övervakning av provdeltagare för negativa reaktioner och utarbetande och presentation av rapporter om negativa reaktioner