Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Dvojitě slepé kontrolované klinické nebo farmakoklinické studie porovnávající cetirizin s placebem nebo s jinými antihistaminiky v doporučené dávce (# mg denně u cetirizinu), z nichž jsou k dispozici kvantifikované údaje o bezpečnosti, zahrnovaly více než # pacientů, jimž byl podáván cetirizin
Danish[da]
Dobbeltblinde kontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, som sammenlignede cetirizin med placebo eller andre antihistaminer ved den anbefalede dosis (# mg daglig for cetirizin), med tilgængelige kvantitative sikkerhedsdata, omfattede mere end # personer, som fik cetirizin
German[de]
Sicherheitsdaten liegen für mehr als # Probanden vor, bei denen Cetirizin angewendet wurde und die an doppelblinden kontrollierten klinischen oder pharmakologischen Studien zum Vergleich von Cetirizin mit Placebo oder anderen Antihistaminika in der empfohlenen Dosis (# mg Cetirizin täglich) teilnahmen
English[en]
Double blind controlled clinical or pharmacoclinical trials comparing cetirizine to placebo or other antihistamines at the recommended dosage (# mg daily for cetirizine), of which quantified safety data are available, included more than # subjects exposed to cetirizine
Spanish[es]
Están disponibles los datos de los ensayos clínicos controlados doble ciego o ensayos farmacoclínicos, que incluyeron más de # pacientes expuestos a cetirizina, que cuantificaron la seguridad comparando la cetirizina con un placebo u otro antihistamínico a la dosis recomendada (# mg al día de cetirizina
Estonian[et]
Topeltpimedal meetodil tehtud kontrollitud kliinilised või farmakokliinilised uuringud, kus võrreldakse tsetirisiini platseebo või teiste antihistamiinsete preparaatidega ettenähtud annuses (# mg tsetirisiini päevas), millest on kättesaadavad kvantifitseeritud ohutuse andmed, hõlmasid enam kui # patsienti, kellele manustati tsetirisiini
Finnish[fi]
Kaksoissokkoutetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tai farmakokliinisissä tutkimuksissa verrattiin setiritsiiniä (# mg vuorokaudessa) lumelääkkeeseen tai muihin antihistamiineihin sellaisina suositeltuina annoksina, joista on runsaasti turvallisuustietoja saatavissa, ja yli # potilasta altistettiin setiritsiinille
French[fr]
Plus de # sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée de # mg par jour, au placebo ou à d' autres antihistaminiques, au cours desquels les données de tolérance quantifiées sont disponibles
Hungarian[hu]
Kettős vak, kontrollos klinikai, illetve klinikofarmakológiai vizsgálatokban – amelyekben a cetirizint placebóval, illetve egyéb antihisztaminokkal hasonlították össze az ajánlott adagolásban (naponta # mg cetirizin), és amelyekből számszerűsített gyógyszer-biztonságossági adatok állnak rendelkezésre –, több mint # cetirizinnel kezelt beteg vett részt
Lithuanian[lt]
Įvertinti saugumo duomenys iš dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų ar farmakoklinikinių tyrimų, kurių metu cetirizinas rekomenduojamomis dozėmis (# mg cetirizino per parą) buvo lyginamas su placebu arba kitais antihistamininiais preparatais, dalyvaujant daugiau kaip # asmenų, vartojusių cetiriziną
Maltese[mt]
Provi kliniċi jew farmakokliniċi kkontrollati double-blind li jqabblu cetirizine mal-plaċebo jew mediċini oħra kontra l-istamina fid-doża rrakkomandata (# mg kuljum għal cetirizine), fejn sar kejl ta ’ tagħrif ta ’ sigurta`, inkludew iżjed minn # persuna li kienu esposti għal cetirizine
Polish[pl]
Dostępne są dane z klinicznych lub farmakoklinicznych badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, porównujących cetyryzynę z placebo oraz innymi lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi w zalecanych dawkach (# mg na dobę dla cetyryzyny).W badaniach uczestniczyło ponad # pacjentów leczonych cetyryzyną
Portuguese[pt]
Há informação de segurança relativa a ensaios clínicos e farmacoclínicos controlados, duplamente cegos, realizados com cetirizina contra placebo e contra outros anti-histamínicos, na dose recomendada (# mg por dia), efectuados em mais de # pessoas expostas à cetirizina
Romanian[ro]
Studiile clinice şi farmacoclinice controlate dublu-orb care au comparat cetirizina cu placebo sau cu alte antihistaminice la doza recomandată (# mg pe zi pentru cetirizină), pentru care sunt disponibile date cuantificate privind siguranţa, au inclus peste # de subiecţi expuşi la cetirizină
Slovak[sk]
Dvojito-zaslepené kontrolované klinické alebo farmakoklinické štúdie porovnávajúce cetirizín s placebom alebo inými antihistaminikami v odporúčanej dávke (# mg denne u cetirizínu), z ktorých sú k dispozícii kvantifikované údaje o bezpečnosti, zahŕňali vyše # pacientov, ktorým podávali cetirizín
Swedish[sv]
Dubbelblinda kontrollerade kliniska eller farmakokliniska prövningar som jämfört cetirizin med placebo eller andra antihistaminer vid rekommenderad dos (# mg dagligen för cetirizin), för vilka kvantifierade säkerhetsdata finns tillgängliga, inkluderade mer än # personer som exponerats för cetirizin