Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Лекарствената грешка може да се отнася до един или повече етапи от пътя на лекарствения продукт, като например до избора от лекарствения списък, предписването, предоставянето, анализа на рецептите, изготвянето на галенови препарати, складирането, доставката, приема на лекарството, информацията и проследяването от страна на лекуващия лекар, както и до междинните стъпки, каквито са предаването или транскрипциите. 32б) Неправилна употреба: употреба на лекарствен продукт, която не съответства на препоръките от обобщението на характеристиките на продукта. 32в) Медицински оправдана употреба извън показанията: частен случай на употреба, умишлено несъответстваща на препоръките от частта „показания” на обобщението на характеристиките на продукта, но основаваща се на данните от оценката.”
Czech[cs]
Chyba při medikaci se může vztahovat k jedné či několika etapám léčebného cyklu, jako je výběr ze seznamu léčivých přípravků, jeho předepsání, výdej, analýza předpisů, příprava v lékárně, skladování, vydávání, podávání, informace a sledování léčby, ale i rozhraní, jako je přenos nebo přepis. (32b) Nenáležitým použitím: Použití léčivého přípravku v rozporu s doporučeními uvedenými v souhrnu údajů o přípravku. (32c) Lékařsky odůvodněným použitím neodpovídajícím souhrnu údajů o přípravku: Zvláštní případ vědomého použití, které není v souladu s doporučeními v oddílu „indikace“ v souhrnu údajů o přípravku, které se však zakládá na údajích hodnocení.“
Danish[da]
En medicineringsfejl kan vedrøre en eller flere etaper i et lægemiddels cyklus, f.eks. valget af det pågældende lægemiddel, receptudskrivningen, udleveringen, receptbehandlingen, galenisk fremstilling, opbevaring, levering, forvaltning, opfølgning af behandlingen og information, men også andre aspekter som f.eks. kommunikation og transskription. 32b) Misbrug: en anvendelse af et lægemiddel, der ikke er i overensstemmelse med anbefalingerne i produktresuméet. 32c) Anvendelse, der ikke følger lægeligt begrundede indikationer: særlige tilfælde af anvendelse, der bevidst ikke er i overensstemmelse med anbefalingerne i afsnittet "indikationer" i produktresuméet, men som bygger på vurderingsdata."
Greek[el]
Το φαρμακευτικό σφάλμα μπορεί να αφορά μια ή περισσότερες φάσεις του κύκλου ενός φαρμάκου, όπως π.χ. την επιλογή από τον κατάλογο φαρμάκων, την συνταγολόγηση, την ηλεκτρονική διαχείριση προμηθειών, την ανάλυση των συνταγών, το γαληνικό παρασκεύασμα, την αποθήκευση, την πώληση, τη χορήγηση, την πληροφόρηση και την παρακολούθηση της αγωγής, αλλά και τα επίπεδα διεπαφής, όπως π.χ. τη διαβίβαση ή την μεταγραφή. 32β) κακή χρήση: χρήση φαρμακευτικού προϊόντος που δεν είναι σύμφωνη προς τις συστάσεις της περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος. 32γ) ιατρικώς αιτιολογημένη χρήση μη σύμφωνη προς τις συστάσεις: ειδική περίπτωση σκόπιμης χρήσης μη σύμφωνης προς τις συστάσεις του τμήματος "ενδείξεις" της περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος, βασισμένη όμως στα δεδομένα της αξιολόγησης.»
English[en]
A medication error can concern one or more stages in the medicinal product’s cycle, such as formulary selection, prescription, dispensing, validation, preparation, storage, delivery, administration and therapeutic monitoring and information, but also its interfaces, such as communications and transcriptions. (32b) Misuse: use, of a medicinal product, that is not in compliance with the recommendations in the summary of the product characteristics. (32c) Medically justified use not in accordance with indications: specific case of use deliberately not in compliance with the recommendations under the ‘indications’ section of the summary of the product characteristics but based on the assessment data.’
Spanish[es]
El error de medicación puede implicar una o varias etapas del circuito del medicamento, por ejemplo, la selección en el prospecto del medicamento, la prescripción, la distribución, el análisis de las recetas, la preparación galénica, el almacenamiento, la entrega, la administración, la información y el seguimiento terapéutico, pero también las interfaces, como las transmisiones o las transcripciones. 32 ter) mala utilización: utilización de un medicamento no conforme a las recomendaciones del resumen de las características del producto. 32 quater) utilización no conforme a las indicaciones con justificación terapéutica: caso particular de utilización deliberadamente no conforme a las recomendaciones de la sección “indicaciones” del resumen de las características del producto pero basado en los datos de la evaluación.»
Estonian[et]
Ravivead võivad ilmneda ühes või mitmes ravijärgus, nagu ravimiloendist ravimi valimine, retsepti kirjutamine, ravimi väljastamine, retsepti analüüs, ravimi valmistamine, säilitamine, jaotamine, manustamine, teavitamine ja ravi jälgimine, kuid samuti liituvad tegevused, nagu teabe edastamine ja ümberkirjutamine. 32b) Väärkasutamine: tooteomaduste kokkuvõttes antud soovitustega vastuolus olev ravimi kasutamine. 32c) Meditsiiniliselt põhjendatud näidustustele vastupidine kasutamine: ravimi kasutamise erijuhtum, mille puhul ei järgita teadlikult tooteomaduste kokkuvõtte jaotises „Näidustused” esitatud soovitusi, kuid mis põhineb hindamisandmetel.”
French[fr]
L'erreur de médication peut concerner une ou plusieurs étapes du circuit du médicament, telles que la sélection au livret du médicament, la prescription, la dispensation, l'analyse des ordonnances, la préparation galénique, le stockage, la délivrance, l'administration, l'information et le suivi thérapeutique, mais aussi ses interfaces, telles que les transmissions ou les transcriptions. 32 ter) mésusage : utilisation d'un médicament non conforme aux recommandations du résumé des caractéristiques du produit. 32 quater) utilisation hors indications médicalement justifiée: cas particulier d'utilisation délibérément non conforme aux recommandations de la section "indications" du résumé des caractéristiques du produit mais fondée sur les données de l'évaluation."
Hungarian[hu]
A gyógyszerelési hiba a gyógyszer felhasználásának egy vagy több szakaszát érintheti, mint például a gyógyszerkönyvből való kiválasztását, felírását, kiadását, a receptek elemzését, a gyógyszer elkészítését, tárolását, szállítását, beadását, a tájékoztatást és az azt követő kezelést, de a kapcsolódó területeket is, mint például a transzmissziót vagy a transzkripciót. (32b) Helytelen használat: a termék alkalmazási előírásában szereplő javallatoknak nem megfelelő felhasználás. (32c) Az utasításoknak nem megfelelő, orvosilag indokolt használat: a kiértékelés adatain alapuló, azonban a termék alkalmazási előírásaiban szereplő felvilágosításokat szándékosan be nem tartó felhasználás különleges esete.”
Italian[it]
L'errore di medicazione può riguardare una o più fasi del circuito del medicinale, quali la selezione di quest'ultimo nel prontuario terapeutico, la prescrizione, la dispensazione, l'analisi delle ricette, la preparazione galenica, lo stoccaggio, la consegna, la somministrazione, l'informazione e il seguito terapeutico, nonché le interfacce del circuito, quali le trasmissioni o le trascrizioni; 32 ter) uso improprio: uso non conforme di un medicinale alle raccomandazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto; 32 quater) uso non conforme alle indicazioni giustificato sotto il profilo medico: caso particolare di uso deliberatamente non conforme alle raccomandazioni contenute nella sezione "indicazioni" del riassunto delle caratteristiche del prodotto, ma fondato sui dati della valutazione."
Polish[pl]
Błędne stosowanie produktu leczniczego może dotyczyć jednego lub kilku etapów w obiegu produktu leczniczego, np. wyboru produktu leczniczego w katalogu, wydania recepty, rozdzielania leków, analizy recept, przygotowania leków recepturowych, składowania, wydania leku, podania leku, informowania i obserwacji medycznej, a także punktów styku, np. przekazywania lub przepisywania. 32b) Stosowanie produktu leczniczego niezgodne z przeznaczeniem: stosowanie produktu leczniczego niezgodnie z zaleceniami określonymi w charakterystyce produktu leczniczego. 32c) Medycznie uzasadnione stosowanie niezgodne ze wskazaniami: szczególny przypadek stosowania rozmyślnie niezgodnego z zaleceniami z sekcji „wskazania” w streszczeniu charakterystyki produktu, ale opartego na danych z oceny.”
Portuguese[pt]
O erro medicamentoso pode envolver uma ou mais etapas do circuito do medicamento, tais como a selecção através das características do medicamento, a prescrição, a dispensa, a análise das prescrições, a preparação galénica, a armazenagem, a entrega, a administração, a informação e o acompanhamento terapêutico, mas também as suas interfaces como a transmissão ou as transcrições. 32-B) mau uso: utilização de um medicamento não conforme com as recomendações do resumo das características do medicamento. 32-C) utilização que não obedece a indicações medicamente justificadas: caso especifico de utilização deliberadamente não conforme com as recomendações da secção «indicações» do resumo das características do produto, mas baseada nos dados da avaliação."
Slovak[sk]
Nesprávna medikácia sa môže týkať jednej alebo viacerých etáp obehu lieku, napr. výberu zo zoznamu liekov, predpísania, užívania, analýzy lekárskych predpisov, lekárnickej prípravy, uskladnenia, výdaja, administratívy, informovania a terapeutického dohľadu, ale tiež ich medzistupňov zasielania alebo prepisu. (32b) nesprávne užívanie: použitie lieku v rozpore s odporúčaniami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. (32c) užívanie mimo rozsah odôvodnených lekárskych indikácií: špecifický prípad použitia lieku, a to úmyselne v rozpore s odporúčaniami, ktoré sa uvádzajú v časti „indikácie“ v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktoré je však podložené hodnotiacimi údajmi.”
Slovenian[sl]
Napaka pri zdravilu lahko zadeva eno ali več etap, povezanih z zdravilom, kot so izbiranje v katalogu zdravil, predpisovanje, izdajanje, analiziranje receptov, farmacevtsko pripravljanje, shranjevanje, dobavljanje, upravljanje, informiranje in terapevtsko spremljanje, pa tudi vmesne člene, kot so prenašanje ali prepisovanje podatkov. (32b) Nepravilna uporaba: uporaba, ki ni v skladu s priporočili v povzetku glavnih značilnosti zdravila. (32c) Zdravstveno utemeljena uporaba zunaj indikacij: posebna uporaba, ki namenoma ni v skladu s priporočili povzetka glavnih značilnosti zdravila, navedenimi v poglavju „indikacije“, in temelji na podatkih iz ocene zdravila.“