Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Това означава, че оперативната цел е гарантиране на спазването на ДКП за клиничните изпитвания, проведени в държави извън ЕС.
Czech[cs]
To obnáší operativní cíl zajištění dodržování správné klinické praxe v klinických hodnoceních prováděných v zemích, které nejsou členy EU.
Danish[da]
Dette mål omfatter det operationelle mål at sikre overholdelse af standarderne for god klinisk praksis i forbindelse med kliniske forsøg, der udføres i tredjelande.
German[de]
Dies beinhaltet als operationelle Ziele die Gewährleistung der Einhaltung der guten klinischen Praxis bei klinischen Prüfungen, die außerhalb der EU durchgeführt werden.
Greek[el]
Αυτό σημαίνει επιχειρησιακό στόχο για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με την ΟΚΠ των κλινικών δοκιμών που διεξάγονται σε χώρες εκτός ΕΕ.
English[en]
This means the operational objective of ensuring compliance with GCP of clinical trials conducted in non-EU countries.
Spanish[es]
El objetivo operativo es garantizar el cumplimiento de las BPC en los ensayos clínicos efectuados en países exteriores a la UE.
Estonian[et]
See tähendab, et tegevuseesmärk on tagada hea kliinilise tava järgimine kolmandates riikides läbiviidud kliiniliste katsete puhul.
Finnish[fi]
Tähän liittyvänä toiminnallisena tavoitteena on varmistaa hyvän kliinisen tutkimustavan noudattaminen EU:n ulkopuolisissa maissa toteutettavissa kliinisissä lääketutkimuksissa.
Irish[ga]
Ciallaíonn sé seo go bhfuil mar chuspóir oibriúcháin comhlíontacht le dea-chleachtas cliniciúil maidir le trialacha cliniciúla a dhéantar i dtíortha neamh-AE a áirithiú.
Hungarian[hu]
Ez biztosítja azt a működési célkitűzést, hogy a harmadik országokban lefolytatott klinikai vizsgálatok megfeleljenek a helyes klinikai gyakorlatnak.
Italian[it]
Ciò implica, come obiettivo operativo, assicurare che le sperimentazioni cliniche effettuate in paesi terzi rispettino la buona pratica clinica.
Lithuanian[lt]
Tai yra veiklos tikslas – užtikrinti, kad klinikiniai tyrimai ne ES šalyse būtų atliekami laikantis geros klinikinės praktikos.
Latvian[lv]
To var panākt, īstenojot darbības mērķi — nodrošināt LKP ievērošanu klīniskajos izmēģinājumos, kas tiek veikti ārpus ES.
Maltese[mt]
Dan jimplika, bħala l-għan operazzjonali, l-iżgurar tal-konformità mal-PKT tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi li mhumiex fl-UE.
Dutch[nl]
Dit resulteert in de operationele doelstelling om te waarborgen dat de GKP worden nageleefd bij klinische proeven die buiten de EU worden uitgevoerd.
Polish[pl]
Oznacza to cel operacyjny w postaci zapewnienia zgodności z zasadami dobrej praktyki klinicznej w badań klinicznych prowadzonych w państwach nienależących do UE.
Portuguese[pt]
Neste contexto, o objetivo operacional consiste em assegurar a conformidade com as BPC nos ensaios clínicos efetuados em países terceiros.
Romanian[ro]
Aceasta înseamnă obiectivul operațional reprezentat de asigurarea conformității cu BPC din trialurile clinice efectuate în țări din afara UE.
Slovak[sk]
Ako operačné ciele zahŕňa zabezpečenie dodržiavania správnej klinickej praxe v prípade klinického skúšania, ktoré sa vykonáva mimo EÚ.
Slovenian[sl]
Pri tem je kot operativni cilj določena skladnost kliničnih preskušanj, izvedenih v tretjih državah, z dobro klinično prakso.
Swedish[sv]
Det operativa målet är att säkerställa att principerna för god klinisk sed följs vid kliniska prövningar som genomförs i länder utanför EU.