Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Andet spørgsmål forudsætter, at udpegelsen af et lægemiddel er baseret på væsentlig gavn.
German[de]
Die zweite Frage unterstellt, dass die Ausweisung auf einem erheblichen Nutzen beruht.
Greek[el]
Στο δεύτερο ερώτημα υπονοείται ότι ο χαρακτηρισμός ενός φαρμάκου ως ορφανού συνιστά σημαντικό όφελος.
English[en]
The second question implies that orphan designation was based on significant benefit.
Spanish[es]
La segunda pregunta implica que la declaración de medicamento huérfano se basó en el concepto de beneficio considerable.
Finnish[fi]
Toisessa kysymyksessä oletetaan, että lääkkeen määrittely harvinaislääkkeeksi perustui merkittävään etuun.
French[fr]
La deuxième question implique que la désignation de médicament orphelin est fondée sur la notion de bénéfice notable.
Italian[it]
La seconda domanda implica che la qualifica di medicinale orfano si basa sul concetto di beneficio notevole.
Dutch[nl]
De tweede vraag impliceert dat aanwijzing als weesgeneesmiddel gebaseerd was op „aanzienlijke baat”.
Portuguese[pt]
A segunda questão implica que a designação «órfã» tenha sido fundamentada num benefício significativo.
Swedish[sv]
Den andra frågan förutsätter att klassificering av särläkemedel grundas på stor nytta.