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English[en]
In order to clarify the borderline between ‘medical’ and ‘lifestyle and wellbeing apps’ work is ongoing to review and update the Meddev guidance document ‘Guidelines on the qualification and classification of stand-alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devices’.
Spanish[es]
Para delimitar la frontera entre aplicaciones «médicas» y aplicaciones sobre «estilo de vida y bienestar», se está trabajando en la revisión y actualización del documento de orientación MEDDEV «Guidelines on the qualification and classification of stand-alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devices» (Directrices para la calificación y clasificación de software independiente utilizado en la asistencia sanitaria dentro del marco normativo de los productos sanitarios).