Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
21 В самото начало следва да се уточни, както е видно от акта за преюдициално запитване, че спорът в главното производство се отнася до заявка за СДЗ, чийто предмет е нова форма на предишна активна съставка, паклитаксел, под формата на наночастици, обвити в албумин, използван за пренасяне на паклитаксел.
Czech[cs]
21 Úvodem je třeba upřesnit, že, jak vyplývá z předkládacího rozhodnutí, spor v původním řízení se týká žádosti o DOO, jejímž předmětem je nová formulace starší účinné látky paclitaxelu ve formě nanočástic potažených albuminem, který slouží jako nosič paclitaxelu.
Danish[da]
21 Indledningsvis skal det præciseres, at tvisten i hovedsagen, således som det fremgår af forelæggelsesafgørelsen, omhandler en ansøgning om et SBC, hvis genstand er en ny formulering af en gammel aktiv ingrediens, paclitaxel, i form af nanopartikler overtrukket med albumin, der fungerer som bærer for paclitaxel.
German[de]
21 Vorab ist klarzustellen, dass das Ausgangsverfahren, wie sich aus dem Vorabentscheidungsersuchen ergibt, eine Anmeldung eines ESZ betrifft, das eine neue Formulierung eines alten Wirkstoffs – Paclitaxel, in Form von Nanopartikeln mit einer Beschichtung aus Albumin, das dem Transport des Paclitaxel dient – zum Gegenstand hat.
Greek[el]
21 Καταρχάς, διευκρινίζεται ότι, όπως προκύπτει από την απόφαση περί παραπομπής, η διαφορά της κύριας δίκης αφορά αίτηση χορηγήσεως ΣΠΠ της οποίας αντικείμενο είναι ένα νέο παρασκεύασμα παλαιότερης δραστικής ουσίας, της πακλιταξέλης, με τη μορφή νανοσωματιδίων επικαλυμμένων με αλβουμίνη, η οποία χρησιμεύει ως μεταφορέας της πακλιταξέλης.
English[en]
21 At the outset, it should be noted that, as is clear from the order for reference, the dispute in the main proceedings concerns an application for an SPC, the subject of which is a new formulation of an old active ingredient, paclitaxel, in the form of nanoparticles coated with albumin which acts as a carrier for paclitaxel.
Spanish[es]
21 Con carácter preliminar, es necesario precisar que, como se desprende de la resolución de remisión, el litigio principal versa sobre una solicitud de CCP cuyo objeto es una nueva formulación de un principio activo antiguo, el paclitaxel, en forma de nanopartículas recubiertas de albúmina que sirve de portador al paclitaxel.
Estonian[et]
21 Sissejuhatuseks olgu täpsustatud, et nagu ilmneb ka eelotsusetaotlusest, käsitleb põhikohtuasi TKT taotlust vana toimeaine – paklitakseeli – uuele ravimvormile nanoosakeste kujul, mis on kaetud paklitakseeli transportiva albumiiniga.
Finnish[fi]
21 Aluksi on täsmennettävä, että kuten ennakkoratkaisupyynnöstä ilmenee, pääasia koskee lisäsuojatodistushakemusta, jonka kohteena on vanhan vaikuttavan aineen paklitakselin uusi formulaatio, jossa paklitakseli on sen kuljettamiseen käytettävään albumiiniin sitoutuneina nanopartikkeleina.
French[fr]
21 À titre liminaire, il convient de préciser que, ainsi qu’il ressort de la décision de renvoi, le litige au principal porte sur une demande de CCP dont l’objet est une nouvelle formulation d’un principe actif ancien, le paclitaxel, sous forme de nanoparticules enrobées d’albumine qui sert de transporteur au paclitaxel.
Croatian[hr]
21 Najprije, valja istaknuti da se, kao što proizlazi iz odluke kojom se upućuje prethodno pitanje, glavni postupak odnosi na zahtjev za izdavanje SDZ-a čiji je predmet nova formula starog aktivnog sastojka paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin koji prenosi paklitaksel.
Hungarian[hu]
21 Elöljáróban pontosítani szükséges, hogy – amint az kitűnik az előzetes döntéshozatal iránti kérelemből – az alapjogvita tárgyát olyan KOT iránti kérelem képezi, amelynek tárgya egy régi hatóanyag, a paclitaxel új formulája, amelyhez nanorészecske formátumban kötődik az albumin mint a paclitaxel hordozóanyaga.
Italian[it]
21 In via preliminare, occorre precisare che, come risulta dalla decisione di rinvio, la controversia principale verte su una domanda di CPC il cui oggetto è una nuova formulazione di un principio attivo preesistente, il paclitaxel, sotto forma di nanoparticelle rivestite di albumina, che serve da vettore al paclitaxel.
Lithuanian[lt]
21 Pirma, reikia pažymėti, kad, kaip matyti iš nutarties dėl prašymo priimti prejudicinį sprendimą, ginčas pagrindinėje byloje susijęs su paraiška dėl PAL, kuri pateikta dėl ankstesnės veikliosios sudedamosios dalies, t. y. paklitakselio, sudaryto iš nanodalelių, padengtų albuminu, kuris paklitakselyje veikia kaip nešiklis, naujo derinio.
Latvian[lv]
21 Vispirms ir jāprecizē, kā tas izriet no iesniedzējtiesas lēmuma, ka tiesvedība pamatlietā attiecas uz PAS pieteikumu, kura priekšmets ir jauna agrākās aktīvās vielas formula, proti, paklitaksels nanodaļiņu formā un albumīna apvalkā, kas darbojas kā paklitaksela nesējs.
Maltese[mt]
21 Preliminarjament, għandu jiġi ppreċiżat li, hekk kif jirriżulta mid-deċiżjoni tar-rinviju, il-kawża prinċipali tirrigwarda applikazzjoni għal ĊPS li s-suġġett tagħha huwa formulazzjoni ġdida ta’ ingredjent attiv qadim, il-paclitaxel, fil-forma ta’ nanopartiċelli miksija bl-albumina li jservi bħala trasportatur tal-paclitaxel.
Dutch[nl]
21 Om te beginnen moet worden verduidelijkt dat het hoofdgeding, zoals volgt uit de verwijzingsbeslissing, betrekking heeft op een ABC‐aanvraag met als voorwerp een nieuwe formulering van een bestaande werkzame stof, namelijk paclitaxel. Het betreft een formulering van deze stof in de vorm van nanodeeltjes bedekt met een albuminecoating die dient als drager van de paclitaxel.
Polish[pl]
21 Na wstępie należy uściślić, że jak wynika z postanowienia odsyłającego, spór w postępowaniu głównym dotyczy wniosku o wydanie DŚO, którego przedmiotem jest nowa postać znanego aktywnego składnika, paklitakselu, w formie nanocząsteczek powleczonych albuminą, która pełni funkcję nośnika dla paklitakselu.
Portuguese[pt]
21 A título preliminar, há que precisar que, como resulta da decisão de reenvio, o litígio no processo principal tem por objeto um pedido de CPP cujo objeto é uma nova formulação de um princípio ativo antigo, o paclitaxel, sob a forma de nanopartículas revestidas de albumina, que serve de transportador ao paclitaxel.
Romanian[ro]
21 Cu titlu introductiv, trebuie precizat că, astfel cum reiese din decizia de trimitere, litigiul principal privește o cerere de CSP al cărei obiect este o nouă formulă a unui principiu activ vechi, paclitaxelul, sub formă de nanoparticule învelite în albumină care servește drept agent de transport pentru paclitaxel.
Slovak[sk]
21 Na úvod je potrebné uviesť, že ako vyplýva z návrhu na začatie prejudiciálneho konania, spor vo veci samej sa týka žiadosti o DOO, predmetom ktorej je nový preparát známej účinnej zložky, a to paklitaxelu vo forme nanočastíc obalených albumínom, ktorý slúži ako transportér paklitaxelu.
Slovenian[sl]
21 Najprej je treba pojasniti, da se, kot je razvidno iz predložitvene odločbe, spor o glavni stvari nanaša na prijavo DVC za novo sestavo stare učinkovine, paklitaksela, v obliki nanodelcev, obdanih z albuminom, ki se uporablja kot nosilna snov za paklitaksel.
Swedish[sv]
21 Inledningsvis ska det påpekas, såsom framgår av beslutet om hänskjutande, att målet vid den nationella domstolen avser en begäran om tilläggsskydd för en ny sammansättning av en äldre aktiv ingrediens, paklitaxel, i form av nanopartiklar täckta med albumin som fungerar som bärare av paklitaxel.