Metadata
Author: Eurlex2018q4
Data
Bulgarian[bg]
Подлежат на прилагане Указанията относно необходимостта от фармакологична ДДД, предоставени в насоките на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба („СVМР“) относно подхода за определяне на фармакологична ДДД.
Czech[cs]
Je třeba se řídit pokyny k potřebě farmakologického ADI, jak stanoví pokyn Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), který se týká přístupu ke stanovení farmakologického ADI.
Danish[da]
Vejledningen om behovet for en farmakologisk ADI i Guideline on the approach to establish a pharmacological ADI fra Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) skal følges.
German[de]
Die Leitlinien zur Notwendigkeit einer pharmakologischen ADI, wie sie in den Leitlinien zum Ansatz zur Ermittlung einer pharmakologischen ADI des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) festgelegt sind, sind einzuhalten.
Greek[el]
Ακολουθούνται οι οδηγίες σχετικά με την αναγκαιότητα φαρμακολογικής ΑΗΠ που προβλέπονται στην κατευθυντήρια γραμμή της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση («CVMP») σχετικά με την προσέγγιση που πρέπει να ακολουθείται για τον καθορισμό φαρμακολογικής ΑΗΠ.
English[en]
Guidance on the need for a pharmacological ADI as provided for in the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (‘CVMP’) guideline on the approach to establish a pharmacological ADI shall be followed.
Spanish[es]
Para determinar la necesidad de una IDA farmacológica se seguirán las directrices del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) sobre el planteamiento para establecer una IDA farmacológica.
Estonian[et]
Farmakoloogilise aktsepteeritava päevadoosi kindlaksmääramise vajalikkuse üle otsustamisel järgitakse veterinaarravimite komitee suuniseid farmakoloogilise aktsepteeritava päevadoosi kindlaksmääramiseks kasutatava lähenemisviisi kohta.
Finnish[fi]
On noudatettava farmakologisen ADI-arvon tarpeesta annettua ohjeistusta, jota esitetään eläinlääkekomitean ohjeissa farmakologisen ADI-arvon vahvistamisessa käytetystä lähestymistavasta.
French[fr]
Les recommandations concernant la nécessité d’une DJA pharmacologique, telles que prévues dans la ligne directrice du comité des médicaments à usage vétérinaire («CVMP») sur l’approche pour établir une DJA pharmacologique, doivent être suivies.
Croatian[hr]
Slijede se upute o potrebi za farmakološkim ADI-jem kako je predviđeno smjernicama Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode („CVMP”) o pristupu utvrđivanju farmakološkog ADI-ja.
Hungarian[hu]
A farmakológiai ADI szükségességének tekintetében az állatgyógyászati készítmények bizottságának „A farmakológiai megengedhető napi bevitel (ADI) meghatározásának megközelítési módja” című iránymutatásában előírtakat kell követni.
Italian[it]
Per stabilire se è necessaria una DGA farmacologica devono essere seguiti gli orientamenti di cui al documento del Comitato per i medicinali veterinari (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, "CVMP") relativo all'approccio per stabilire una DGA farmacologica.
Lithuanian[lt]
Turi būti laikomasi gairių dėl farmakologinės LPD poreikio, kaip nustatyta Veterinarinių vaistų komiteto gairėse dėl farmakologinės LPD nustatymo metodo.
Latvian[lv]
Jāievēro norādījumi par vajadzību noteikt farmakoloģiskās PDD, kā noteikts Veterināro zāļu komitejas (CVMP) vadlīnijās par farmakoloģiskās PDD izstrādes pieeju.
Maltese[mt]
Għandha tiġi segwita l-gwida dwar il-ħtieġa għal ADI farmakoloġika kif ipprovduta fil-linji gwida tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (“CVMP”) dwar l-approċċ biex tiġi stabbilita ADI farmakoloġika.
Dutch[nl]
De richtsnoeren over de noodzaak van een farmacologische ADI, zoals vastgelegd in de richtsnoeren betreffende de benadering voor het vaststellen van een farmacologische ADI van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ("CVMP"), worden gevolgd.
Polish[pl]
Weterynaryjnych Produktów Leczniczych dotyczących podejścia stosowanego do wyznaczania farmakologicznego dopuszczalnego dziennego spożycia.
Portuguese[pt]
Devem seguir-se as orientações relativas à necessidade de uma DDA farmacológica contidas na Abordagem para o estabelecimento de uma dose diária admissível farmacológica do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CMUV).
Romanian[ro]
Se respectă orientările privind necesitatea unei DZA farmacologice, astfel cum sunt prevăzute în Orientările Comitetului pentru medicamente de uz veterinar („CVMP”) privind abordarea utilizată pentru stabilirea DZA farmacologice.
Slovak[sk]
Je potrebné postupovať podľa usmernenia o potrebe farmakologického prijateľného denného príjmu, ako sa uvádza v usmerneniach Výboru pre lieky na veterinárne použitie týkajúcich sa prístupu k stanoveniu farmakologického prijateľného denného príjmu.
Swedish[sv]
De rekommendationer avseende behovet av ett farmakologiskt ADI som kommittén för veterinärmedicinska läkemedel ger i sina riktlinjer för fastställande av ett farmakologiskt ADI ska följas.