Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Папилом/карцином на препуциумната/клиторната жлеза се наблюдава при дози над # и # mg/kg/ден, което представлява приблизително #, # или #, # пъти над дневната експозиция при хора (въз основа на AUC) при съответно # mg/ден или # mg/ден и #, # пъти над дневната експозиция при деца (въз основа на AUC) при # mg/m
Czech[cs]
Byly zaznamenány případy vzniku papilomů/karcinomů předkožkové/klitoridální žlázky při dávce od # mg/kg/den a více, což reprezentuje přibližně #, #násobek dávky # mg/den běžně užívané u člověka (podle AUC), nebo #, #násobek dávky # mg/den užívané u člověka, a #, #násobek dávky # mg/m#/den u dětí (podle AUC
Greek[el]
Το θήλωμα/καρκίνωμα του αδένα της ακροποσθίας/κλειτορίδας παρατηρήθηκε σε δόσεις από # mg/kg/ημέρα και άνω που αντιπροσωπεύει περίπου #, # ή #, # φορές την ανθρώπινη ημερήσια έκθεση (με βάση την AUC) στα # mg/ημέρα ή στα # mg/ημέρα, αντίστοιχα και #, # φορές την ανθρώπινη ημερήσια έκθεση στα παιδιά (με βάση την AUC) στα # mg/m#/ημέρα
English[en]
Papilloma/carcinoma of the preputial/clitoral gland were noted from # mg/kg/day onwards, representing approximately # or # times the human daily exposure (based on AUC) at # mg/day or # mg/day, respectively, and # times the daily exposure in children (based on AUC) at # mg/m#/day
Spanish[es]
El papiloma/carcinoma de la glándula del prepucio/clítoris se observó con dosis a partir de # mg/kg/día, representando aproximadamente # ó # veces la exposición diaria en el hombre (basada en el AUC) a # mg/día u # mg/día, respectivamente, y # veces la exposición diaria en niños (basada en el AUC) a # mg/m#/día
Estonian[et]
Preputsiaal-ja klitoraalnäärmete papilloome/kartsinoome täheldati annuste # mg/kg/päevas ja suuremad manustamisel, mis vastab ligikaudu #, # või #, # kordsele ekspositsioonle (AUC põhjal) inimesel vastavalt annuse # mg/päevas või # mg/päevas kasutamisel ja vastab lastel #, # kordsele päevasele ekspositsioonile (AUC põhjal) annuse # mg/m#/päevas korral
Finnish[fi]
Esinahka-ja häpykielialueilla havaittiin papillooma/karsinooma annoksilla # mg/kg/vrk tai yli, mikä vastaa ihmisellä noin #, # tai #, # kertaista altistusta (perustuen AUC: hen) # mg: n ja # mg: n vuorokausiannoksella.Lapsilla tämä vastaa #, #-kertaista altistusta (perustuen AUC: hen) vuorokausiannoksella # mg/m#/vrk
French[fr]
Des papillomes/carcinomes des glandes prépuciales et clitoridiennes ont été observés à partir des doses de # mg/kg/j représentant approximativement # ou # fois l exposition journalière (basée sur l ASC) chez l homme traité par # mg/j ou # mg/j respectivement et # fois l exposition journalière (basée sur l ASC) chez l enfant traité par # mg/m#/jour
Hungarian[hu]
Praeputium-és clitoris-mirigy papillomák/carcinomák kialakulását # mg/kg/nap dózistól kezdődően észlelték, amely megfelel a # mg/nap humán expozíció (AUC-n alapuló) körülbelül #, #-szörösének, vagy a # mg/nap humán expozíció (AUC-n alapuló) körülbelül #, #-szorosának, illetve gyermekekben a # mg/m#/nap expozíció (AUC-n alapuló) #, #– szeresének
Italian[it]
Papillomi/carcinomi delle ghiandole prepuziali e clitoridee sono stati osservati a dosi da # mg/kg/die in avanti che rappresentano # o # volte circa l esposizione giornaliera nell uomo rispettivamente a # mg/die o a # mg/die (sulla base dell AUC), e # volte l esposizione giornaliera nei bambini a # mg/m#/die (sulla base dell AUC
Lithuanian[lt]
Apyvarpės ar varputės liaukų papilomos ar karcinomos stebėtos žiurkėms, kurios gavo nuo # mg/kg per parą dozę į priekį kas yra maždaug #, # arba #, # kartus didesnė ekspozicija (pagal AUC) negu žmonėms vartojant # mg arba # mg per parą atitinkamai ir #, # karto didesnė ekspozicija vaikams (pagal AUC) vartojant # mg/m2 per parą
Latvian[lv]
Prepūcija/klitora dziedzera papilloma/karcinoma tika novērota, lietojot vairāk nekā # mg/kg/dienā devu, kas aptuveni #, # vai #, # reizes pārsniedz cilvēka dienas devu (pēc AUC) # mg/dienā vai # mg/dienā, un attiecīgi #, # reizes pārsniedz bērna dienas devu (pēc AUC) # mg/m#/dienā
Maltese[mt]
Papilloma/karċinoma tal-glandola tal-prepuzju/klitoris dehru mat-# mg/kg/jum ‘ l quddiem, li jiġi madwar #. # jew #. #-il darba ta ’ l-esponiment ta ’ kuljum fil-bniedem (bażat fuq l-AUC) b’ # mg/jum jew # mg/jum, rispettivament, u #. #-il darba l-esponiment fit-tfal (bażat fuq l-AUC) b’ # mg/m#/jum
Polish[pl]
Przypadki brodawczaka/raka gruczołów napletkowych/łechtaczkowych odnotowano po podaniu dawek od # mg/kg mc./dobę, co stanowi odpowiednio około #, # lub #, #-krotność dobowej ekspozycji na lek u ludzi (na podstawie AUC) po podaniu dawki # mg/dobę lub # mg/dobę, oraz #, #-krotnośc dobowej ekspozycji na lek u dzieci (na podstawie AUC) po podaniu dawki # mg/m# pc./dobę
Portuguese[pt]
Os papilomas/carcinomas da glândula prepucial e clitorial foram observados em doses iguais ou superiores a # mg/kg por dia, representando aproximadamente #, # ou #, # vezes a exposição humana diária (com base na AUC) com doses de # mg por dia ou # mg por dia, respectivamente, e #, # vezes a exposição diária em crianças (com base na AUC) a # mg/m# por dia
Romanian[ro]
Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de # mg/kg şi zi, reprezentând aproximativ de #, # sau #, # ori expunerea zilnică umană (pe baza ASC) la # mg pe zi, respectiv # mg pe zi şi de #, # ori expunerea zilnică la copii (pe baza ASC) la # mg/m# şi zi
Slovak[sk]
Papilómy/karcinómy predkožkovej/klitorisovej žľazy sa pozorovali pri dávkach # mg/kg/deň a vyšších, čo predstavuje približne #, #-alebo #, #-násobok dennej expozície u ľudí (založenej na AUC) pri # mg/deň alebo # mg/deň, a #, #-násobok dennej expozície u detí (založenej na AUC) pri # mg/m#/deň
Slovenian[sl]
Papilome/karcinome prepucijske/klitorisne žleze so opazili pri odmerkih od # mg/kg/dan naprej, kar predstavlja približno #, #-kratnik oziroma #, #-kratnik dnevne izpostavljenosti človeka (na podlagi AUC) pri odmerku # mg/dan oziroma # mg/dan, in #, #-kratnik dnevne izpostavljenosti otrok (na podlagi AUC) pri # mg/m#/dan
Swedish[sv]
Papillom/karcinom i preputiala och klitorala körtlar noterades från # mg/kg/dag och uppåt, vilket utgör ungefär #, # respektive #, # gånger den dagliga exponeringen hos människa (baserat på AUC) vid # mg/dag respektive # mg/dag och #, # gånger den dagliga exponeringen hos barn (baserat på AUC) vid # mg/m#/dag