Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
U dětí pacientek exponovaných během těhotenství mykofenolát mofetilu v kombinaci s jinými imunosupresivy však byly hlášeny vrozené malformace, včetně malformace ucha, tj. abnormálně tvarované nebo chybějící vnější/střední ucho
Danish[da]
Medfødte misdannelser, herunder øremisdannelser dvs. abnormt dannet, eller manglende ydre øre/mellemøre, er imidlertid blevet rapporteret hos børn af patienter, som under graviditeten er blevet behandlet med mycophenolatmofetil i kombination med andre immunosuppressiva
German[de]
Jedoch wurde über angeborenen Missbildungen, wie Missbildungen des Ohrs, das heißt abnormal geformte oder fehlende Ohrmuschel oder abnormal geformtes oder fehlendes Mittelohr, bei Kindern von Patientinnen berichtet, die während der Schwangerschaft mit Mycophenolatmofetil in Kombination mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden
English[en]
However, congenital malformations including ear malformations, i. e. abnormally formed or absent external/middle ear have been reported in children of patients exposed to mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants during pregnancy
Spanish[es]
Sin embargo, se han notificado malformaciones congénitas que incluyen malformaciones en los oídos, es decir formación anormal o ausencia del oído externo/medio en niños de pacientes expuestos al micofenolato mofetilo en combinación con otros inmunosupresores durante el embarazo
Estonian[et]
Raseduse ajal mükofenolaatmofetiili koos teiste immunosupressantidega kasutanud patsientide lastel on siiski kirjeldatud kaasasündinud väärarenguid, sealhulgas kõrva väärarenguid, st välis-/keskkõrva arenguhäireid või puudumist
Finnish[fi]
Synnynnäisiä epämuodostumia, kuten korvan epämuodostumia (ulkokorvan tai välikorvan epämuodostumia tai puuttumista), on raportoitu mykofenolaattimofetiilille altistuneiden potilaiden lapsilla, kun valmistetta on käytetty yhdistelmänä muiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa raskauden aikana
Hungarian[hu]
Azonban veleszületett fejlődési rendellenességeket, köztük fülfejlődési rendellenességeket, pl. kóros alakú vagy hiányzó külső-és középfület jelentettek olyan betegek gyermekeinél, akik más immunszuppresszánsokkal kombinálva mikofenolát-mofetil-kezelést is kaptak a terhesség alatt
Italian[it]
Tuttavia, sono state riportate malformazioni congenite, che comprendono malformazioni dell orecchio, ad es. orecchio esterno/medio formatosi in maniera anomala o assente, in figli di pazienti esposte al micofenolato mofetile in combinazione con altri immunosoppressori durante la gravidanza
Lithuanian[lt]
Tačiau, pacienčių, kurios nėštumo metu vartojo mikofenolato mofetilo kartu su kitais imunosupresantais, vaikams stebėta įgimtų vystymosi sutrikimų, įskaitant ausies vystymosi sutrikimus (pvz., išorinės/vidurinės ausies formavimosi sutrikimai ar neišsivystymas
Latvian[lv]
Neskatoties uz to, ir ziņojumi par iedzimtām kroplībām, tai skaitā auss attīstības traucējumiem, t. i. patoloģiski veidota vai iztrūkstoša ārējā/vidusauss to pacientu bērniem, kuri grūtniecības laikā pakļauti ikofenolāta mofetila un citu imūnsupresantu kombinētai terapijai
Maltese[mt]
Madankollu, malformazzjonijiet konġenitali li jinkludu malformazzjonijiet tal-widna i. e żvilupp abnormali jew in-nuqqas ta ’ widna tan-nofs jew il-widna esterna ġew rapportati fi tfal ta ’ pazjenti esposti għal mycophenolate mofetil ma ’ immunosuppressanti oħra waqt it-tqala
Polish[pl]
Tym niemniej, u dzieci i pacjentów, którzy byli narażeni na mykofenolan mofetylu w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi w okresie płodowym obserwowano wrodzone zniekształcenia, w tym zniekształcenia uszu, tj. nieprawidłowo wykształcone ucho zewnętrzne i (lub) środkowe lub brak tych organów
Portuguese[pt]
No entanto, foram notificados casos de malformações congénitas incluindo malformações do ouvido, isto é a formação anormal ou ausência do ouvido médio/externo em crianças de doentes expostas ao micofenolato de mofetil em combinação com outros imunossupressores durante a gravidez
Slovak[sk]
Avšak vrodené malformácie vrátane malformácii ucha, t. j. abnormálne vytvorené alebo chýbajúce vonkajšie/stredné ucho, boli hlásené u detí pacientok, ktoré užívali mykofenolátmofetil v kombinácii s imunosupresívami počas gravidity
Slovenian[sl]
Pri otrocih bolnic, ki so se v času nosečnosti zdravile z mofetilmikofenolatom v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, so poročali o kongenitalnih malformacijah, vključno z malformacijo ušesa, to je nenormalno oblikovanim ali manjkajočim zunanjim/srednjim ušesom
Swedish[sv]
Emellertid har medfödda missbildningar inklusive öronmissbildningar, dvs att ytter-eller mellanörat är missbildat eller saknas, rapporterats hos barn till patienter som exponerats för mykofenolatmofetil i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel under graviditeten