Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
Läkemedelsverket konkluderede på grundlag af disse oplysninger, at det ikke kan udelukkes, at brug af loratadin i første trimester kan være forbundet med øget risiko for hypospadi
German[de]
Aufgrund dieser Daten war nach Ansicht der Arzneimittelbehörde nicht auszuschließen, dass die Anwendung von Loratadin während des ersten Trimenons der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für eine Hypospadie verbunden sein könnte
English[en]
Based on these data, the MPA considered that it could not be excluded that the use of loratadine during the first trimester of pregnancy may be associated with an increased risk of hypospadia
Spanish[es]
Basándose en esos datos, la AMS consideró que no podía descartarse que el uso de loratadina durante el primer trimestre del embarazo se asociara a un aumento del riesgo de hipospadias
Finnish[fi]
MPA päätteli näiden tietojen perusteella, ettei raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikaisen loratadiinin käytön ja kasvaneen hypospadian riskin välistä yhteyttä voida sulkea pois
French[fr]
Sur la base de ces données, la MPA a considéré qu' il ne pouvait être exclu que l' utilisation de la loratadine pendant les trois premiers mois de la grossesse soit associée à un risque accru d hypospadias
Italian[it]
Sulla base di questi dati l MPA ha sottolineato l impossibilità di escludere un associazione dell uso della loratadina durante il primo trimestre di gravidanza con un aumento del rischio di ipospadia
Portuguese[pt]
Com base nestes dados, a Agência dos Medicamentos da Suécia considerou que não se podia excluir que a utilização de loratadina durante o primeiro trimestre de gravidez estivesse associada a um aumento do risco de hipospadia
Swedish[sv]
Utifrån dessa data fann Läkemedelsverket att det inte kan uteslutas att användning av loratadin under graviditetens första trimester kan vara förenad med en förhöjd risk för hypospadi