Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Спонсорът и изследователят съхраняват главно досие на клиничното изпитване.
Czech[cs]
Zadavatel a zkoušející vedou základní dokument klinického hodnocení.
Danish[da]
Sponsor og investigator fører en masterfil for det kliniske forsøg.
German[de]
Sponsor und Prüfer führen über die klinische Prüfung jeweils einen sogenannten Master File.
Greek[el]
Ο ανάδοχος και ο ερευνητής τηρούν έναν βασικό φάκελο της κλινικής δοκιμής.
English[en]
The sponsor and the investigator shall keep a clinical trial master file.
Spanish[es]
El promotor y el investigador llevarán un archivo maestro del ensayo clínico.
Estonian[et]
Sponsor ja uurija täidavad kliinilise katse peatoimikut.
Finnish[fi]
Toimeksiantajan ja tutkijan on ylläpidettävä kliinisen lääketutkimuksen kantatiedostoa.
French[fr]
Le promoteur et l’investigateur conservent un dossier permanent de l’essai clinique.
Irish[ga]
Coinneoidh an t‐urraitheoir agus an t‐imscrúdaitheoir máistirchomhad trialach cliniciúla.
Hungarian[hu]
A megbízó és a vizsgáló törzsdokumentációt vezet a klinikai vizsgálatról.
Italian[it]
Lo sponsor e lo sperimentatore conservano un fascicolo permanente della sperimentazione clinica.
Lithuanian[lt]
Užsakovas ir tyrėjas turi saugoti klinikinio tyrimo pagrindinę bylą.
Latvian[lv]
Sponsors un pētnieks uztur klīniskā izmēģinājuma pamatlietu.
Maltese[mt]
L-isponser u l-investigatur għandhom iżommu master fajl għall-prova klinika.
Dutch[nl]
De opdrachtgever en de onderzoeker houden een basisdossier van de klinische proef bij.
Polish[pl]
Sponsor i badacz prowadzą podstawową dokumentację badania klinicznego.
Portuguese[pt]
O promotor e o investigador devem manter um processo permanente do ensaio clínico.
Romanian[ro]
Sponsorul și investigatorul păstrează un dosar standard al trialului clinic.
Slovak[sk]
Zadávateľ a skúšajúci uchovávajú hlavný súbor klinického skúšania.
Slovenian[sl]
Sponzor in raziskovalec pripravljata glavno dokumentacijo kliničnega preskušanja.
Swedish[sv]
Sponsorn och prövaren ska förvara en prövningspärm.