Metadata
Author: oj4
Data
Bulgarian[bg]
Разпоредбите следва да се преформулират по такъв начин, че за информация да се счита само съдържанието на обобщението на характеристиките на продукта, на етикета и на листовката към лекарствения продукт
Czech[cs]
Ustanovení by mělo být formulováno tak, aby bylo naprosto zřejmé, že za informace lze považovat pouze souhrn údajů o přípravku, označení na obalech a příbalové informace
Danish[da]
Bestemmelserne skal udformes, så det tydeligt fremgår, at kun indholdet i resuméet af produktets egenskaber, mærkningen og indlægssedlen skal betragtes som information
German[de]
Die Bestimmungen sollten so gestaltet werden, dass nur der Inhalt der Zusammenfassung der Merkmale, die Etikettierung und die Packungsbeilage des Arzneimittels als Information gelten
Greek[el]
Οι διατάξεις πρέπει να διαμορφωθούν με τέτοιο τρόπο ώστε να συνάγεται με σαφήνεια ότι μόνο το περιεχόμενο της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήμανση και το φύλλο οδηγιών του φαρμάκου θεωρούνται ως πληροφόρηση
English[en]
The rules should be devised in such a way that it is made clear that only the contents of the summary of the product characteristics, the label and the package leaflet are considered as information
Spanish[es]
Las disposiciones deben redactarse de modo que se entienda de manera clara que únicamente se considerará información el contenido del resumen sobre las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Estonian[et]
Sätted tuleb selgelt sõnastada viisil, mis osutab, et teabena tuleb käsitleda üksnes seda, mis kajastub ravimi omaduste kokkuvõttes, markeeringus ja pakendi infolehel
Hungarian[hu]
A rendelkezéseket úgy kellene kialakítani, hogy információnak csak az alkalmazási előírás tartalma, a gyógyszercímke és a gyógyszerhez tartozó betegtájékoztató számítson
Italian[it]
Le disposizioni vanno concepite in modo da far comprendere chiaramente che solo il contenuto del riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglietto illustrativo vanno considerati come informazioni
Latvian[lv]
Noteikumi būtu jāizstrādā tā, lai būtu skaidrs, ka par informāciju uzskata tikai zāļu apraksta kopsavilkuma, marķējuma un lietošanas pamācības saturu
Maltese[mt]
Id-deċiżjonijiet għandhom jinkitbu b’mod li jinfiehem b’mod ċar li l-kontenut tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikkettar u l-fuljett informattiv biss jiġu kkunsidrati bħala informazzjoni
Dutch[nl]
De bepalingen moeten zo worden geformuleerd dat het duidelijk is dat alleen de inhoud van de samenvatting van de producteigenschappen, etikettering en bijsluiter als informatie wordt opgevat
Polish[pl]
Postanowienia dyrektywy powinny być sformułowane tak, aby jasno wynikało z nich, że za informację uważa się jedynie charakterystykę produktu leczniczego, etykietę i ulotkę dołączaną do opakowania
Portuguese[pt]
As disposições devem ser reformuladas de modo a ficar claro que apenas será considerado como informação o conteúdo do resumo das propriedades do produto, do rótulo e do folheto informativo
Romanian[ro]
Dispoziţiile ar trebuie formulate astfel încât informaţiile să cuprindă doar rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul însoţitor al medicamentului
Slovak[sk]
Ustanovenia by mali mať takú podobu, aby sa za informácie považoval iba súhrn charakteristík, etiketa a príbalový leták liečiva
Slovenian[sl]
Določbe bi morale biti oblikovane tako, da za informacije veljajo samo vsebina povzetka značilnosti, označevanje in navodilo za uporabo, priloženo zdravilu