Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Еднократния дневен прием е показал сравнима ефикасност (не по-малка) от тази при приема два пъти дневно по отношение на първичната крайна точка за ефикасност (разлика в MaHR #, # %; # % доверителен интервал [-#, # %-#, # % ]
Czech[cs]
Skupina s režimem dávkování jednou denně demonstrovala porovnatelnou účinnost (non-inferiorita) s režimem dávkování dvakrát denně u primárního cílového parametru účinnosti (rozdíl v MaHR #, # %; # % interval spolehlivosti [-#, # %-#, # % ]
Danish[da]
Dosering # gang dagligt viste sammenlignelig effekt (non-inferioritet) med dosering # gange dagligt med hensyn til det primære effekt-endpoint (forskel i MaHR #, # %; # % konfidensinterval [-#, # %-#, # % ]
German[de]
Das Dosierungsschema mit einmal täglicher Gabe zeigte hinsichtlich des primären Endpunkts zur Wirksamkeit eine vergleichbare Wirksamkeit (Nichtunterlegenheit) gegenüber dem Schema mit zwei täglichen Dosen (Unterschied in der MaHR # %; # % Konfidenzintervall [-#%-# % ]
English[en]
The once daily schedule demonstrated comparable efficacy (non-inferiority) to the twice daily schedule on the primary efficacy endpoint (difference in MaHR # %; # % confidence interval [-# %-# % ]
Spanish[es]
El esquema una vez al día (qd) demostró una eficacia comparable (no-inferioridad) a la obtenida con dos veces al día (bid) respecto a la variable principal (diferencia en RHM # %; IC # % [-# %-# % ]
Estonian[et]
Esmase efektiivsuse tulemusnäitaja (MaHR erinevus #, # %, # % usaldusvahemik [-#, # %... #, # % ]) kohaselt oli manustamisel üks kord ööpäevas efektiivsus võrreldav (non-inferiority) manustamisega kaks korda ööpäevas
Finnish[fi]
Ensisijaiseen tehoa mittaavaan tulosmuuttujaan perustuva teho oli yhdenvertainen (non-inferiority) kerran vuorokaudessa ja kahdesti vuorokaudessa hoitoa saaneissa ryhmissä (merkittävän hematologisen vasteen ero #, # %, # %: n luottamusväli [-#, # %-#, # % ]
French[fr]
Sur le critère primaire d' efficacité, le schéma une prise par jour a démontré une efficacité comparable (non-infériorité) à celle du schéma deux prises par jour (différence dans la RHMa de # %; intervalle de confiance [-# %-# % ]
Hungarian[hu]
A napi egyszeri adagolási rend hatásossága az elsődleges végpont tekintetében hasonló volt (nem rosszabb), mint a naponta kétszeri adagolási rendé (különbség a MaHR-ban #, # %; # % konfidencia intervallum [-#, # %-#, # % ]
Italian[it]
La schedula una volta al giorno ha dimostrato un efficacia paragonabile (non inferiorità) alla schedula due volte al giorno rispetto all obiettivo primario sull efficacia (differenza in MaHR # %; intervallo di confidenza del #%[-# %-# % ]
Lithuanian[lt]
Nustatyta, kad veiksmingumas pagal pirminį tyrimo tikslą šį vaistą vartojant # kartą per parą yra panašus (ne mažesnis), kaip jį vartojant # kartus per parą (MaHR skirtumas #, # %, # % patikimumo intervalas (-#, # %-#, # %
Latvian[lv]
Novērtējot primāro mērķa kritēriju, shēma, kurā zāles tika lietotas vienu reizi dienā, parādīja līdzvērtīgu efektivitāti (efektivitāte nebija zemāka) kā shēma, kurā zāles tika lietotas divas reizes dienā (MaHR atšķirība #, # %, # % ticamības intervāls [-#, # %-#, # % ]
Maltese[mt]
L-iskeda ta ’ darba kuljum uriet effikaċja komparabbli (mhux inferjuri) ma ’ l-iskeda ta ’ darbtejn kuljum fuq il-punt aħħari primarju ta ’ l-effikaċja (differenza fil-MaHR #. # %; # % intervall ta ’ kunfidenza [-#. # %-#. # % ]
Polish[pl]
Dla głównego punktu końcowego określającego skuteczność podawanie raz na dobę miało porównywalną skuteczność (nie stwierdzono mniejszej) do podawania dwa razy na dobę (różnica MaHR #, # %; z # % przedziałem ufności [-#, # %-#, # % ]
Portuguese[pt]
O regime posológico de uma administração diária demonstrou eficácia comparável (não inferioridade) ao regime posológico de duas administrações diárias no objectivo principal de eficácia (diferença na MaHR #, # %; intervalo de confiança # % [-#, # %-#, # % ]
Romanian[ro]
Administrarea o dată pe zi a demonstrat o eficacitate comparabilă (non-inferioritate) cu administrarea de două ori pe zi în ceea ce priveşte obiectivul final primar referitor la eficacitate (diferenţa în RHMa #, # %; intervalul de încredere # % [-#, #, # % ]
Slovak[sk]
Dávkovacia schéma jedenkrát denne poukázala porovnateľnú účinnosť (nie horšiu) s dávkovacou schémou dvakrát denne primárneho koncového ukazovateľa účinnosti (rozdiel v MaHR #, # %, # % interval spoľahlivosti [-#, # %-#, # % ]
Swedish[sv]
Doseringen en gång dagligen gav en effekt som var jämförbar med (ej lägre än) doseringen två gånger dagligen vad gäller det primära effektmåttet (skillnad i MaHR #, # %; # % konfidensintervall [-#, # %-#, # % ]