Besonderhede van voorbeeld: -8660581757729986043

Bulgarian

По време на постмаркетингово наблюдение с тридозовата комбинирана ваксина, съдържаща # ELISA Units инактивиран с формалин вирус на хепатит A и # микрограма рекомбинантен хепатит B повърхностен антиген в доза с обем #, # ml (препоръчителна за лица на възраст от # до # години включително) или # ELISA Units инактивиран с формалин хепатит A вирус и # микрограма рекомбинантен хепатит B повърхностен антиген в доза с обем # ml (препоръчителна за лица на възраст # и повече години), са съобщавани следните нежелани реакции

Czech

Během postmarketingového sledování u třídávkové kombinované vakcíny obsahující buď # ELISA jednotek formaldehydem inaktivovaného viru hepatitidy A a # mikrogramů rekombinantního povrchového antigenu viru hepatitidy B v dávce o objemu #, # ml (doporučené u subjektů ve věku od #. do konce #. roku), nebo # ELISA jednotek formaldehydem inaktivovaného viru hepatitidy A a # mikrogramů rekombinantního povrchového antigenu viru hepatitidy B v dávce o objemu # ml (doporučené u subjektů ve věku od # roků výše), byly hlášeny tyto nežádoucí účinky

Danish

Under postmarketing overvågning af # dosis kombinationsvaccinen indeholdende # ELISA enheder af formalin inaktiveret hepatitis A virus og # mikrogram rekombinant hepatitis B overfladeantigen i en dosis på #, # ml (anbefales til personer fra # år til og med # år) eller # ELISA enheder af formalin inaktiveret hepatitis A virus og # mikrogram rekombinant hepatitis B overfladeantigen i en dosis på # ml (anbefales til personer fra og med # år), er følgende bivirkninger blevet rapporteret

German

Nach breiter Anwendung der #-Dosen-Kombinationsimpfstoffe, bestehend entweder aus # ELISA-Einheiten formalininaktiviertem Hepatitis-A-Virus und # μg rekombinatem Hepatitis-B-Oberflächenantigen in einem Dosisvolumen von # ml (empfohlen für Personen im Alter von # bis einschließlich # Jahren) oder aus # ELISA-Einheiten formalininaktiviertem Hepatitis-A-Virus und # μg rekombinatem Hepatitis-B-Oberflächenantigen in einem Dosisvolumen von # ml (empfohlen für Personen ab einem Alter von # Jahren), wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet

Greek

Κατά τη διάρκεια έρευνας μετά την κυκλοφορία του συνδυασμένου εμβολίου τριών δόσεων που περιέχει # μονάδες ELISA αδρανοποιημένου με φορμαλίνη ιού ηπατίτιδας Α και # μικρογραμμάρια ανασυνδυασμένου αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, σε μία δόση των # ml. (συνιστώμενο για άτομα # έτους έως και # ετών) ή # μονάδες ELISA αδρανοποιημένου με φορμαλίνη ιού ηπατίτιδας Α και # μικρογραμμάρια ανασυνδυασμένου αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, σε μία δόση των #, # ml. (συνιστώμενο για ηλικίες άνω των # ετών), αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις

English

During post-marketing surveillance with the three dose combined vaccine containing either # ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and # micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen in a dose volume of # ml (recommended for subjects # year up to and including # years of age) or # ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and # micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen in a dose volume of # ml (recommended from the age of # years onwards), the following adverse reactions have been reported

Estonian

Turustamisjärgsetes uuringutes kolmeannuselise kombineeritud vaktsiiniga, mis sisaldas kas # ELISA ühikut formaliiniga inaktiveeritud hepatiit A viirust ja # mikrogrammi hepatiit B rekombinantset pinnaantigeeni #, # ml annuse kohta (soovitatav #... #-aastastele patsientidele) või # ELISA ühikut formaliiniga inaktiveeritud hepatiit A viirust ja # mikrogrammi hepatiit B rekombinantset pinnaantigeeni # ml annuse kohta (soovitatav patsientidele alates #. eluaastast), on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid

French

Pendant la surveillance post-commercialisation avec le vaccin combiné à # doses contenant soit # unités ELISA du virus de l hépatite A inactivé par le formaldéhyde et # microgrammes de l antigène de surface recombinant de l hépatite B dans une dose de # ml (recommandé chez les sujets à partir de # an et jusqu à # ans révolus) soit # unités ELISA du virus de l hépatite A inactivé par le formaldéhyde et # microgrammes de l antigène de surface recombinant de l hépatite B dans une dose de # ml (recommandé à partir de l âge de # ans), les effets indésirables suivants ont été rapportés

Hungarian

Rendelkezésre állnak azonban a háromadagos kombinált vakcinával végzett post-marketing vizsgálat eredményei, mely # ELISA egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és # mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmaz #, # ml-enként, (mely #-től betöltött # éves korig javallt) vagy # ELISA egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és # mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmaz # ml-enként, (mely # éves kortól javallt), ebben az alábbi mellékhatásokat jelentették

Italian

Durante uno studio di sorveglianza post-marketing con le tre dosi di vaccino combinato contenenti # Unità ELISA di virus epatite A inattivato con formalina e # microgrammi di antigene di superficie ricombinante del virus dell epatite B in una dose da # ml (raccomandata in soggetti di età compresa tra # e # anni) o # Unità ELISA di virus epatite A inattivato con formalina e # microgrammi di antigene di superficie ricombinante del virus dell epatite B in una dose da # ml (raccomandata in soggetti di età maggiore o uguale a # anni), sono stati riportate le seguenti reazioni avverse

Lithuanian

Trijų sudėtinės vakcinos, kurios #, # ml yra # ELISA vienetų formalinu inaktyvinto hepatito A viruso ir # miligramų rekombinacinio paviršinio hepatito B antigeno, dozių (rekomenduojama asmenims nuo # metų iki # metų imtinai) ar trijų sudėtinės vakcinos, kurios # ml yra # ELISA vienetų formalinu inaktyvinto hepatito A viruso ir # miligramų rekombinacinio paviršinio hepatito B antigeno, dozių (rekomenduojama asmenims nuo # metų) poveikio stebėjimo tyrimo metu stebėta šių nepageidaujamų reakcijų

Latvian

Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ar trim devām kombinētās vakcīnas, kas satur vai nu # ELISA vienības formalīnā inaktivēta A hepatīta vīrusa un # mikrogramus rekombinantā B hepatīta vīrusa virsmas antigēna devas tilpumā #, # ml (ieteicama pacientiem vecumā no # gada līdz # gadiem ieskaitot) vai # ELISA vienības formalīnā inaktivēta A hepatīta vīrusa un # mikrogramus rekombinantā B hepatīta vīrusa virsmas antigēna devas tilpumā # ml (ieteicama # gadus un vecākiem pacientiem), tika konstatētas šādas nevēlamas reakcijas

Maltese

Matul sorveljanza ta ’ wara t-tqegħid fis-suq, tat-tilqima kombinata ta ' tliet dożi, li kien fiha jew # Unitajiet ELISA tal-virus ta ' l-epatite A mhux attivat bil-formalina u # mikrogrammi ta ’ l-antiġen tal-wiċċ ta ' l-epatite B rekombinanti f’ doża ta ’ volum ta ’ #. #ml (rakkomandata għal individwi ta ’ bejn sena u #-il sena, ta ' l-aħħar inkluża, jew # Unitajiet ELISA tal-virus ta ' l-epatite A inattivat bil-formalina u # mikrogramma ta ’ l-antiġen tal-wiċċ ta ' l-epatite B rikombinanti b’ doża ta ’ volum ta ’ # ml (rakkomandata mill-età ta ' #-il sena ’ l fuq), ġew irrappurtati l-effetti avversi li jidhru hawn taħt

Polish

Podczas monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu szczepionki skojarzonej podawanej w trzech dawkach zawierającej # jednostek ELISA inaktywowanego formaliną wirusa hepatitis A oraz # mikrogramów rekombinowanego antygenu powierzchniowego wirusa hepatitis B w objętości #, # ml (zalecanej u dzieci w wieku powyżej #. roku życia do #. roku życia włącznie), albo # jednostek ELISA inaktywowanego formaliną wirusa hepatitis A oraz # mikrogramów

Portuguese

Durante a pós-comercialização com vacina combinada de três doses contendo # Unidades ELISA de vírus da hepatite A inactivado com formalina e # microgramas de antigénios de superfície do vírus da hepatite B recombinante, com um volume por dose de #, # ml (recomendada para indivíduos de # ano e até # anos de idade inclusive) ou # Unidades ELISA de vírus da hepatite A inactivado com formalina e # microgramas de antigénios de superfície do vírus da hepatite B recombinante, com um volume por dose de # ml (recomendada para indivíduos a partir dos # anos de idade), as seguintes reacções adversas foram notificadas

Romanian

În timpul monitorizării post-autorizare a vaccinului combinat cu trei doze, conţinând fie # unităţi ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol şi # micrograme antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B recombinant într-un volum de #, # ml (recomandat pentru subiecţii cu vârsta cuprinsă între # an şi # ani, inclusiv), fie # unităţi ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol şi # micrograme de antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B recombinant într-un volum de # ml (recomandat pentru subiecţi cu vârsta peste # ani), s-au raportat următoarele reacţii adverse

Slovak

Počas postmarketingového pozorovania s trojdávkovou kombinovanou očkovacou látkou obsahujúcej buď # ELISA jednotiek formalínom inaktivovaného vírusu hepatitídy A a # mikrogramov rekombinantného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B v dávke o objeme #, # ml (odporúčanej pre jedincov od # do # rokov vrátane), alebo # ELISA jednotiek formalínom inaktivovaného vírusu hepatitídy A a # mikrogramov rekombinantného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B v dávke o objeme # ml (odporúčanej vo veku od # rokov) boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie

Slovenian

Med postmarketinškim spremljanjem cepljenja s tremi odmerki kombiniranega cepiva z vsebnostjo # ELISA enot s formalinom inaktiviranega virusa hepatitisa A in # mikrogramov rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B v odmerku #, # ml (priporočeno za osebe, stare od # do vključno # let) ali # ELISA enot s formalinom inaktiviranega virusa hepatitisa A in # mikrogramov rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B v odmerku # ml (priporočeno za osebe, stare # let in več) so poročali o naslednjih neželenih reakcijah

Swedish

Under uppföljningsstudier efter lansering av #-dosvaccinet som innehåller antingen # ELISA-enheter formalininaktiverat hepatit A-virus och # mikrogram rekombinant hepatit B-ytantigen i en dos på #, # ml (rekommenderat för personer # till och med # år) eller # ELISA-enheter formalininaktiverat hepatit A-virus och # mikrogram rekombinant hepatit B-ytantigen i en dos på # ml (rekommenderat för åldern # år och uppåt) har följande biverkningar rapporterats i tidsmässigt samband med vaccination