Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Върховният административен съд подчерта, че емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат са самостоятелни компоненти на въпросния продукт, които не участват в комбинацията като ново активно вещество, което има качествата на нуклеозиден аналог, притежаващ биологическа активност срещу HIV обратна транскриптаза.
Czech[cs]
Varhoven administrativen sad (Nejvyšší správní soud) zdůraznil, že emtricitabin a tenofovir disoproxil byly jednotlivé složky dotčeného výrobku, jež netvořily novou účinnou látku, která by byla srovnatelná s biologicky aktivním nukleotidem inhibujícím reverzní transkriptázu HIV.
Danish[da]
Varhoven administrativen sad (øverste domstol i forvaltningsretlige sager) understregede, at emtricitabin og tenofovir disoproxil var individuelle bestanddele i det pågældende produkt og ikke udgjorde et nyt aktivt stof, som kunne sidestilles med et biologisk aktivt nukleotid rettet mod en HIV-retrotranskriptase.
German[de]
Der Varhoven administrativen sad (Oberstes Verwaltungsgericht) hob hervor, dass Emtricitabin und TD Einzelbestandteile des fraglichen Erzeugnisses seien, die keinen neuen Wirkstoff mit der Eigenschaft eines Analogons eines gegen eine HIV-Retrotranskriptase biologisch aktiven Nukleotids darstellten.
Greek[el]
Το Varhoven administrativen sad (Ανώτατο Διοικητικό Δικαστήριο) υπογράμμισε ότι το emtricitabine και το tenofovir disoproxil ήταν επιμέρους συστατικά στοιχεία του επίμαχου προϊόντος τα οποία δεν σχημάτιζαν νέα δραστική ουσία με τα χαρακτηριστικά βιολογικά ενεργού νουκλεοτιδικού αναλόγου κατά ρετροτρανσκριπτάσης HIV.
English[en]
The Varhoven administrativen sad (Supreme Administrative Court) noted that emtricitabine and tenofovir disoproxil were the individual components of the product at issue and did not comprise a new active substance which could be described as an HIV reverse transcriptase nucleotide analogue.
Spanish[es]
El Varhoven administrativen sad (Tribunal Supremo de lo Contencioso-Administrativo) subrayó que la emtricitabina y el disoproxilo de tenofovir eran componentes individuales del producto en cuestión que no creaban una nueva sustancia activa que tuviera la calidad de un análogo de nucleótido con actividad biológica contra una transcriptasa inversa del VIH.
Estonian[et]
Varhoven administrativen sad (Bulgaaria kõrgeim halduskohus) rõhutas, et emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil on kõnealuse toote üksikud komponendid, mis ei moodusta uut toimeainet, mis oleks kvalitatiivselt käsitatav pöördtranskribeeriva HIV-viiruse vastu bioloogiliselt aktiivse nukleotiidi analoogina.
Finnish[fi]
Varhoven administrativen sad (ylin hallintotuomioistuin) korosti, että emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili olivat kyseisen valmisteen yksittäisiä ainesosia, jotka eivät muodostaneet uutta vaikuttavaa ainetta, joka olisi biologisesti vaikuttava nukleotidianalogi HI-viruksen käänteistranskriptaasia vastaan.
French[fr]
Le Varhoven administrativen sad (Cour administrative suprême) a souligné que l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil étaient des composants individuels du produit en question qui ne formaient pas une nouvelle substance active ayant la qualité d’un analogue de nucléotide biologiquement actif contre une HIV rétrotranscriptase.
Hungarian[hu]
A Varhoven administrativen sad ((legfelsőbb közigazgatási bíróság) rámutatott, hogy az emtricitabin és a tenofovir dizoproxil volt a szóban forgó termék egyedi összetevője, de nem hoztak létre a HIV reverz transzkriptáz enzimjével szemben biológiailag hatékony nukleotid‐analógként működő új hatóanyagot.
Italian[it]
Il Varhoven administrativen sad (Corte suprema amministrativa) ha sottolineato che l’emtricitabina e il tenofovir disoproxil erano dei composti singoli del prodotto in questione che non formavano una nuova sostanza attiva avente la qualità di un nucleotide biologicamente attivo contro la trascrittasi inversa di HIV.
Lithuanian[lt]
Varhoven administrativen sad (Vyriausiasis administracinis teismas) pabrėžė, kad emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis yra atskiros aptariamo produkto dalys, kurios nesudaro naujos veikliosios medžiagos, laikomos biologiškai veikliu nukleotido analogu, atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi, taikomu gydant nuo ŽIV.
Latvian[lv]
Varhoven administrativen sad (Augstākā administratīvā tiesa) uzsvēra, ka emtricitabīns un tenofovira dizoproksils ir konkrētā produkta individuālas sastāvdaļas, kas neveido jaunu aktīvu substanci, kurai būtu analoģiska kvalitāte reversās transkriptāzes HIV bioloģiski aktīvajiem nukleotīdiem.
Maltese[mt]
Il-Varhoven administrativen sad (il-Qorti Amministrattiva Suprema) enfasizzat li l-emtricitabine u t-tenofovir disoprossil kienu komposti individwali tal-prodott inkwistjoni li ma kinux jifformaw sustanza attiva ġdida li għandha l-kwalità ta’ analogu ta’ nukleotid bijoloġikament attiv kontra retrotranskriptażi HIV.
Dutch[nl]
De Varhoven administrativen sad heeft geoordeeld dat emtricitabine en tenofovir disoproxil afzonderlijke bestanddelen van het betrokken product waren, die geen nieuwe werkzame stof vormden die tot de klasse van nucleotideanaloge reversetranscriptaseremmers behoort.
Polish[pl]
Wyrchowen administratiwen syd (najwyższy sąd administracyjny) podkreślił, że emtrycytabina i dizoproksyl tenofowiru były indywidualnymi składnikami rozpatrywanego produktu i nie stanowiły nowej substancji czynnej mającej charakter biologicznie aktywnego analogu nukleotydu stanowiącego inhibitor odwrotnej transkryptazy HIV.
Portuguese[pt]
O Varhoven administrativen sad (Supremo Tribunal Administrativo) sublinhou que a emtricitabina e o tenofovir disoproxil eram componentes individuais do produto em questão e não constituíam uma nova substância ativa com a qualidade de um análogo de nucleotide biologicamente ativo contra uma transcriptase reversa do HIV.
Romanian[ro]
Varhoven administrativen sad (Curtea Administrativă Supremă) a subliniat că emtricitabina și tenofovirul disoproxil erau compuși individuali ai produsului în discuție care nu formau o nouă substanță activă care are calitatea unui analog nucleotidic activ din punct de vedere biologic împotriva unei reverstranscriptaze pentru tratarea HIV.
Slovak[sk]
Varhoven administrativen sad (Najvyšší správny súd) zdôraznil, že emtricitabín a tenofovir disoproxil sú samostatnými zložkami predmetného výrobku, ktoré netvoria novú účinnú látku, ktorá by bola podobná nukleotidom biologicky aktívnym proti retrotranskriptáze HIV.
Slovenian[sl]
Varhoven administrativen sad (vrhovno upravno sodišče) je poudarilo, da sta emtricitabin in dizoproksiltenofovirat posamični sestavini zadevnega izdelka, ki ne tvorita nove učinkovine, ki je biološko aktiven nukleotidni analog zaviralca reverzne transkriptaze HIV.
Swedish[sv]
Varhoven administrativen sad (Högsta förvaltningsdomstolen) framhöll att emtricitabin och tenofovirdisoproxil var enskilda beståndsdelar i den aktuella produkten och inte utgjorde en ny aktiv substans i form av en nukleosidanalog som hämmar hiv-virusets omvända transkriptas.