Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Тъй като проучванията са проведени главно в Азия и са включвали по-малко пациенти от бялата раса, отколкото Комитетът счита за уместно, Комитетът изисква компанията да проведе допълнително проучване в Европа
Czech[cs]
Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě
Danish[da]
Da undersøgelserne hovedsagelig er foretaget i Asien og omfattede færre kaukasiske patienter, end udvalget kunne have ønsket, bad udvalget virksomheden om at foretage en yderligere undersøgelse i Europa
German[de]
Da die Studien hauptsächlich in Asien durchgeführt wurden und weniger kaukasische Patienten einbezogen waren, als es nach Ansicht des Ausschusses wünschenswert gewesen wäre, wurde der Hersteller ersucht, eine weitere Studie in Europa durchzuführen
Greek[el]
Δεδομένου ότι οι μελέτες πραγματοποιήθηκαν κυρίως στην Ασία και περιλάμβαναν λιγότερους καυκάσιους ασθενείς απ ’ ότι προσδοκούσε η επιτροπή, έχει ζητηθεί από την εταιρεία να διεξάγει περαιτέρω μελέτη στην Ευρώπη
English[en]
As the studies were mainly carried out in Asia and included fewer Caucasian patients than the Committee would have liked to see, the Committee asked the company to carry out a further study in Europe
Spanish[es]
Dado que los estudios se han desarrollado fundamentalmente en Asia y han incluido a menos pacientes caucasianos de los que el Comité hubiera querido estudiar, éste ha solicitado a la empresa farmacéutica que lleve a cabo un nuevo estudio en Europa
Finnish[fi]
Koska tutkimukset tehtiin pääasiassa Aasiassa ja niihin osallistui vähemmän valkoisen rodun edustajia kuin mitä komitea olisi toivonut tutkittavaksi, komitea pyysi yhtiötä tekemään lisätutkimuksen Euroopassa
French[fr]
Les études ayant été réalisées principalement en Asie et le nombre de patients de type caucasien enrôlés dans celles-ci étant inférieur à ce que le comité aurait souhaité à cette fin, il a demandé à la société d effectuer une autre étude en Europe
Hungarian[hu]
Mivel a vizsgálatokat elsősorban Ázsiában végezték és kevesebb kaukázusi rasszú beteget vontak be, mint amennyit a bizottság elegendőnek tartott volna, a bizottság felkérte a vállalatot egy Európában végzett további vizsgálat lefolytatására
Italian[it]
Poiché gli studi sono stati svolti prevalentemente in Asia e hanno incluso meno pazienti di razza bianca di quanto avrebbe voluto il comitato, quest ultimo ha chiesto alla ditta di effettuare un altro studio in Europa
Lithuanian[lt]
Kadangi tyrimai iš esmės buvo atlikti Azijoje ir apėmė mažiau baltosios rasės pacientų nei komitetas tikėjosi, buvo paprašyta, kad bendrovė atliktų kitus tyrimus Europoje
Latvian[lv]
Tā kā pētījumi galvenokārt noritēja Āzijā un tā kā tajos bija iesaistīti mazāk eiropiešu nekā Komiteja vēlētos, Komiteja prasīja uzņēmumam veikt papildu pētījumu Eiropā
Maltese[mt]
Billi l-istudji saru prinċipalment fl-Ażja, u kienu jinkludu anqas pazjenti Kawkasi milli l-kumitat xtaq li jara studjati, il-kumitat talab li jitwettaq studju ieħor fl-Ewropa
Polish[pl]
Jako że badania przeprowadzono głównie w Azji i udział w nich wzięła mniejsza liczba pacjentów rasy białej niż zakładana przez Komitet, firma została zobowiązana do przeprowadzenia dodatkowego badania w Europie
Portuguese[pt]
Dado que os estudos foram realizados principalmente na Ásia e que o número de doentes caucasianos incluídos foi mais reduzido do que o CHMP gostaria, este solicitou à empresa a realização de um estudo suplementar na Europa
Romanian[ro]
Deoarece studiile s-au desfăşurat în principal în Asia şi au inclus mai puţini pacienţi caucazieni decât ar fi dorit Comitetul să fie studiaţi, acesta a solicitat societăţii să efectueze un studiu suplimentar în Europa
Slovak[sk]
Keďže všetky štúdie prebehli hlavne v Ázii a zúčastnil sa ich nižší počet kaukazských pacientov, než výbor očakával, na jeho požiadanie spoločnosť uskutoční ďalšiu štúdiu v Európe
Slovenian[sl]
Ker so bile vse študije večinoma izvedene v Aziji in so vključevale manj bolnikov bele rase, kot je bilo zaželeno s strani CHMP, je odbor družbo pozval, naj izvede dodatne študije v Evropi
Swedish[sv]
Eftersom studierna huvudsakligen genomfördes i Asien och omfattade färre kaukasiska patienter än vad kommittén hade önskat har kommittén uppmanat företaget att genomföra ytterligare en studie i Europa