Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Sponser skal opbevare detaljerede optegnelser over alle formodede uønskede hændelser, som investigator(er) har indberettet til ham.
Greek[el]
Ο υποστηρικτής τηρεί λεπτομερή αρχεία όλων των εικασιών περί ανεπιθύμητων συμβάτων που του γνωστοποιούνται από τον ή τους ερευνητές.
English[en]
The sponsor shall keep detailed records of all suspected adverse events which are reported to him by the investigator or investigators.
Spanish[es]
El promotor llevará registros detallados de todos los presuntos acontecimientos adversos que le sean comunicados por los investigadores.
Finnish[fi]
Toimeksiantajan on pidettävä yksityiskohtaista luetteloa kaikista tutkijan (tutkijoiden) sille ilmoittamista epäillyistä haittatapahtumista.
French[fr]
Le promoteur tient des registres détaillés de toutes les suspicions d'événements indésirables qui lui sont notifiées par le ou les investigateurs.
Italian[it]
Lo sponsor conserva le registrazioni dettagliate di tutte le segnalazioni concernenti sospetti eventi negativi effettuate dal/dai ricercatore/i.
Dutch[nl]
De opdrachtgever houdt gedetailleerde registers bij van alle vermoedelijke ongewenste voorvallen die hem door de onderzoeker of onderzoekers worden gerapporteerd.
Portuguese[pt]
O patrocinador deve dispor de registos pormenorizados de todos os eventuais episódios adversos que lhe sejam notificados pelo ou pelos investigadores.
Swedish[sv]
Sponsorn skall föra detaljerade register över alla misstänkta incidenter som prövare rapporterar till honom.