Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Увеличена постимплантационна загуба, намалено фетално телесно тегло и намален брой на котилото, заедно с увеличен брой на малформациите (общи външни, мекотъканни) и скелетни изменения (включващи забавена осификация) са съобщени при плъхове, получаващи дози приблизително # до # пъти по-високи от клиничната експозиция (# mg/m#/ден) и при зайци, получаващи # mg/m#/ден клофарабин.(Няма данни за експозицията при зайци
Czech[cs]
Zvýšené postimplantační ztráty, snížená tělesná hmotnost plodu a snížená velikost vrhů společně se zvýšeným počtem malformací (patrné na zevních a měkkých tkáních) a kostní změny (včetně retardované osifikace) byly hlášeny u potkanů, jimž byly podávány dávky, které by vedly k expozicím rovnajícím se přibližně dvojnásobku až trojnásobku klinické expozice (# mg/m#/den), a u králíků, jimž byl podáván klofarabin v dávce # mg/m#/den
German[de]
Eine Zunahme von Post-Nidations-Verlusten, geringeres Körpergewicht der Feten und geringere Wurfgrößen bei gleichzeitiger Zunahme von Missbildungen (grobes Äußeres, Weichteile) und skeletalen Veränderungen (einschließlich verzögerter Ossifikation) wurden bei Ratten berichtet, die Dosen erhalten hatten, die in etwa dem #-bis #-fachen der klinischen Exposition entsprachen (# mg/m#/Tag), und bei Kaninchen, die # mg/m#/Tag Clofarabin erhalten hatten
English[en]
Increases in postimplantation loss, reduced foetal body weights and decreased litter sizes together with increases in the number of malformations (gross external, soft tissue) and skeletal alterations (including retarded ossification) were reported in rats receiving doses which produced approximately # to # fold the clinical exposure (# mg/m#/day) and in rabbits receiving # mg/m#/day clofarabine
Spanish[es]
Se comunicó un aumento de las pérdidas postimplantación, una reducción del peso corporal fetal y una disminución del tamaño de las camadas, junto con un aumento del número de malformaciones (malformaciones externas muy evidentes, malformaciones de partes blandas) y de alteraciones esqueléticas (incluida la osificación retardada), en ratas tratadas con dosis que generaban una exposición aproximadamente # a # veces mayor que la exposición clínica (# mg/m#/día) y en conejos tratados con # mg/m#/día de clofarabina (no se dispone de los datos relativos a la exposición en conejos
Estonian[et]
Kui küülikutele manustati klofarabiini # mg/m# päevas ja rottidele manustati annuseid, millega saavutati kliinilisest plasmakontsentratsioonist (# mg/m# päevas) ligikaudu # korda kõrgem tase, sagenesid katseloomadel siirdamisjärgsed kaotused, vähenes loote sünnikaal ja pesakonna suurus ning kasvas väärarengute (suured välised, pehmes koes) ja skeletimuutuste arv (sealhulgas hilisem luustumine
Finnish[fi]
Rotilla, jotka saivat annoksia, jotka aiheuttivat noin #-kertaisen altistuksen kliiniseen altistukseen (# mg/m#/vrk) verrattuna, ja kaneilla, jotka saivat klofarabiinia # mg/m#/vrk, todettiin implantaation jälkeistä katoa, sikiön painon pienentymistä ja poikueiden pienentymistä sekä epämuodostumien lisääntymistä (vaikeita ulkoisia, pehmytkudoksen epämuodostumia) ja luuston muutoksia (kuten luutumisen hidastumista
French[fr]
Une augmentation des pertes post-implantatoires, une réduction des poids corporels f taux et une réduction des tailles des portées associée à une augmentation du nombre de malformations (externes marquées, tissus souples) et d altérations du squelette (notamment un retard de l ossification) ont été rapportées chez le rat recevant des doses produisant approximativement # à # fois l exposition clinique (# mg/m2/jour) et chez le lapin recevant # mg/m2/jour de clofarabine (absence de données sur l exposition chez le lapin
Hungarian[hu]
Patkányokban a klinikai expozíciós szint (# mg/m#/nap) #– #-szorosát eredményező, nyulakban # mg/m#/nap klofarabin dózis mellett az implantáció utáni elhullás növekedéséről, csökkent embrionális súlyról és csökkent alomnagyságról számoltak be, a fejlődési rendellenességek megnövekedése (bruttó külső, lágyszövetes) és a csontrendszer elváltozásai mellett (ideértve a késleltetett csontképződést
Italian[it]
Incrementi della perdita dell embrione dopo l impianto, riduzioni del peso corporeo fetale e delle dimensioni dei cuccioli insieme a un maggior numero di malformazioni (gravi esterne, a carico dei tessuti molli) e delle alterazioni scheletriche (compresi i ritardi di ossificazione) sono stati riportati nei ratti trattati con dosi tali da produrre una esposizione pari a circa # o # volte l' esposizione clinica (# mg/m#/die) e nei conigli trattati con # mg/m#/die di clofarabina
Lithuanian[lt]
Poimplantacinio nėštumo nutrūkimo dažnio padidėjimas, sumažėjęs vaisiaus svoris ir sumažėjęs vados dydis kartu su apsigimimų skaičiaus padidėjimu (didieji išoriniai, minkštojo audinio apsigimimai) ir griaučių sistemos pakitimai (tame tarpe sulėtėjusi osifikacija) buvo nustatyti žiurkėms, skiriant dozes, kurios buvo apytiksliai # kartus didesnės nei klinikinės (# mg/m#/parą) ir triušiams, gavusiems # mg/m#/parą klofarabino
Latvian[lv]
Žurkām, kas saņēma devas, kas aptuveni # līdz # reizes pārsniedza klīniski iedarbīgās devas (# mg/m#/dienā), un trušiem, kas saņēma klofarabīna devu # mg/m#/dienā, tika ziņots par paaugstinātu pēcimplantācijas bojāeju, samazinātu augļa ķermeņa masu un samazinātu metiena lielumu, un palielinātu malformāciju skaitu (izteikti ārējie, mīkstie audi), un skeleta izmaiņām (ieskaitot aizkavētu osifikāciju
Maltese[mt]
Żidiet fit-telf ta ’ postimplantazzjoni, nuqqas fil-piż tal-ġisem foetali u tnaqqis fid-daqs tal-boton flimkien ma ' żieda fin-numru ta ' malformazzjonijiet (esterni grossi, tessuti rotob), tibdil skeletrali (inkluż ossifikazzjoni ritardata) kienu rrapportati fil-firien li kienu qed jirċievu dożi li pproduċew madwar bejn # sa # darbiet ta ’ esponiment kliniku (# mg/m#/kuljum) u fi fniek li kienu qed jirċievu # mg/m#/kuljum ta ’ clofarabine
Slovenian[sl]
Pri podganah, ki so prejemale odmerke, ki so bili približno #-do #-krat večji od klinične izpostavljenosti (# mg/m#/dan), ter pri kuncih, ki so prejemali # mg klofarabina/m#/dan, so poročali o povečanju postimplantacijske izgube, zmanjšanju telesne mase ploda in zmanjšanju velikosti mladičev, skupaj s povečanjem števila deformacij (zunanje, mehka tkiva) ter spremembami na skeletu (vključno z zaostalo osifikacijo