Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
Selvmordsadfærd, selvdestruktiv adfærd og fjendtlig adfærd Voksne Baseret på vurderingen af data fra kliniske forsøg samt data, indsamlet efter markedsføringen, konkluderede CHMP, at der er mulighed for en øget risiko for selvmordsadfærd associeret med paroxetin hos unge voksne (# år), selv om den øgede risiko ikke var statistisk signifikant
English[en]
Suicidal behaviour, self-harm and hostility Adults Based on the assessment of data from clinical trials and from post marketing the CHMP concluded that there is a possibility of an increased risk of suicidal related behaviour associated with paroxetine in young adults (# years), even though the increased risk was not statistically significant
Spanish[es]
Conducta suicida, autolesiones y hostilidad Adultos Basándose en la valoración de los datos de ensayos clínicos y poscomercialización, el CHMP concluyó que existe una posibilidad de aumento del riesgo de conducta de tipo suicida asociada a la paroxetina en adultos jóvenes (# años), aunque ese aumento no es estadísticamente significativo
Estonian[et]
Suitsidaalne käitumine, enesevigastamine ja vaenulikkus Täiskasvanud Kliiniliste uuringute ja turule toomise järgsete andmete hindamise alusel otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et esineb suurenenud võimalus paroksetiiniga seotud suitsidaalse käitumise tekkimiseks noortel täiskasvanutel (#– # aastat), kuigi suurenenud risk ei olnud statistiliselt oluline
Finnish[fi]
Itsemurhakäyttäytyminen, itsensä vahingoittaminen ja vihamielisyys Aikuiset Kliinisten tutkimusten ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisten tietojen arvioinnin perusteella CHMP tuli siihen johtopäätökseen, että nuorilla aikuisilla (#– # vuotta) paroksetiiniin liittyy mahdollinen itsemurhakäyttäytymisen kohonnut riski, vaikka se ei ole tilastollisesti merkitsevä
Hungarian[hu]
Szuicid késztetések, önveszélyesség, ellenséges magatartás Felnőtteknél A klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatali engedély kiadását követően gyűjtött adatok kiértékelése alapján a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy fennáll paroxetin-hez társuló szuicid késztetések megnövekedett kockázatának lehetősége a fiatal (# éves) felnőttekben, még akkor is, ha a kockázat növekedés nem volt statisztikailag szignifikáns
Italian[it]
Comportamento suicidario, autolesionismo e ostilità Adulti Dopo aver valutato i dati degli studi clinici e di quelli successivi all immissione in commercio, il CHMP ha concluso che esiste la possibilità di un maggior rischio di comportamento suicidario associato alla paroxetina in adulti giovani (# anni), anche se questo maggior rischio non è risultato statisticamente significativo
Lithuanian[lt]
Polinkio į savižudybę apraiškos, savęs žalojimas ir priešiškumas Suaugusieji Remdamasis klinikinių tyrimų ir po registracijos gautų duomenų įvertinimu, Firminių vaistų komitetas nusprendė, kad jauniems asmenims (# metų) gali padidėti polinkio į savižudybę apraiškų pavojus, sietinas su paroksetino vartojimu, nors statistiškai tokio pavojaus padidėjimas nėra žymus
Latvian[lv]
Suicidālā uzvedība, agresija pret sevi un citiem Pieaugušie Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datu izvērtējumu un datiem, kas iegūti pēc reģistrācijas apliecību izsniegšanas, Eiropas Patentēto zāļu komiteja secināja, ka pastāv paaugstināta suicidāla tipa uzvedības riska iespēja, kas saistīta ar paroksetīnu, gados jauniem (# – # gadus veciem) pieaugušajiem, kaut arī paaugstinātais risks nebija statistiski nozīmīgs
Portuguese[pt]
Comportamento suicída, de auto-agressão e de hostilidade Adultos Com base na avaliação dos dados dos ensaios clínicos e de pós-comercialização, o CHMP concluiu que existe a possibilidade de um risco acrescido de comportamentos relacionados com o suicídio associado à paroxetina em adultos jovens (# anos), apesar de o risco não ser estatisticamente significativo
Slovenian[sl]
Samomorilno vedenje, samopoškodovanje in sovražno razpoloženje Odrasli Na podlagi ocene podatkov iz kliničnih preskušanj in poročil po uvedbi zdravila na trg so v CHMP zaključili, da obstaja možnost za povečano tveganje samomorilnega povezanega vedenja, povezanega s paroksetinom, pri mladih odraslih (# let), čeprav povečano tveganje ni bilo statistično značilno