Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Tato směrnice se nevztahuje na lidskou krev, krevní produkty, plazmu nebo krevní buňky lidského původu ani na výrobky tkáňového inženýrství nebo na prostředky, které v době uvedení na trh obsahují takové krevní produkty, plazmu nebo buňky nebo výrobky tkáňového inženýrství, s výjimkou prostředků uvedených v odstavcích 4a a 4b.“
Danish[da]
Dette direktiv finder ikke anvendelse på humant blod, blodprodukter, plasma eller blodceller af human oprindelse og heller ikke på lægemidler fremstillet ud fra manipuleret humant væv eller på udstyr, der på markedsføringstidspunktet inkorporerer sådanne blodprodukter, plasma eller celler eller lægemidler fremstillet ud fra manipuleret humant væv med undtagelse af udstyr som defineret i stk. 4a og 4b."
German[de]
Diese Richtlinie gilt nicht für menschliches Blut, Blutprodukte, Blutplasma oder Blutzellen menschlichen Ursprungs oder Produkte aus der Züchtung menschlicher Gewebe bzw. Geräte, die zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens Blutprodukte, Blutplasma oder Blutzellen dieser Art oder Produkte aus der Züchtung menschlicher Gewebe enthalten, mit Ausnahme der Geräte im Sinne von Absatz 4a und 4b.“
Greek[el]
Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στο ανθρώπινο αίμα, στα προϊόντα αίματος, στο πλάσμα και στα αιμοσφαίρια ανθρώπινης προέλευσης, στα προϊόντα μηχανικής ανθρώπινων ιστών, καθώς και στα βοηθήματα που έχουν ενσωματωμένα κατά τη διάθεσή τους στο εμπόριο τέτοια προϊόντα αίματος, πλάσμα ή αιμοσφαίρια, ή προϊόντα μηχανικής ανθρώπινων ιστών, εξαιρουμένων των βοηθημάτων που αναφέρονται στις παραγράφους 4α και 4β.»
English[en]
This Directive shall not apply to human blood, blood products, plasma or blood cells of human origin, or to human tissue engineered products or to devices which incorporate at the time of placing on the market such blood products, plasma or cells, or human tissue engineered products with the exception of devices referred to in paragraphs 4a and 4b.”
Spanish[es]
La presente Directiva no se aplicará a la sangre humana, a los productos derivados de sangre humana, al plasma sanguíneo, a las células sanguíneas de origen humano o a los productos de la ingeniería tisular, ni a los productos que, en el momento de la puesta en el mercado, contengan dichos productos derivados de sangre humana, plasma o células sanguíneas o productos de la ingeniería tisular, con la excepción de los productos contemplados en los apartado 4 bis y 4 ter .»
Estonian[et]
Käesoleva direktiivi reguleerimisalasse ei kuulu inimveri, verepreparaadid, inimese vereplasma või inimpäritoluga vererakud või seadmed, mis turuleviimise ajal sisaldavad selliseid verepreparaate, -plasmat või -rakke, või inimkoepreparaate, v.a. punktides 4a ja 4b nimetatud seadmed.”
Finnish[fi]
Tätä direktiiviä ei sovelleta ihmisvereen, verituotteisiin, plasmaan tai ihmisestä peräisin oleviin verisoluihin tai ihmisestä peräisin oleviin kudosteknologiatuotteisiin tai laitteisiin, jotka sisältävät markkinoille saattamisen ajankohtana kyseisiä verituotteita, plasmaa tai soluja tai ihmisestä peräisin olevia kudosteknologiatuotteita, lukuun ottamatta 1 artiklan 4 a ja 4 b kohdassa tarkoitettuja laitteita.”
French[fr]
La présente directive ne s’applique pas au sang humain, aux produits sanguins, au plasma, aux cellules sanguines d'origine humaine, aux produits fabriqués à partir de tissu humain ou aux dispositifs qui contiennent au moment de leur mise sur le marché des produits sanguins, du plasma, des cellules d'origine humaine ou des produits fabriqués à partir de tissu humain, à l’exception des dispositifs visés aux paragraphes 4 bis et 4 ter. "
Hungarian[hu]
A jelen irányelv nem vonatkozik a humán vérre, humán eredetű vérkészítményekre, plazmára, vérsejtekre, módosított humánszövet-termékekre, sem azokra az eszközökre, amelyek forgalmazásukkor integráns részükként például vérkészítményt, -plazmát vagy –sejtet, vagy módosított humánszövet-terméket tartalmaznak, a 4. bekezdés a). és b) pontjaiban említett eszközök kivételével.”
Italian[it]
La presente direttiva non si applica al sangue umano, ai prodotti derivati dal sangue umano, al plasma umano, alle cellule ematiche di origine umana né ai prodotti ottenuti attraverso l'ingegneria dei tessuti umani né ai dispositivi che, al momento dell'immissione in commercio, contengono tali prodotti derivati dal sangue, plasma o cellule, oppure prodotti ottenuti attraverso l'ingegneria dei tessuti umani, ad eccezione dei dispositivi di cui ai paragrafi 4 bis e 4 ter ."
Lithuanian[lt]
Ši direktyva netaikoma žmogaus kraujui, kraujo produktams, žmogaus kraujo plazmai ar kraujo ląstelėms, ar iš žmogaus audinių pagamintiems produktams arba prietaisams, kuriuose tuo metu, kai jie teikiami į rinką, yra tokių kraujo produktų, plazmos ar ląstelių, ar iš žmogaus audinių pagamintų produktų, išskyrus 4a ir 4b dalyse nurodytus prietaisus.“
Latvian[lv]
Šo direktīvu nepiemēro attiecībā uz cilvēka asinīm, cilvēka asins produktiem, cilvēka izcelsmes plazmu vai asins šūnām, uz cilvēka audu inženierijas ražojumiem un uz ierīcēm, kurās, kad tās laiž tirgū, ietilpst šādi asins produkti, plazma, šūnas vai cilvēka audu inženierijas ražojumi, izņemot 4.a un 4.b punktā minētās ierīces.”
Maltese[mt]
Din id-Direttiva ma tapplikax għad-demm uman, għall-prodotti tad-demm, għall-plażma jew għaċ-ċelloli tad-demm ta’ oriġini umana, jew għal prodotti mmodifikati tat-tessut uman jew għal apparati li fiż-żmien li jitqiegħdu fis-suq jinkorporaw tali prodotti tad-demm, plażma jew ċelloli, jew prodotti mmodifkati tat-tessut uman bl-eċċezzjoni ta’ l-apparati msemmija fil-paragrafi 4a u 4b.”
Dutch[nl]
Deze richtlijn is niet van toepassing op bloed, bloedproducten, plasma of bloedcellen van menselijke oorsprong, menselijk-weefselmanipulatieproducten of hulpmiddelen die, op het moment waarop ze in de handel worden gebracht, dergelijke bloedproducten, plasma of cellen of menselijk-weefselmanipulatieproducten bevatten, met uitzondering van hulpmiddelen als bedoeld in de leden 4 bis en 4 ter.”
Polish[pl]
Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do krwi ludzkiej, produktów z krwi ludzkiej, osocza ludzkiego, komórek krwi pochodzenia ludzkiego i do produktów inżynierii tkanek ludzkich ani do wyrobów, które w chwili wprowadzania do obrotu zawierają takie produkty z krwi, osocze, komórki lub produkty inżynierii tkanek ludzkich z wyjątkiem wyrobów, o których mowa w ust. 4a oraz 4b.” ;
Portuguese[pt]
A presente directiva não se aplica ao sangue humano, aos produtos de sangue humano, ao plasma humano ou às células sanguíneas de origem humana, aos produtos da engenharia de tecidos de origem humana nem aos dispositivos que, no momento da colocação no mercado, contenham tais produtos de sangue, plasma, células ou produtos da engenharia de tecidos de origem humana, com excepção dos dispositivos referidos no n.os 4A e 4B.».
Slovak[sk]
Táto smernica sa nevzťahuje na ľudskú krv, krvné produkty, plazmu alebo krvné bunky ľudského pôvodu, ani na produkty tkanivového inžinierstva alebo na pomôcky, ktoré v čase ich umiestnenia na trh obsahujú takého krvné produkty, plazmu alebo bunky, či produkty tkanivového inžinierstva, s výnimkou pomôcok uvedených v odsekoch 4a a 4b.“
Slovenian[sl]
Ta direktiva se ne uporablja za človeško kri, izdelke iz človeške krvi, človeško plazmo ali krvne celice človeškega izvora, ali izdelke iz človeških tkiv ali pripomočke, ki ob dajanju na trg vsebujejo take krvne izdelke, plazmo ali celice, ali izdelke iz človeških tkiv z izjemo pripomočkov iz odstavkov 4a in 4b.“
Swedish[sv]
Detta direktiv skall inte tillämpas på blod, blodprodukter, plasma, blodkroppar eller vävnadstekniska produkter från människa, eller produkter som när de släpps ut på marknaden innehåller sådana blodprodukter, plasma, blodkroppar eller vävnadstekniska produkter, med undantag av de produkter som avses i punkt 4a och 4b.”