Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Специфичната намалена такса в размер на ►M10 180 000 EUR ◄ се прилага за лиценз за продажба по силата на член 10, параграф 4 от Директива 2001/83/ЕО.
Czech[cs]
Zvláštní snížený poplatek ve výši ►M10 180 000 EUR ◄ se použije pro žádosti o registraci léčivého přípravku podle čl. 10 odst. 4 směrnice 2001/83/ES.
Danish[da]
For ansøgninger om markedsføringstilladelse i henhold til artikel 10, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF opkræves et særligt nedsat gebyr på ►M10 180 000 EUR ◄ .
German[de]
Für Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen gemäß Artikel 10 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG wird eine besondere ermäßigte Gebühr von ►M10 180 000 EUR ◄ erhoben.
Greek[el]
Ειδικό μειωμένο τέλος ύψους ►M10 180 000 ευρώ ◄ επιβάλλεται στις αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
English[en]
A specific reduced fee of ►M10 EUR 180 000 ◄ shall apply to applications for a marketing authorisation pursuant to Article 10(4) of Directive 2001/83/EC.
Spanish[es]
Se aplicará una tasa reducida de ►M10 180 000 EUR ◄ a las solicitudes de autorización de puesta en el mercado contempladas en el artículo 10, apartado 4, de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian[et]
Eraldi vähendatud lõivu ►M10 180 000 eurot ◄ kohaldatakse direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõike 4 kohaste ravimi müügiloa taotluste suhtes.
Finnish[fi]
Direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan 4 kohdan mukaisesti tehdyistä markkinoille saattamista koskevista lupahakemuksista peritään erityinen ►M10 180 000 euron ◄ alennettu maksu.
French[fr]
Une redevance réduite spécifique de ►M10 180 000 EUR ◄ s’applique aux demandes d’autorisation de mise sur le marché visées à l’article 10, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE.
Croatian[hr]
Specifična smanjena naknada u iznosu od ►M10 180 000 EUR ◄ primjenjuje se na zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet u skladu s člankom 10. stavkom 4.
Hungarian[hu]
►M10 180 000 EUR ◄ összegű speciális csökkentett díj vonatkozik a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (4) bekezdése szerint benyújtott, forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekre.
Italian[it]
Uno specifico diritto ridotto di ►M10 180 000 EUR ◄ è riscosso per le domande di autorizzazione all’immissione in commercio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 4, della direttiva 2001/83/CE.
Lithuanian[lt]
Specialus sumažintas ►M10 180 000 EUR ◄ mokestis imamas už paraišką dėl leidimo prekiauti pagal Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 4 dalį.
Latvian[lv]
Īpašu samazinātu maksu ►M10 EUR 180 000 ◄ apmērā piemēro tirdzniecības atļauju pieteikumiem saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10. panta 4. punktu.
Maltese[mt]
Ħlas imnaqqas speċifiku ta' ►M10 EUR 180 000 ◄ għandu japplika għal applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni tħat-tqegħid fis-suq skond l-Artikolu 10(4) tad-Direttiva 2001/83/KE.
Dutch[nl]
Een specifieke beperkte vergoeding van ►M10 180 000 EUR ◄ is verschuldigd voor aanvragen van een vergunning voor het in de handel brengen overeenkomstig artikel 10, lid 4, van Richtlijn 2001/83/EG.
Polish[pl]
Specjalną opłatę obniżoną w wysokości ►M10 180 000 EUR ◄ stosuje się do wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, na podstawie art. 10 ust. 4 dyrektywy 2001/83/WE.
Portuguese[pt]
Aplica-se uma taxa reduzida específica de ►M10 180 000 EUR ◄ aos pedidos de autorização de introdução no mercado apresentados ao abrigo do disposto no n.o 4 do artigo 10.o da Directiva 2001/83/CE.
Romanian[ro]
O taxă redusă specială de ►M10 180 000 EUR ◄ se aplică cererilor pentru o autorizație de introducere pe piață în temeiul articolului 10 alineatul (4) al Directivei 2001/83/CE.
Slovak[sk]
Osobitný znížený poplatok vo výške ►M10 180 000 EUR ◄ sa vzťahuje na žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh podľa článku 10 ods. 4 smernice 2001/83/ES.
Slovenian[sl]
Posebna znižana pristojbina ►M10 180 000 EUR ◄ se uporablja za vloge za pridobitev dovoljenja za promet v skladu s členom 10(4) Direktive 2001/83/ES.
Swedish[sv]
En särskild nedsatt avgift på ►M10 180 000 euro ◄ skall tillämpas på ansökningar om godkännande för försäljning i enlighet med artikel 10.4 i direktiv 2001/83/EG.