Besonderhede van voorbeeld: -8761088757506594703

Czech

V dlouhodobých studiích kancerogenity fosamprenaviru u myší a potkanů byl pozorován zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a hepatocelulárních karcinomů u myší při úrovních expozice odpovídající #, # až #, # násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce # mg a ritonaviru v dávce # mg dvakrát denně a zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a folikulárních adenomů štítné žlázy u potkanů při úrovních expozice odpovídající #, # až #, # násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce # mg a ritonaviru v dávce # mg dvakrát denně

German

In Langzeitstudien zur Kanzerogenität mit Fosamprenavir an Ratten und Mäusen traten bei Mäusen vermehrt hepatozelluläre Adenome und Karzinome beim #-bis #-Fachen der Exposition beim Menschen nach zweimal täglicher Gabe von # mg Fosamprenavir mit # mg Ritonavir auf.Bei Ratten traten vermehrt hepatozelluläre Adenome und Follikelzellkarzinome der Schilddrüse beim #-bis #-Fachen der Exposition beim Menschen nach zweimal täglicher Gabe von # mg Fosamprenavir mit # mg Ritonavir auf

English

In long-term carcinogenicity studies with fosamprenavir in mice and rats, there were increases in hepatocellular adenomas and hepatocellular carcinomas in mice at exposure levels equivalent to # to #-fold those in humans given # mg of fosamprenavir plus #mg ritonavir twice daily, and increases in hepatocellular adenomas and thyroid follicular cell adenomas in rats at exposure levels equivalent to # to #-fold those in humans given # mg of fosamprenavir plus #mg ritonavir twice daily

Spanish

En estudios de carcinogenicidad a largo plazo realizados con fosamprenavir en ratones, y ratas, hubo un incremento de adenomas y carcinomas hepatocelulares en ratones con niveles de exposición equivalentes a #-# veces los correspondientes en humanos cuando se administra # mg de fosamprenavir más # mg de ritonavir dos veces al día, e incremento de adenomas hepatocelulares y de adenomas de las células foliculares tiroideas en ratas con niveles de exposición equivalentes a #-# veces los correspondientes a humanos cuando se administra # mg de fosamprenavir más # mg de ritonavir dos veces al día

Estonian

Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes, kus fosamprenaviiri manustati hiirtele ja rottidele, täheldati hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide esinemissageduse suurenemist hiirtel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid #, #... #, # korda suuremad vastavatest väärtustest # mg fosamprenaviiri pluss # mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel, ning hepatotsellulaarsete adenoomide ja kilpnäärme follikulaarsete adenoomide esinemissageduse suurenemist rottidel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid #, #... #, # korda suuremad vastavatest väärtustest # mg fosamprenaviiri pluss # mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel

Italian

In studi di cancerogenesi a lungo termine con fasamprenavir nei topi e nei ratti vi sono stati aumenti negli adenomi epatocellulari e nei carcinomi epatocellulari nel topo a livelli di esposizione equivalenti da # a # volte i livelli di esposizione nell uomo dopo somministrazione di # mg di fosamprenavir più # mg di ritonavir due volte al giorno, e aumenti negli adenomi epatocellualri e negli adenomi delle cellule follicolari tiroidee nei ratti a livelli di esposizione pari da # a # volte i livelli di esposizione nell uomo dopo somministrazione di # mg di fosamprenavir più # mg di ritonavir due volte al giorno.Il

Lithuanian

Atliekant ilgalaikius fosamprenaviro kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis, hepatoceliulinių adenomų ir hepatoceliulinių karcinomų atvejų pelėms nustatyta daugiau, kai ekspozicijos lygis sudarė #, #– #, # žmonių ekspozicijos, skiriant joms # mg fosamprenaviro ir # mg ritonaviro du kartus per parą, ir nustatyta daugiau hepatoceliulinių adenomų bei skydliaukės folikulinių ląstelių adenomų atvejų žiurkėms, kai ekspozicijos lygis buvo #, #– #, # žmonių ekspozicijos, skiriant joms # mg fosamprenaviro ir # mg ritonaviro du kartus per parą

Latvian

Ilgtermiņa karcinogenitātes pētījumos ar fosamprenaviru pelēm un žurkām, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas #, # līdz #, # reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, saņemot # mg fosamprenavira un # mg ritonavira divreiz dienā, tika biežāk novērotas hepatocelulāras adenomas un hepatocelulāras karcinomas, kā arī žurkām, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas #, # līdz #, # reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, saņemot # mg fosamprenavira un # mg ritonavira divreiz dienā, tika biežāk novērotas hepatocelulāras adenomas un vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas

Maltese

Fi studji fit-tul dwar karċinoġeniċità b’ fosamprenavir fi ġrieden u firien, kien hemm żidiet f’ adenomi epatoċellulari u kanċer epatoċellulari fi ġrieden meta kienu esposti għall-livelli ekwivalenti għal #. # sa #. # darbiet dawk fi bnedmin li ħadu #mg ta ’ fosamprenavir u #mg ritonavir darbtejn kuljum, u żidiet f’ adenomi epatoċellulari u adenomi follikulari tat-tirojde fi firien meta kienu esposti għall-livelli ekwivalenti għal #. # sa #. # darbiet dawk fi bnedmin li ħadu #mg ta’ fosamprenavir u #mg ta ’ ritonavir darbtejn kuljum

Polish

W długoterminowych badaniach kancerogenności z użyciem fosamprenawiru u myszy i szczurów obserwowano zwiększenie występowania gruczolaków i raków wywodzących się z komórek wątrobowych u myszy, narażonych w stopniu odpowiadającym od #, # do #, # wartości narażenia występującego u ludzi otrzymujących # mg fosamprenawiru i # mg rytonawiru # razy na dobę, oraz wzrost gruczolaków wątroby i gruczolaków z pęcherzykowych komórek tarczycy u szczurów, narażonych w stopniu odpowiadającym od #, # do #, # wartości narażenia występującego u ludzi otrzymujących # mg fosamprenawiru i # mg rytonawiru # razy na dobę

Portuguese

Nos estudos de carcinogenicidade a longo prazo de fosamprenavir em ratos e ratinhos, observaram-se aumentos em adenomas hepatocelulares e em carcinomas hepatocelulares em ratinhos, em níveis de exposição equivalentes a #, # a #, # vezes aos níveis de exposição no humano, quando se administra # mg de fosamprenavir com # mg de ritonavir, duas vezes dia e, aumentos em adenomas hepatocelulares e adenomas das células foliculares da tiróide em ratos, em níveis de exposição equivalentes a #, # a #, # vezes aos níveis de exposição no humano, quando se administra # mg de fosamprenavir com # mg de ritonavir, duas vezes dia

Romanian

În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la şoarece şi şobolan, s-a evidenţiat creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi carcinoame hepatocelulare la şoarece la nivele de expunere echivalente cu de la #, # până la de #, # ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a # mg fosamprenavir în asociere cu # mg ritonavir de două ori pe zi şi creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi adenoame celulare foliculare tiroidiene la şobolan la nivele de expunere echivalente cu de la #, # până la de #, # ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a # mg fosamprenavir în asociere cu # mg ritonavir de două ori pe zi

Slovenian

Pri dolgotrajnih študijah kancerogenosti fosamprenavirja na miših in podganah so pri miših pri izpostavljenosti, ki je ustrezala #, #-do #, #-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku # mg in ritonavirja v odmerku # mg dvakrat na dan, opazili večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in hepatocelularnih karcinomov, pri podganah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala #, #-do #, #-kratni izpostavljenosti pri človeku pri uporabi fosamprenavirja v odmerku # mg in ritonavirja v odmerku # mg dvakrat na dan, večjo pojavnost hepatocelularnih adenomov in folikularnih adenomov ščitnice