Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Клиничните изследвания трябва да бъдат предназначени за условия, подобни на нормалните условия за употреба на изделието.
Czech[cs]
Klinické zkoušky se provádějí za podmínek podobných bežným podmínkám použití prostředku.
Danish[da]
De kliniske afprøvning udføres under forhold, der svarer til anordningens normale anvendelsesforhold.
German[de]
Die klinischen Prüfungen müssen unter ähnlichen Bedingungen durchgeführt werden, wie sie für die normalen Einsatzbedingungen des Produkts gelten.
Greek[el]
Οι κλινικές έρευνες διεξάγονται υπό συνθήκες ανάλογες προς τις κανονικές συνθήκες χρήσεως του προϊόντος.
English[en]
Clinical investigations must be performed in circumstances similar to the normal conditions of use of the device.
Spanish[es]
Las investigaciones clínicas se efectuarán en condiciones similares a las condiciones normales de utilización del producto.
Estonian[et]
Kliinilised uuringud tuleb teha seadme tavaliste kasutustingimustega samalaadsetes oludes.
Finnish[fi]
Kliiniset tutkimukset on suoritettava olosuhteissa, jotka vastaavat laitteen tavanomaisia käyttöolosuhteita.
French[fr]
Les investigations cliniques sont effectuées dans des conditions similaires aux conditions normales d'utilisation du dispositif.
Croatian[hr]
Klinička ispitivanja moraju se provoditi u uvjetima sličnim normalnim uvjetima uporabe proizvoda.
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatokat az eszköz rendeltetésszerű használati körülményeihez hasonló körülmények között kell végezni.
Italian[it]
Le indagini cliniche sono svolte in condizioni simili alle condizioni normali di utilizzazione del dispositivo.
Lithuanian[lt]
Klinikiniai tyrimai turi būti atliekami panašiomis į normalias prietaiso naudojimo sąlygomis.
Latvian[lv]
Klīniskos pētījumus jāveic apstākļos, kas ir līdzīgi parastiem ierīces lietošanas apstākļiem.
Maltese[mt]
Investigazzjonijiet kliniċi għandhom isiru f'ċirkostanzi simili għall-kondizzjonijiet normali ta' użu tal-mezz.
Dutch[nl]
Het klinisch onderzoek moet worden verricht in omstandigheden die overeenkomen met die welke bij normaal gebruik van het hulpmiddel zouden worden aangetroffen.
Polish[pl]
Badania kliniczne muszą być przeprowadzone w okolicznościach podobnych do normalnych warunków użytkowania wyrobu.
Portuguese[pt]
As investigações clínicas deverão ser efectuadas em circunstâncias equivalentes às que se registariam em condições normais de utilização do dispositivo.
Romanian[ro]
Investigațiile clinice trebuie efectuate în condiții similare condițiilor normale de utilizare a dispozitivului.
Slovak[sk]
Klinické skúšanie sa musí vykonávať za podmienok podobných normálnym podmienkam použitia pomôcky.
Slovenian[sl]
Klinične preiskave morajo biti opravljene v okoliščinah, ki so podobne normalnim pogojem uporabe pripomočka.
Swedish[sv]
Kliniska undersökningar skall utföras under omständigheter som motsvarar normala användningsförhållanden för produkten.