Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка Когато даден пациент се запише за участие в клинично изпитване, от него се изисква да подпише формуляр, в който той дава информираното си съгласие изключително за периода и в рамките на обхвата на изпитването.
Czech[cs]
Odůvodnění Při zařazování do klinického hodnocení je pacient požádán o podepsání formuláře, jímž dává informovaný souhlas výlučně po dobu trvání klinického hodnocení a v rozsahu nezbytném pro toto hodnocení.
Danish[da]
Begrundelse Når en patient inddrages i et klinisk forsøg, bliver vedkommende bedt om at underskrive en formular, hvor han eller hun giver sit informerede tilsagn udelukkende for den periode forsøget løber og til det formål, forsøget har.
German[de]
Begründung Bei seiner Anmeldung zu einer klinischen Prüfung wird der Patient aufgefordert, ein Formular zu unterzeichnen, in dem er nach Aufklärung seine Einwilligung ausschließlich für die Dauer und die Zwecke der Prüfung erteilt.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Όταν ένας ασθενής συμμετέχει σε κλινική δοκιμή, καλείται να υπογράψει ένα έντυπο όπου δίνει την εν επιγνώσει συγκατάθεσή του αποκλειστικά και μόνο για τη διάρκεια της δοκιμής και εντός του πεδίου εφαρμογής της.
English[en]
Justification When a patient is enrolled in a clinical trial, he is asked to sign a form where he gives his informed consent exclusively for the duration and within the scope of the trial.
Spanish[es]
Justificación Cuando se incluye a un paciente en un ensayo clínico se le pide que firme un formulario en el que otorga su consentimiento informado para la duración del ensayo y dentro del ámbito de investigación del mismo, exclusivamente.
Estonian[et]
Selgitus Kui patsient registreeritakse kliinilisse uuringusse, palutakse tal alla kirjutada vormile, kus ta annab oma teadva nõusoleku üksnes uuringu kestuse ajaks ja ulatuses.
Finnish[fi]
Perustelu Kun tutkittava ilmoittautuu kliiniseen lääketutkimukseen, häntä pyydetään allekirjoittamaan lomake, jolla hän antaa tietoisen suostumuksensa, joka koskee lääketutkimuksen kestoa ja soveltamisalaa.
French[fr]
Justification Lorsqu'un patient est recruté pour un essai clinique, il lui est demandé de signer un formulaire par lequel il exprime son consentement éclairé exclusivement pour la durée et dans les limites de la portée de l'essai.
Hungarian[hu]
Indokolás Amikor egy beteget felvesznek egy klinikai vizsgálatra, nyomtatvány aláírására kérik, amelyen kizárólag a vizsgálat időtartamára és annak hatókörén belüli beleegyező nyilatkozatot tesz.
Italian[it]
Motivazione Quando un paziente viene arruolato in una sperimentazione clinica, gli viene chiesto di firmare un modulo in cui dà il suo consenso informato esclusivamente per la durata e la portata della sperimentazione.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Kai pacientas įtraukiamas į klinikinį tyrimą, jo prašoma pasirašyti blanką, kurs jis (ji) duoda informuoto asmens sutikimą tik tyrimo vykdymo laikotarpiu ir atsižvelgiant į tyrimo taikymo apimtį.
Latvian[lv]
Pamatojums Kad pacients tiek reģistrēts klīniskam izmēģinājumam, viņam prasa parakstīt veidlapu, kurā viņš dod informētu piekrišanu tikai uz izmēģinājuma laiku un izmēģinājuma darbības jomā.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Meta pazjent ikun irreġistrat fi prova klinika, dan jintalab jiffirma formola fejn jagħti l-kunsens informat tiegħu esklussivament għat-tul tal-prova u fi ħdan l-ambitu tagħha.
Dutch[nl]
Motivering Als een patiënt zich aanmeldt voor een klinische proef, wordt deze gevraagd een formulier te ondertekenen waarin hij zijn geïnformeerde toestemming verleend, dit uitsluitend voor de duur en reikwijdte van de proef.
Polish[pl]
Uzasadnienie Przy naborze do udziału w badaniu klinicznym pacjent jest proszony o podpisanie formularza, w którym udziela świadomej zgody wyłącznie na czas trwania badania i w zakresie badania.
Portuguese[pt]
Justificação Aquando da integração num ensaio clínico, um doente deve assinar um formulário através do qual dá o seu consentimento esclarecido correspondente apenas à duração do ensaio e no âmbito de ação do mesmo.
Romanian[ro]
Justificare Atunci când un pacient participă la un trial clinic, acestuia i se solicită să semneze un formular prin care își acordă consimțământul în cunoștință de cauză exclusiv pentru durata și în limita sferei de aplicare a trialului.
Slovak[sk]
Odôvodnenie Od pacienta, ktorý sa zapisuje na klinické skúšanie, sa žiada, aby podpísal formulár, v ktorom dáva svoj informovaný súhlas výhradne na obdobie trvania klinického skúšania a v jeho rozsahu.
Slovenian[sl]
Obrazložitev Če pacient sodeluje v kliničnem preskušanju, mora podpisati obrazec, s katerim da prostovoljno privolitev po poučitvi izključno za čas trajanja in obseg preskušanja.
Swedish[sv]
Motivering När en patient tas med i en klinisk prövning anmodas patienten att underteckna ett formulär för att ge sitt informerade samtycke, uteslutande för den aktuella prövningens tidsperiod och räckvidd.