Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Data o bezpečnosti byla detailně revidována „ Data Safety Monitoring Committee “, jež rozhodla, že celekoxib v dávce # mg/kg/den lze doporučit jako bezpečnou dávku pro použití v dalších sudiích s juvenilní FAP
Greek[el]
Τα δεδομένα ασφάλειας αξιολογήθηκαν λεπτομερώς από μία Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας ∆εδομένων, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η celecoxib # mg/kg/ημέρα ήταν μία ασφαλής δόση προς σύσταση για επόμενες μελέτες σε ασθενείς με νεανική Οικογενή Αδενωματώδη Πολυποδίαση
English[en]
Safety data were reviewed in detail by a Data Safety Monitoring Committee, which concluded that celecoxib # mg/kg/day was a safe dose to recommend for further studies in juvenile FAP patients
French[fr]
Les données de sécurité ont été étudiées en détail par un Comité de surveillance indépendant, ayant conclu que la dose de célécoxib de # mg/kg/jour était une dose sûre à recommander pour de futures études chez les adolescents présentant une PAF
Hungarian[hu]
A biztonságossági adatokat a Data Safety Monitoring Committe részletesen felülvizsgálta, melyben megállapították, hogy a napi # mg/ttkg adag biztonságos dózis volt ahhoz, hogy javasolható legyen a fiatalkori FAP betegeknél végzett további vizsgálatokhoz
Italian[it]
I dati di sicurezza sono stati rivisti in dettaglio da un Data Safety Monitoring Committee, che ha concluso che celecoxib # mg/kg/die era una dose sicura da raccomandare per studi futuri in pazienti affetti da FAP in età giovanile
Latvian[lv]
Drošuma datus analizēja Datu drošuma monitorēšanas komiteja, kura secināja, ka celekoksiba deva # mg/kg dienā ir droša un ieteicama lietošanai turpmākos pētījumos ar bērniem, FAP pacientiem
Maltese[mt]
is-sigurtà ġiet eżaminata b’ reqqa minn Kumitat għall-Monitoraġġ tad-Dejta dwar is-Sigurtà, li kkonkluda li celecoxib # mg/kg/kuljum kienet doża sigura biex tiġi rakkomandata għal aktar studji f’ pazjenti FAP minorenni
Polish[pl]
Dane dotyczące bezpieczeństwa były szczegółowo oceniane przez Komitet Monitorowania Danych o Bezpieczeństwie, który uznał, że celekoksyb w dawce # mg/kg/dobę może być bezpiecznie zalecany do dalszych badań u pacjentów z młodzieńczym FAP
Portuguese[pt]
Os dados de segurança foram revistos em detalhe pelo Comité de Monitorização de Dados de Segurança, que concluiu que # mg/kg/dia de celecoxib foi uma dose segura para recomendação para estudos posteriores em doentes com PAF Juvenil