Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Съответната информация относно проследяването, съхранението, унищожаването и връщането на лекарствените продукти, посочени в параграф 1, се съдържа в досието на заявлението.
Czech[cs]
Příslušné informace týkající se sledovatelnosti, skladování, ničení a vracení léčivých přípravků uvedených v odstavci 1 jsou obsaženy v dokumentaci k žádosti.
Danish[da]
Relevante oplysninger om sporbarhed, opbevaring, destruktion og tilbagesendelse af lægemidler som omhandlet i stk. 1 anføres i ansøgningsdossieret.
German[de]
Das Antragsdossier enthält einschlägige Informationen zur Rückverfolgbarkeit, Lagerung, Vernichtung und Rücksendung der Arzneimittel gemäß Absatz 1.
Greek[el]
Οι σχετικές πληροφορίες όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα, την αποθήκευση, την καταστροφή και την επιστροφή των φαρμάκων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 περιέχονται στον φάκελο αίτησης.
English[en]
The relevant information regarding the traceability, storage, destruction and return of medicinal products referred to in paragraph 1 shall be contained in the application dossier.
Spanish[es]
En el expediente de solicitud figurará la información correspondiente al rastreo, el almacenamiento, la destrucción o el retorno de medicamentos a que hace referencia el apartado 1.
Estonian[et]
Asjakohane teave, mis on seotud ravimite lõikes 1 osutatud jälgitavuse, säilitamise, hävitamise ja tagastamisega, esitatakse taotlustoimikus.
Finnish[fi]
Edellä 1 kohdassa tarkoitettua lääkkeiden jäljitettävyyttä, säilytystä, hävittämistä ja palautusta koskevat merkitykselliset tiedot on sisällytettävä hakemusasiakirjoihin.
French[fr]
Les informations utiles concernent la traçabilité, le stockage, la destruction et la réexpédition de médicaments visés au paragraphe 1 sont jointes au dossier de demande.
Italian[it]
Il fascicolo di domanda contiene le informazioni pertinenti in merito alla rintracciabilità, alla conservazione, alla distruzione e alla restituzione dei medicinali di cui al paragrafo 1.
Lithuanian[lt]
Svarbi informacija apie 1 dalyje nurodytų vaistų atsekamumą, saugojimą, naikinimą ir grąžinimą pateikiama paraiškos dokumentų rinkinyje.
Latvian[lv]
Attiecīgā informācija par 1. punktā minēto zāļu izsekojamību, uzglabāšanu, iznīcināšanu un atdošanu ietilpst pieteikuma dokumentācijā.
Maltese[mt]
L-informazzjoni rilevanti dwar it-traċċabbiltà, il-ħżin, it-tqassim, il-qerda u r-ritorn tal-prodotti mediċinali msemmija fil-paragrafu 1 għandhom ikunu inklużi fid-dossier tal-applikazzjoni.
Dutch[nl]
In het aanvraagdossier wordt de relevante informatie over de in lid 1 bedoelde traceerbaarheid, bewaring, vernietiging en teruggave van geneesmiddelen opgenomen.
Polish[pl]
Stosowne informacje dotyczące identyfikowalności, przechowywania, niszczenia i zwrotu produktów leczniczych, o których mowa w ust. 1, zawarte są w dokumentacji wniosku.
Portuguese[pt]
As informações pertinentes relativas à rastreabilidade, armazenagem, destruição e devolução dos medicamentos referidas no n.o 1 devem constar do dossiê de pedido de autorização.
Slovak[sk]
Príslušné informácie týkajúce sa vysledovateľnosti, uchovávania, likvidácie a vrátenia liekov uvedené v odseku 1 sú obsiahnuté v dokumentácii k žiadosti.
Slovenian[sl]
Ustrezne informacije o sledljivosti, shranjevanju, uničenju in vračanju zdravil iz odstavka 1 je treba vključiti v dokumentacijo vloge.
Swedish[sv]
Den relevanta informationen om den spårbarhet, förvaring, destruktion och returnering av läkemedel som avses i punkt 1 ska ingå i ansökan.