Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Те отбелязват също и факта, че съдържащите се в исканите документи сведения биха могли да се използват от конкуренти на тези дружества за получаване на РТ за лекарствени продукти, които впоследствие ще конкурират лекарствения продукт „Esbriet“ не само в Европа, а и в целия свят, и особено в страни, в които правилата относно прозрачността и правата върху интелектуалната собственост не са същите като в Европа.
Czech[cs]
Uvádějí rovněž, že konkurenti těchto společností mohou využít informace obsažené v požadovaných dokumentech za účelem získání registrace pro léčivé přípravky, které budou následně konkurovat léčivému přípravku Esbriet nejen v Evropě, ale po celém světě, a zejména v zemích, které nemají stejnou úpravu transparentnosti a práva duševního vlastnictví jako v Evropě.
Danish[da]
De har ligeledes fremhævet, at oplysninger indeholdt i de dokumenter, der begæres udleveret, kunne udnyttes af konkurrenter til selskaberne til at opnå MT’er for lægemidler, som derpå kunne konkurrere med lægemidlet Esbriet, ikke kun i Europa, men overalt i verden, herunder i lande, hvor reglerne om gennemsigtighed og intellektuelle ejendomsrettigheder ikke er de samme som i Europa.
German[de]
Sie weisen auch auf die Tatsache hin, dass die Informationen in den angeforderten Dokumenten von ihren Wettbewerbern genützt werden könnten, um Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln zu erlangen, die sodann mit dem Arzneimittel Esbriet nicht nur in Europa, sondern auf der ganzen Welt und insbesondere in Ländern, in denen die Vorschriften betreffend die Transparenz und die Rechte des geistigen Eigentums nicht dieselben wie in Europa seien, in Wettbewerb stünden.
Greek[el]
Εκθέτουν επίσης ότι πληροφορίες που περιέχονται στα ζητηθέντα έγγραφα θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν από ανταγωνιστές των εν λόγω εταιριών προκειμένου αυτοί να λάβουν ΑΚ για φάρμακα που στη συνέχεια θα ανταγωνιστούν το φάρμακο Esbriet, όχι μόνο στην Ευρώπη αλλά παντού στον κόσμο, και ιδίως σε χώρες όπου οι κανόνες που διέπουν τη διαφάνεια και τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας δεν είναι ίδιοι με αυτούς στην Ευρώπη.
English[en]
They also maintain that information contained in the requested documents could be used by their competitors for the purposes of obtaining MAs for medicinal products which would subsequently compete with the medicinal product Esbriet, not only in Europe but throughout the world, including countries where the rules governing both access to public documents and intellectual property rights are not the same as in Europe.
Spanish[es]
Dichas sociedades señalan también que la información contenida en los documentos solicitados podría ser explotada por los competidores de dichas sociedades con el fin de obtener autorizaciones de comercialización para medicamentos que después competirían con el medicamento Esbriet, no sólo en Europa sino en todo el mundo, y, en particular, en países donde las normas que rigen la transparencia y los derechos de propiedad intelectual no son las mismas que en Europa.
Estonian[et]
Samuti toovad nad esile asjaolu, et nende äriühingute konkurendid võivad taotletud dokumentides sisalduvat teavet kasutada selleks, et saada müügiluba ravimitele, mis hakkavad edaspidi ravimiga Esbriet konkureerima mitte üksnes Euroopas, vaid kogu maailmas ning ennekõike riikides, kus läbipaistvust ja intellektuaalomandiõigust reguleerivad eeskirjad ei ole samasugused kui Euroopas.
Finnish[fi]
InterMune-yhtiöt tuovat myös esiin, että niiden kilpailijat voivat käyttää pyydettyjen asiakirjojen sisältämiä tietoja saadakseen markkinoille saattamista koskevia lupia lääkkeille, jotka myöhemmin kilpailevat Esbriet-lääkkeen kanssa Euroopassa, mutta myös maailmanlaajuisesti ja muun muassa maissa, joissa avoimuutta ja teollis- ja tekijänoikeuksia sääntelevät säännöt eivät ole samoja kuin Euroopassa.
French[fr]
Elles relèvent également le fait que des informations contenues dans les documents demandés pourraient être exploitées par des concurrents de ces sociétés aux fins d’obtenir des AMM pour des médicaments qui viendraient ensuite concurrencer le médicament Esbriet, non seulement en Europe mais partout dans le monde, et notamment dans des pays où les règles régissant la transparence et les droits de propriété intellectuelle ne sont pas les mêmes qu’en Europe.
Hungarian[hu]
Arra is hivatkoznak, hogy a kért dokumentumokban szereplő információkat a versenytársaik felhasználhatják a forgalombahozatali engedély olyan gyógyszerek tekintetében történő megszerzése érdekében, amelyek ezután az Esbriet gyógyszerrel versenyeznének nemcsak Európában, hanem bárhol a világon, különösen pedig azokban az országokban, ahol az átláthatóságra és a szellemi tulajdonjogra vonatkozó szabályok nem ugyanazok, mint Európában.
Italian[it]
Esse rilevano altresì il fatto che informazioni contenute nei documenti richiesti potrebbero essere sfruttate da concorrenti di tali società al fine di ottenere AIC per medicinali che sarebbero poi in concorrenza con il farmaco Esbriet, non solo in Europa ma in tutto il mondo, e in particolare in paesi in cui le norme che disciplinano la trasparenza e i diritti di proprietà intellettuale non sono identiche a quelle vigenti in Europa.
Lithuanian[lt]
Be to, jos nurodo aplinkybę, kad informacija, esančia dokumentuose, su kuriais prašoma leisti susipažinti, gali pasinaudoti šių bendrovių konkurentai siekdami gauti leidimus prekiauti vaistais, galinčiais konkuruoti su vaistu „Esbriet“, ne tik Europoje, bet visame pasaulyje, visų pirma šalyse, kuriose skaidrumą ir intelektinės nuosavybės teises reglamentuojančios taisyklės nėra tokios pačios kaip Europoje.
Latvian[lv]
Tās arī norāda, ka pieprasītajos dokumentos ietverto informāciju varētu izmantot šo sabiedrību konkurenti, lai saņemtu TA zālēm, kuras vēlāk konkurētu ar zālēm Esbriet ne tikai Eiropā, bet arī visā pasaulē un it īpaši valstīs, kurās tiesību normas, kas reglamentē pārskatāmību un intelektuālā īpašuma tiesības, nav tādas pašas kā Eiropā.
Maltese[mt]
Huma jirrilevaw ukoll il-fatt li l-informazzjoni li tinsab fid-dokumenti mitluba tista’ tiġi sfruttata minn kompetituri ta’ dawn il-kumpanniji sabiex jiksbu ATS għal prodotti mediċinali li mbagħad jikkompetu mal-prodott mediċinali Esbriet, mhux biss fl-Ewropa iżda madwar id-dinja, speċjalment fil-pajjiżi fejn ir-regoli li jirregolaw it-trasparenza u d-drittijiet ta’ proprjetà intellettwali ma humiex bħal dawk fl-Ewropa.
Dutch[nl]
Zij wijzen ook op het feit dat de in de gevraagde documenten vervatte informatie door hun concurrenten zou kunnen worden gebruikt voor het verkrijgen van een VHB voor geneesmiddelen die vervolgens het geneesmiddel Esbriet zouden beconcurreren, en dit niet alleen in Europa, maar overal ter wereld en met name in landen waar de regels inzake transparantie en intellectuele-eigendomsrechten niet dezelfde zijn als in Europa.
Polish[pl]
Podkreślają również fakt, iż informacje zawarte w żądanych dokumentach mogłyby być wykorzystywane przez konkurentów tych spółek do celów uzyskania PDO dla produktów leczniczych, które następnie konkurowałyby z lekiem Esbriet nie tylko w Europie, lecz również w całym świecie, a w szczególności w krajach, gdzie reguły rządzące przejrzystością i prawami własności intelektualnej nie są takie same jak w Europie.
Portuguese[pt]
Salientam igualmente o facto de as informações constantes dos documentos pedidos poderem ser exploradas por concorrentes dessas sociedades a fim de obter uma ACM para medicamentos que viessem em seguida fazer concorrência ao medicamento Esbriet, não apenas na Europa mas em qualquer parte do mundo, nomeadamente nos países onde as regras que regem a transparência e os direitos de propriedade intelectual não são os mesmos que na Europa.
Romanian[ro]
Societățile InterMune arată de asemenea că anumite informații cuprinse în documentele solicitate ar putea fi exploatate de concurenți ai lor în scopul obținerii unor AIP pentru medicamente care ar face ulterior concurență medicamentului Esbriet nu numai în Europa, ci pretutindeni în lume, în special în țări în care normele care reglementează transparența și drepturile de proprietate intelectuală nu sunt aceleași ca în Europa.
Slovak[sk]
Poukazujú takisto na skutočnosť, že informácie obsiahnuté v požadovaných dokumentoch by mohli byť využívané konkurentmi týchto spoločností na účely získania AMM pre lieky, ktoré by potom mohli konkurovať lieku Esbriet, a to nielen v Európe, ale aj na celom svete, a najmä v krajinách, v ktorých nie je rovnaká úroveň predpisov upravujúcich transparentnosť a práva duševného vlastníctva ako v Európe.
Slovenian[sl]
Navajajo tudi, da bi lahko njihovi konkurenti podatke iz zahtevanih dokumentov uporabili za pridobitev DZP za zdravila, ki bi nato konkurirala zdravilu Esbriet ne le v Evropi, ampak po vsem svetu in zlasti v državah, v katerih pravila o preglednosti in pravicah intelektualne lastnine niso enaka kot v Evropi.
Swedish[sv]
InterMune-bolagen har vidare anfört att bolagens konkurrenter skulle kunna utnyttja uppgifterna i de efterfrågade handlingarna för att få godkännanden beviljade för försäljning av läkemedel som skulle konkurrera med läkemedlet Esbriet, inte bara i Europa utan i hela världen, inbegripet i länder där reglerna om insyn och de immaterialrättsliga reglerna inte är desamma som i Europa.