Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
- Praeparater med saerligt beskyttelsesovertraek ( tabletter , kapsler , gelatinekapsler , granulater ) : foruden de saerlige krav til hver enkelt dispenseringsform , efterproevning af overtraekkets effektivitet med henblik paa at opnaa det tilstraebte maal .
German[de]
- Präparate mit besonderem Schutzueberzug ( Tabletten , Kapseln , Gelatinekapseln und Granulate ) : neben den besonderen Anforderungen für jede Darreichungsform die Nachprüfung der Wirksamkeit des Überzugs im Hinblick auf das angestrebte Ziel ;
Greek[el]
- Παρασκευάσματα με ειδικό προστατευτικό επικάλυμμα (δισκία, κάψουλες, κάψουλες από ζελατίνα, κοκκώδη παρασκευάσματα): εκτός από τις ιδιαίτερες απαιτήσεις κάθε φαρμακευτικής μορφής, επαλήθευση της αποτελεσματικότητας του επικαλύμματος για τον επιδιωκόμενο σκοπό.
English[en]
- Preparations with special protective coating (tablets, capsules, gelatine capsules, granular preparations) : in addition to the requirements of the particular pharmaceutical form, verification of the effectiveness of the coating for the desired purpose.
Spanish[es]
- Preparados con envoltorio protector particular ( comprimidos , cápsulas , grageas , granulados ) : además de las exigencias particulares de cada forma farmacéutica , verificación de la eficacia del envoltorio para conseguir el fin perseguido .
Finnish[fi]
- Valmisteet, joissa on erityinen suojaava päällystys (tabletit, kapselit, gelatiinikapselit, rakeet): kyseessä olevan lääkemuodon vaatimusten lisäksi, sen todentaminen, että päällyste on tehokas haluttuun tarkoitukseen.
French[fr]
- Préparations à enrobage protecteur particulier (comprimés, capsules, gélules, granulés) : outre les exigences particulières à chaque forme pharmaceutique, vérification de l'efficacité de l'enrobage en vue d'aboutir au but recherché.
Italian[it]
- Preparazioni con rivestimento protettivo speciale ( compresse , capsule o capsule gelatinose , granuli ) : oltre ai requisiti peculiari a ciascuna forma farmaceutica , verifica dell ' efficacia del rivestimento per il raggiungimento del fine perseguito .
Dutch[nl]
- Preparaten met een speciale beschermende onhulling (tabletten, capsules van harde en zachte gelatine en granules) : behalve de speciale eisen voor elke farmaceutische vorm, controle van de doeltreffendheid van de omhulling met het oog op het nagestreefde doel;
Portuguese[pt]
- preparações com revestimento protector especial ( comprimidos , cápsulas , cápsulas gelatinosas , granulados ) : além das exigências específicas de cada forma farmacêutica , verificação da eficácia do revestimento tendo em vista alcançar o fim procurado ,
Swedish[sv]
- Preparat försedda med särskilt skyddsöverdrag (tabletter, kapslar, granulat): förutom de särskilda kraven för den ifrågavarande läkemedelsformen, dokumentation av höljets effektivitet för avsett ändamål.