Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
За целите на настоящия регламент, ако дадено преустановено или временно спряно клинично изпитване не се възобнови, датата на решението на спонсора да не подновява клиничното изпитване се счита за приключване на клиничното изпитване.
Czech[cs]
Pokud není pozastavené nebo dočasně přerušené klinické hodnocení znovu zahájeno, považuje se pro účely tohoto nařízení za ukončení klinického rozhodnutí datum rozhodnutí zadavatele klinické hodnocení znovu nezahájit.
Danish[da]
Ved anvendelsen af denne forordning gælder, at hvis et suspenderet eller midlertidigt standset klinisk forsøg ikke genoptages, betragtes datoen for sponsors beslutning om ikke at genoptage det kliniske forsøg som det kliniske forsøgs afslutning.
German[de]
Für die Zwecke dieser Verordnung gilt bei klinischen Prüfungen, die suspendiert oder vorübergehend ausgesetzt und nicht wieder aufgenommen werden, das Datum der Entscheidung des Sponsors darüber, die klinische Prüfung nicht wieder aufzunehmen, als Ende der klinischen Prüfung.
Greek[el]
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, εάν δεν επανακινηθεί κλινική δοκιμή η οποία έχει ανασταλεί ή διακοπεί προσωρινά, ως ημερομηνία τέλους της κλινικής δοκιμής θεωρείται η ημερομηνία της απόφασης του αναδόχου να μη συνεχίσει την κλινική δοκιμή.
English[en]
For the purpose of this Regulation, if a suspended or temporarily halted clinical trial is not restarted, the date of the decision of the sponsor not to restart the clinical trial shall be considered as the end of the clinical trial.
Spanish[es]
A efectos del presente Reglamento, si un ensayo clínico suspendido o paralizado temporalmente no se reanuda, la fecha en que el promotor decide no reanudarlo se considerará la fecha de finalización del ensayo clínico.
Estonian[et]
Kui pärast peatamist või ajutist peatamist kliinilist katset ei jätkata, käsitletakse käesoleva määruse kohaselt kliinilise katse lõppkuupäevana sponsori kliinilise katse mittejätkamise otsuse kuupäeva.
Finnish[fi]
Tämän asetuksen soveltamiseksi silloin, kun keskeytettyä tai tilapäisesti keskeytettyä kliinistä lääketutkimusta ei aloiteta uudelleen, kliinisen lääketutkimuksen päättymispäiväksi katsotaan se päivä, jona toimeksiantaja päätti olla aloittamatta kliinistä lääketutkimusta uudelleen.
French[fr]
Aux fins du présent règlement, si un essai clinique qui a été suspendu ou temporairement arrêté ne redémarre pas, la date de la décision du promoteur de ne pas redémarrer l'essai est considérée comme la date de la fin de l'essai clinique.
Italian[it]
Ai fini del presente regolamento, se una sperimentazione clinica sospesa o provvisoriamente sospesa non è riavviata, la data in cui lo sponsor decide di non riavviare la sperimentazione clinica è considerata la data di conclusione della sperimentazione clinica.
Lithuanian[lt]
Šiame reglamente, jei sustabdytas arba laikinai sustabdytas klinikinis tyrimas nėra atliekamas iš naujo, užsakovo sprendimo nepradėti klinikinio tyrimo iš naujo data laikoma klinikinio tyrimo pabaiga.
Latvian[lv]
Ja apturēts vai uz laiku pārtraukts klīnisks izmēģinājums netiek atsākts, šajā regulā par klīniskā izmēģinājuma beigu datumu tiek uzskatīts datums, kad sponsors nolemj klīnisko izmēģinājumu neatsākt.
Maltese[mt]
Għall-fini ta' dan ir-Regolament, jekk prova klinika li tkun ġiet sospiża jew imwaqqfa temporanjament ma terġax tinbeda, id-data tad-deċiżjoni tal-isponser li ma jerġax jibda l-prova klinika għandha titqies bħala t-tmiem tal-prova klinika.
Dutch[nl]
Voor de toepassing van deze verordening geldt, ingeval een geschorste of tijdelijk stopgezette klinische proef niet wordt hervat, de datum van het besluit van de opdrachtgever om de klinische proef niet te hervatten als het eind van de klinische proef.
Polish[pl]
Do celów niniejszego rozporządzenia, jeżeli zawieszone lub czasowo wstrzymane badanie kliniczne nie zostało ponownie podjęte, datę, w której sponsor podjął decyzję, iż badanie kliniczne nie będzie ponownie podjęte, uważa się za zakończenie badania klinicznego.
Portuguese[pt]
Para efeitos do presente regulamento, se um ensaio clínico que tiver sido suspenso ou interrompido temporariamente não for reiniciado, a data da decisão do promotor de não reiniciar o ensaio clínico é considerada como data de conclusão do ensaio clínico.
Slovak[sk]
Na účely tohto nariadenia, ak sa pozastavené alebo dočasne pozastavené klinické skúšanie opätovne nezačne, dátum rozhodnutia zadávateľa o tom, že klinické skúšanie sa opätovne nezačne, sa považuje za dátum skončenia klinického skúšania.
Slovenian[sl]
Če se odloženo ali začasno ustavljeno klinično preskušanje ne nadaljuje, se v tej uredbi datum odločitve sponzorja o nenadaljevanju kliničnega preskušanja šteje za konec kliničnega preskušanja.
Swedish[sv]
För tillämpningen av denna förordning ska en klinisk prövning som fått förbud att fortsätta eller som tillfälligt avbrutits och som inte återupptas anses vara slut den dag då sponsorns beslut om att inte återuppta den kliniska prövningen är daterat.