Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Всички производствени дейности във връзка с активни вещества, включително препакетиране, преетикетиране или разделяне, са предмет на Делегиран регламент (ЕС) No 1252/2014 на Комисията (3) и том 4, част II от EudraLex.
Czech[cs]
Na veškeré výrobní činnosti v souvislosti s účinnými látkami, včetně přebalování, přeznačování nebo rozdělování, se vztahuje nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1252/2014 (3) a část II dokumentu EudraLex svazek 4.
Danish[da]
Alle fremstillingsaktiviteter i forbindelse med virksomme stoffer, herunder ompakning, ometikettering eller opdeling, er omfattet af Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1252/2014 (3) og EudraLex bind 4, del II.
German[de]
Auf alle Herstellungsvorgänge in Verbindung mit Wirkstoffen, darunter Umverpackung, Neuetikettierung und Aufteilung, finden die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 1252/2014 der Kommission (3) und die EudraLex-Leitlinien (Band 4, Teil II) Anwendung.
Greek[el]
Οι δραστηριότητες παρασκευής σε σχέση με δραστικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων της επανασυσκευασίας, της επανασήμανσης ή της κατάτμησης, υπόκεινται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 1252/2014 (3) και στην EudraLex τόμος 4 μέρος II.
English[en]
Any manufacturing activities in relation to active substances, including re-packaging, re-labelling or dividing up, are subject to Commission Delegated Regulation (EU) No 1252/2014 (3) and EudraLex Volume 4, Part II.
Spanish[es]
Las actividades de fabricación relativas a principios activos, como el reenvasado, el reetiquetado o la división, están sujetas al Reglamento Delegado (UE) no 1252/2014 de la Comisión (3) y a lo dispuesto en EudraLex, volumen 4, parte II.
Estonian[et]
Kõigi toimeainete valmistamisega seotud toimingute, sealhulgas ümberpakendamise, märgistuse muutmise ja jaendamise suhtes kohaldatakse komisjoni delegeeritud määrust (EL) nr 1252/2014 (3) ja EudraLexi 4. köite II osa.
Finnish[fi]
Kaikkiin vaikuttaviin aineisiin liittyviin valmistustoimintoihin, mukaan lukien uudelleenpakkaus, uudelleenmerkitseminen tai osiinjakaminen, sovelletaan komission delegoitua asetusta (EU) N:o 1252/2014 (3) ja EudraLex-kokoelman niteen 4 osaa II.
French[fr]
Toute activité de fabrication liée aux substances actives, y compris le reconditionnement, le réétiquetage ou la répartition, relève du règlement délégué (UE) no 1252/2014 de la Commission (3) et du volume 4 d’EudraLex, partie II.
Croatian[hr]
Svi proizvodni postupci povezani s djelatnim tvarima – uključujući ponovno pakiranje, ponovno označivanje i raspodjelu – podliježu odredbama Delegirane uredbe Komisije (EU) br. 1252/2014 (3) te sveska 4., dijela II. EudraLexa.
Hungarian[hu]
A hatóanyagokkal kapcsolatos bármely gyártási tevékenység – ideértve az újracsomagolást, újracímkézést vagy az újraelosztást – az 1252/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (3) és az EudraLex 4. kötete II. részének tárgyát képezi.
Italian[it]
Qualsiasi attività di produzione in relazione a sostanze attive, compreso il riconfezionamento, la rietichettatura o la divisione, è soggetta al regolamento delegato della Commissione (UE) n. 1252/2014 (3) e EudraLex, volume 4, parte II.
Lithuanian[lt]
Bet kokiai su veikliųjų medžiagų gamyba susijusiai veiklai, įskaitant perpakavimą, pakartotinį ženklinimą ar padalijimą, taikomas Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1252/2014 (3) ir EudraLex 4 tomo II dalis.
Latvian[lv]
Uz visām aktīvo vielu ražošanas darbībām, tostarp pārsaiņošanu, pārmarķēšanu vai sadalīšanu, attiecas Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1252/2014 (3) un EudraLex 4. sējuma II daļa.
Maltese[mt]
Kwalunkwe attivitajiet ta’ manifatturar relatati ma’ sustanzi attivi, li jinkludu l-ippakkjar mill-ġdid, l-ittikettjar mill-ġdid jew it-tqassim tagħhom, huma soġġetti għar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1252/2014 (3) u għall-EudraLex, Volum 4, Parti II.
Dutch[nl]
Alle fabricageactiviteiten die betrekking hebben op werkzame stoffen, waaronder begrepen herverpakking, hernieuwde etikettering of verdeling, vallen onder de Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1252/2014 (3) van de Commissie en onder EudraLex, boekdeel 4, deel II.
Polish[pl]
Wszelkiego rodzaju działalność produkcyjna związana z substancjami czynnymi, w tym ponowne pakowanie, ponowne etykietowanie lub dzielenie, podlega rozporządzeniu delegowanemu Komisji (UE) nr 1252/2014 (3) oraz EudraLex tom 4, część II.
Portuguese[pt]
Todas as atividades de fabrico relacionadas com as substâncias ativas, incluindo a reembalagem, a rerrotulagem ou a divisão, estão sujeitas ao disposto no Regulamento Delegado (UE) n.o 1252/2014 da Comissão (3) e ao EudraLex, volume 4, parte II.
Romanian[ro]
Orice activități de producție legate de substanțele active, inclusiv reambalarea, reetichetarea sau divizarea sunt supuse Regulamentului delegat (UE) nr. 1252/2014 (3) al Comisiei și volumului 4 din EudraLex, partea II.
Slovak[sk]
Na všetky výrobné činnosti v súvislosti s účinnými látkami vrátane opätovného balenia, opätovného označovania alebo delenia sa vzťahuje delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1252/2014 (3) a EudraLex, zväzok 4, časť II.
Slovenian[sl]
Za vse proizvodne dejavnosti v zvezi z zdravilnimi učinkovinami, vključno s ponovnim pakiranjem in ponovnim označevanjem ali delitvijo na manjše enote, se uporabljajo Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1252/2014 (3) in smernice EudraLex (zvezek 4, del II).
Swedish[sv]
All tillverkningsverksamhet i anslutning till aktiva substanser, inklusive ompackning, ommärkning eller delning, omfattas av kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1252/2014 (3) och EudraLex, volym 4, del II.