Metadata
Author: Eurlex2018q4
Data
Bulgarian[bg]
С цел осигуряване на правна сигурност, яснота и предсказуемост по отношение на процеса за определяне на МДСОК е целесъобразно в настоящия регламент да бъдат определени критериите, по които Агенцията да оценява заявленията.
Czech[cs]
V zájmu právní jistoty, jasnosti a předvídatelnosti ohledně procesu stanovování MLR je vhodné, aby v tomto nařízení byla stanovena kritéria, na jejichž základě agentura hodnotí žádosti.
Danish[da]
Med henblik på at skabe retssikkerhed, klarhed og forudsigelighed i proceduren for fastsættelse af MRL'er bør der ved denne forordning fastsættes kriterier, hvorpå agenturet skal basere sin vurdering af ansøgningerne.
German[de]
Um Rechtssicherheit, Klarheit und Vorhersehbarkeit in Bezug auf den Prozess der Festlegung von Rückstandshöchstmengen zu schaffen, sollten die Kriterien, anhand derer die Agentur die Anträge bewertet, in der vorliegenden Verordnung festgelegt werden.
Greek[el]
Για να εξασφαλιστεί ασφάλεια δικαίου, σαφήνεια και προβλεψιμότητα όσον αφορά τη διαδικασία καθορισμού των ΑΟΚ, είναι σκόπιμο να προβλεφθούν στον παρόντα κανονισμό τα κριτήρια βάσει των οποίων ο Οργανισμός αξιολογεί τις αιτήσεις.
English[en]
In order to provide legal certainty, clarity and predictability with regard to the process of the establishment of MRLs, it is appropriate that the criteria against which the Agency appraise the applications are provided for in this Regulation.
Spanish[es]
Con el fin de aportar seguridad jurídica, claridad y previsibilidad al proceso de fijación de los LMR, conviene establecer en el presente Reglamento los criterios con arreglo a los cuales la Agencia evaluará las solicitudes.
Estonian[et]
Jääkide piirnormide kehtestamise protsessis õiguskindluse, selguse ja prognoositavuse tagamiseks on asjakohane näha käesoleva määrusega ette kriteeriumid, mille alusel amet taotlusi hindab.
Finnish[fi]
Oikeusvarmuuden, selkeyden ja ennustettavuuden takaamiseksi jäämien enimmäismäärien vahvistamisprosessissa on aiheellista, että tässä asetuksessa säädetään kriteerit, joihin nähden lääkevirasto arvioi hakemukset.
French[fr]
Afin d'assurer la sécurité, la clarté et la prédictibilité juridiques en ce qui concerne la procédure de fixation des LMR, il convient que les critères par rapport auxquels l'Agence évalue les demandes soient établis dans le présent règlement.
Croatian[hr]
Kako bi se jamčila pravna sigurnost, jasnoća i predvidljivost postupka određivanja NDK-a, primjereno je da se ovom Uredbom odrede kriteriji prema kojima će Agencija ocjenjivati zahtjeve.
Hungarian[hu]
A legmagasabb maradékanyag-határértékek meghatározási folyamatának tekintetében a jogbiztonság, egyértelműség és kiszámíthatóság biztosítása érdekében helyénvaló, hogy e rendelet előírja azon kritériumokat, amelyek alapján az ügynökség értékeli a kérelmeket.
Italian[it]
Al fine di assicurare certezza del diritto, chiarezza e prevedibilità per quanto concerne il processo di determinazione degli LMR, è opportuno che il presente regolamento stabilisca i criteri in base ai quali l'Agenzia valuta le domande.
Lithuanian[lt]
siekiant DLK nustatymo proceso teisinio tikrumo, aiškumo ir nuspėjamumo yra tikslinga šiame reglamente nustatyti kriterijus, kuriais Agentūra vadovausis vertindama paraiškas;
Latvian[lv]
Lai attiecībā uz MAL noteikšanas procesu nodrošinātu juridisko noteiktību, skaidrību un paredzamību, šajā regulā ir lietderīgi paredzēt kritērijus, pēc kuriem Aģentūrai vērtēt pieteikumus.
Maltese[mt]
Sabiex ikun hemm ċertezza, ċarezza u prevedibbiltà ġuridika fir-rigward tal-proċess tal-istabbiliment tal-MRLs, jixraq li l-kriterji li abbażi tagħhom l-Aġenzija tevalwa l-applikazzjonijiet jiġu previsti f'dan ir-Regolament.
Dutch[nl]
Met het oog op de rechtszekerheid, duidelijkheid en voorspelbaarheid van het proces tot vaststelling van MRL's is het passend dat deze verordening voorziet in de criteria aan de hand waarvan het bureau de aanvragen beoordeelt.
Polish[pl]
W celu zapewnienia pewności, jasności i przewidywalności prawa w odniesieniu do procesu ustalania maksymalnych limitów pozostałości, właściwe jest, aby w niniejszym rozporządzeniu ustanowić kryteria, na podstawie których Agencja ocenia wnioski.
Portuguese[pt]
A fim de proporcionar certeza jurídica, clareza e previsibilidade em relação ao processo de estabelecimento dos LMR, é adequado que o presente regulamento estabeleça os critérios em função dos quais a Agência aprecia os pedidos.
Romanian[ro]
Pentru a asigura securitate juridică, claritate și previzibilitate în ceea ce privește procesul de stabilire a limitelor maxime de reziduuri, este oportun să se prevadă în prezentul regulament criteriile pe baza cărora agenția evaluează cererile.
Slovak[sk]
S cieľom zabezpečiť právnu istotu, jednoznačnosť a predvídateľnosť, pokiaľ ide o proces stanovovania MRL, je vhodné, aby sa v tomto nariadení uvádzali kritériá, na základe ktorých agentúra posudzuje žiadosti.
Slovenian[sl]
Da se zagotovijo pravna varnost, jasnost in predvidljivost v zvezi s postopkom določitve najvišjih mejnih vrednosti ostankov, je primerno v tej uredbi določiti merila, na podlagi katerih agencija presoja vloge.
Swedish[sv]
För att säkerställa rättslig säkerhet, klarhet och förutsebarhet när det gäller processen för att fastställa MRL-värden bör de kriterier som läkemedelsmyndigheten använder vid bedömningen av ansökningar anges i den här förordningen.